思春期の少女のための性的暴行抵抗プログラムの評価 (SARE-A)
2026年4月9日 更新者:Dr. Charlene Y. Senn、University of Windsor
EAAA性的暴行抵抗教育プログラムの思春期適応の有効性に関する第III相無作為化待機リスト対照試験
思春期の女子高生の間では、交際相手や知人の男性による性的暴力 (SV) がよく見られます。
SV を経験した少女や若い女性は、学業成績の低下だけでなく、精神的および身体的健康に悪影響を与える可能性があります。
SVの問題に取り組むための教育的介入は数多くありますが、評価された場合、性的暴力の被害や加害を減らす能力を示すものはほとんどありません.
女子大学生 (17 ~ 24 歳) を対象とした強化された査定、承認、行動 (EAAA) の性的暴行抵抗プログラムはまれな例外です。厳格な裁判の結果、EAAA は翌年、レイプの未遂と完了を 50% 削減しました。
現在の無作為化対照試験 (RCT) では、高校を卒業していない若い女の子 (14 ~ 18 歳) に適応したバージョンの EAAA (Adolescent Enhanced Assess, Acknowledge, Act [A-EAAA] と呼ばれる) がテストされます。 6 か月のフォローアップで同様の効果が得られます。
現在の RCT は、カナダのオンタリオ州の 3 つのサイトで実施されます。
調査の概要
詳細な説明
望まない性的接触からレイプまでの連続体に沿って発生する性的暴力 (SV) は、思春期の少女と若い女性の間で一般的です。調査によると、10 代の少女の 7 人に 1 人が SV を経験しています。
SV の加害者は圧倒的に男性です。しかし、少年/男性の加害に対処するために存在するプログラムは十分に効果的ではなく、広く利用できるものでもありません。
バイスタンダープログラムなど、青少年の性的暴行を防止するための他のアプローチは、性的暴力の被害や加害を減らすことは示されていません。
SV に関連する多くの否定的な結果を考えると、十代の若者を対象とした効果的な SV 予防および抵抗プログラムを開発することは、犠牲者を減らし、思春期の少女の健康状態を改善するために重要です。
EAAA (Enhanced Assess, Acknowledge, Act) 性的暴行抵抗プログラムは、大学に通う若い女性 (17 ~ 24 歳) の SV (レイプおよびレイプ未遂で 50%) の発生率を大幅に低下させることが示されています。異なる発達段階の大学生には、エビデンスに基づく適応が必要でした。
現在の研究の目的は、新たに採用された思春期の強化された査定、承認、行動 (A-EAAA) プログラムの有効性を試験参加から 6 か月以内に思春期の少女の性的暴力の被害を減らすことでテストすることです。
参加者を 1 年間追跡し続け、三次転帰 (メディエーターなど) の変化が 12 か月間維持されているかどうかを評価します。
A-EAAA は 12 時間の心理教育的介入であり、a) 少女が性的に強制される状況を危険と判断して行動を起こすのに必要な時間を短縮する、b) 行動を起こす際の感情的な障害を軽減する、c) ことを目的とした情報、スキル、および実践を提供します。 ) 口頭および身体的自己防衛の最も効果的な方法の使用を増やすこと、および d) 性的および人間関係の価値と境界を特定し、それらを守る権利を強化すること。
研究の種類
介入
入学 (実際)
343
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ontario
-
Windsor、Ontario、カナダ、N9B3P4
- University of Windsor
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年~18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 14 歳から 18 歳までの自称少女。
- 高校を卒業していない;
- 英語の話し言葉と書き言葉の能力;
- インフォームド コンセントを提供します。
- 登録されているデータ収集期間に予定されているプログラムの 1 つに参加できる。
除外基準:
なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:A-EAAA (Adolescent Enhanced Assess, Acknowledge, Act) 即時
ベースラインの無作為化の直後に開始された EAAA 性的暴行抵抗教育 (4、3 時間のセッション) の思春期の適応
|
A-EAAA は、大学生の女性向けに作成された EAAA プログラムを基に、あらゆる性的アイデンティティと経験レベルの 10 代の少女向けに設計されています。
4、3 時間の単位で、男性の知り合いによる性的暴行 (SA) に抵抗することに焦点を当てています。単位 1 (評価) は、男性の知り合いが関与する状況でリスクを検出する少女の能力を強化し、それを減らすための戦略の開発を支援します。
Unit 2(Acknowledge) は、女の子が自分自身の感情的な障壁を克服する方法を探るのに役立ちます.
ユニット 3(Act) では、さまざまな抵抗戦略の有効性に関する証拠を提供し、一般的な知人 SA の状況に焦点を当てた口頭および身体的自己防衛を教えます。
Unit 4 (Relationships&Sexuality) は、Our Whole Lives カリキュラムを適応させたものであり、女の子がセックス/セクシュアリティについて話すことの快適さを高め、性的価値/欲求を特定し、性交以外の性行為の可能性を探ることを目的としています。
他の名前:
|
|
アクティブコンパレータ:キャンセル待ち管理
ベースラインの無作為化直後の通常のケア 30 分間のセッション (同意/性的暴行に関する簡単なプレゼンテーション、ローカル リソース パンフレットへのアクセス)。無作為化後 6 か月の A-EAAA (4、3 時間のセッション)
|
待機リスト コントロール グループに割り当てられた参加者は、カナダの高校での現在の「標準治療」を表す性的暴行に関する簡単な教育セッションをすぐに受け取ります (多くの場合、地元の性的暴行センターまたは公衆衛生看護師によって提示されます)。
この 30 分間のセッションでは、性的同意、人間関係における尊重、性的暴行 (定義、有病率統計など) に関する 15 ~ 20 分間の短いプレゼンテーションが行われます。
これは、よく訓練された知識豊富な研究助手によって行われます。
プレゼンテーションの後、参加者は、性的暴行に関するパンフレットを手に取って読み、プレゼンテーションとパンフレットの内容について質問するよう招待されます。
6 か月で、参加者は A-EAAA を受け取る予定です。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
完了レイプ
時間枠:無作為化から 6 か月後
|
Sexual Experiences Survey Short Form Victimization (SES-SFV) は、主要な性的暴行の結果を測定するために使用されます。
完全なレイプは、参加者が少なくとも 1 回、脅迫、強制、または薬漬けの完全な (未遂の) 性行為の経験があることを示した場合に発生します (口頭、肛門、または膣の性交 - 9 つの質問のいずれかに「1 回」以上回答)。 (2c、2d、2e、3c、3d、3e、4c、4d、または 4e) ベースライン測定と 6 か月調査測定の間の期間。
|
無作為化から 6 か月後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
レイプ未遂
時間枠:無作為化から 6 か月後
|
SES-SFV は、二次的な性的暴行の結果を測定するためにも使用されます。参加者が、脅迫、強制、または薬物を使用した未遂の (完了していない) 性的活動 (口頭、肛門、または膣性交 - ベースラインから 6 か月の調査までの期間に、9 つの質問 (5c、5d、5e、6c、6d、6e、7c、7d、または 7e) のいずれかに「1 回」以上回答した。
|
無作為化から 6 か月後
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
その他の性的暴行
時間枠:無作為化から 6 か月後
|
SES-SFV は、三次性的暴行の結果を測定するためにも使用されます。
|
無作為化から 6 か月後
|
|
護身術 自己効力感
時間枠:介入後 1 週間、無作為化後 6 か月
|
Sennらによって適応されたアンケートで測定。 (2011) Marx、Calhoun、Wilson、および Meyerson (2001) から、性的暴行の状況に直面した場合に自分自身を守ることができるという少女の自信のベースラインからの変化を評価するために使用されます。
|
介入後 1 週間、無作為化後 6 か月
|
|
個人的なリスクの認識
時間枠:介入後 1 週間、無作為化後 6 か月
|
Gray, Lesser, & Brounds (1990) から採用された単一の項目を使用して、男性の知人による性的暴行の個人的なリスクに対する少女と若い女性の認識を測定します。
|
介入後 1 週間、無作為化後 6 か月
|
|
リスクの手がかりの検出
時間枠:介入後 1 週間、6 か月
|
シナリオ測定は、仮想的な知り合いのシナリオでリスクを検出する参加者の能力を評価するために使用されます。
介入から 1 週間後 (Testa et al. (2006) を採用した測定値)、6 か月後 (Messman-Moore & Brown (2006) を採用した知り合いのシナリオ)。
各メジャーは 1 回のみ使用できます。
|
介入後 1 週間、6 か月
|
|
効果的な自衛戦略を使用する知識/意欲
時間枠:介入後 1 週間、無作為化後 6 か月
|
Testaらの直接抵抗サブスケール。 (2006) の尺度は、介入後 1 週間で使用されました。
Senn、Gee、および Thake (2011) を基にした調査を使用して、最も効果的な自衛戦略に関する参加者の知識のベースラインからの変化を測定します。
|
介入後 1 週間、無作為化後 6 か月
|
|
レイプ信仰
時間枠:介入後 1 週間、無作為化後 6 か月
|
最新のイリノイ州レイプ神話受容尺度 (Payne et al., 1999; McMahon & Farmer, 2011)、知覚される強姦原因尺度 (Cowan & Campbell, 1995; Cowan & Quinton, 1997)、および男性の性的暴力に対する態度尺度(Prince et al., 1999) は、レイプに対する少女の信念を測定するために使用されます。
|
介入後 1 週間、無作為化後 6 か月
|
|
具現化体験
時間枠:介入後 1 週間、無作為化後 6 か月
|
Piran & Teall (2012) のアンケートを介して測定された、女の子の具現化の感覚 (つまり、自分の体に同調し、快適に感じる程度)。
|
介入後 1 週間、無作為化後 6 か月
|
|
性的暴行後の自責
時間枠:無作為化から 6 か月後
|
Frazier et al. による行動的自己責任サブスケール。 (2005) は、裁判のフォローアップ期間中に性的暴行を受けた少女が、その事件について自分自身をどの程度責めているかを評価するために使用されます。
|
無作為化から 6 か月後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Charlene Y Senn, PhD、University of Windsor
- 主任研究者:Sara E Crann, PhD、University of Windsor
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Senn CY, Eliasziw M, Barata PC, Thurston WE, Newby-Clark IR, Radtke HL, Hobden KL. Efficacy of a sexual assault resistance program for university women. N Engl J Med. 2015 Jun 11;372(24):2326-35. doi: 10.1056/NEJMsa1411131.
- Senn CY, Eliasziw M, Hobden KL, Newby-Clark IR, Barata PC, Radtke HL, Thurston WE. Secondary and 2-Year Outcomes of a Sexual Assault Resistance Program for University Women. Psychol Women Q. 2017 Jun;41(2):147-162. doi: 10.1177/0361684317690119. Epub 2017 Mar 2.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月18日
一次修了 (実際)
2025年6月23日
研究の完了 (実際)
2026年2月3日
試験登録日
最初に提出
2023年2月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月12日
最初の投稿 (実際)
2023年2月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月9日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
有資格の研究者は、PI への要求に応じて、匿名化された調査回答にアクセスすることが許可されます。
IPD 共有時間枠
初版発行(推定2026年)から5年間。
IPD 共有アクセス基準
資格のある大学の研究者から PI の 1 人に提出された要求。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。