- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05738538
Utvidet tilgang til Ziftomenib
Forespørsler om utvidet tilgang til enkeltpasienter til ziftomenib monoterapi kan vurderes for kvalifiserte voksne pasienter med akutt lymfatisk leukemi (ALL), med passende mutasjoner, eller akutt myeloid leukemi (AML), med NPM1-mutasjoner.
For å be om tilgang, bruk Ansvarlig Parts kontaktinformasjon oppgitt i denne posten.
Utvidet tilgang for ziftomenib er bare tilgjengelig i USA
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
• Avsnittsbetingelse:
- NPM1 -mutasjon hos AML -pasienter
- KMT2A omorganisering hos AML -pasienter
- KMT2A omorganisering hos alle pasienter
Studietype
Utvidet tilgangstype
- Individuelle pasienter
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderings-/ekskluderingskriterier:
Diagnostisert med akutt myeloid leukemi (AML) eller akutt lymfatisk leukemi (ALL)
Voksen, i alderen 18+
Har brukt passende standardbehandlinger uten å lykkes og ingen sammenlignbar eller tilfredsstillende alternativ behandling er tilgjengelig eller eksisterer for å behandle sykdommen eller tilstanden.
Er ikke kvalifisert for deltakelse i noen pågående klinisk studie av undersøkelsesstoffet, som inkluderer mangel på tilgang på grunn av geografiske begrensninger.
Oppfyller alle andre relevante medisinske kriterier for tilgang til undersøkelsesmedisinen, som etablert av Kura Oncology
For AML-pasienter: Har ikke KMT2A-omorganisering
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer
- Sykdommer i immunsystemet
- Neoplasmer etter histologisk type
- Hematologiske sykdommer
- Lymfesykdommer
- Lymfoproliferative lidelser
- Immunproliferative lidelser
- Leukemi, myeloid
- Leukemi, lymfoid
- Leukemi
- Hemic og lymfatiske sykdommer
- Leukemi, Myeloid, Akutt
- Forløpercelle lymfoblastisk leukemi-lymfom
Andre studie-ID-numre
- Expanded Access to Ziftomenib
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .