Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Uitgebreide toegang tot Ziftomenib

24 juni 2026 bijgewerkt door: Kura Oncology, Inc.

Aanvragen voor uitgebreide toegang tot monotherapie met ziftomenib voor één patiënt kunnen worden overwogen voor in aanmerking komende volwassen patiënten met acute lymfoblastische leukemie (ALL), met de juiste mutaties, of acute myeloïde leukemie (AML), met NPM1-mutaties.

Gebruik voor het aanvragen van toegang de contactgegevens van de verantwoordelijke partij die in dit dossier staan ​​vermeld.

Uitgebreide toegang voor ziftomenib is alleen beschikbaar in de Verenigde Staten

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

• Subsectieconditie:

  • NPM1 -mutatie bij AML -patiënten
  • KMT2A herschikking bij AML -patiënten
  • KMT2A herschikking bij alle patiënten

Studietype

Uitgebreide toegang

Uitgebreid toegangstype

  • Individuele patiënten

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Beschrijving

Criteria voor opname/uitsluiting:

Gediagnosticeerd met acute myeloïde leukemie (AML) of acute lymfoblastische leukemie (ALL)

Volwassene, leeftijd 18+

Geschikte standaardbehandelingen zonder succes heeft uitgevoerd en er geen vergelijkbare of bevredigende alternatieve behandeling beschikbaar is of bestaat om de ziekte of aandoening te behandelen.

Komt niet in aanmerking voor deelname aan een lopende klinische studie van het onderzoeksgeneesmiddel, inclusief gebrek aan toegang vanwege geografische beperkingen.

Voldoet aan alle andere relevante medische criteria voor toegang tot het onderzoeksgeneesmiddel, zoals vastgesteld door Kura Oncology

Voor AML-patiënten: heeft geen KMT2A-herschikking

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren