- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05738538
Uitgebreide toegang tot Ziftomenib
Aanvragen voor uitgebreide toegang tot monotherapie met ziftomenib voor één patiënt kunnen worden overwogen voor in aanmerking komende volwassen patiënten met acute lymfoblastische leukemie (ALL), met de juiste mutaties, of acute myeloïde leukemie (AML), met NPM1-mutaties.
Gebruik voor het aanvragen van toegang de contactgegevens van de verantwoordelijke partij die in dit dossier staan vermeld.
Uitgebreide toegang voor ziftomenib is alleen beschikbaar in de Verenigde Staten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
• Subsectieconditie:
- NPM1 -mutatie bij AML -patiënten
- KMT2A herschikking bij AML -patiënten
- KMT2A herschikking bij alle patiënten
Studietype
Uitgebreid toegangstype
- Individuele patiënten
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Criteria voor opname/uitsluiting:
Gediagnosticeerd met acute myeloïde leukemie (AML) of acute lymfoblastische leukemie (ALL)
Volwassene, leeftijd 18+
Geschikte standaardbehandelingen zonder succes heeft uitgevoerd en er geen vergelijkbare of bevredigende alternatieve behandeling beschikbaar is of bestaat om de ziekte of aandoening te behandelen.
Komt niet in aanmerking voor deelname aan een lopende klinische studie van het onderzoeksgeneesmiddel, inclusief gebrek aan toegang vanwege geografische beperkingen.
Voldoet aan alle andere relevante medische criteria voor toegang tot het onderzoeksgeneesmiddel, zoals vastgesteld door Kura Oncology
Voor AML-patiënten: heeft geen KMT2A-herschikking
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata
- Ziekten van het immuunsysteem
- Neoplasmata per histologisch type
- Hematologische ziekten
- Lymfatische ziekten
- Lymfoproliferatieve aandoeningen
- Immunoproliferatieve aandoeningen
- Leukemie, myeloïde
- Leukemie, Lymfoïde
- Leukemie
- Hemische en lymfatische ziekten
- Leukemie, myeloïde, acuut
- Voorlopercel lymfoblastische leukemie-lymfoom
Andere studie-ID-nummers
- Expanded Access to Ziftomenib
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .