Een evaluatie van een programma voor verzet tegen seksueel geweld voor adolescente meisjes (SARE-A)
3 april 2023 bijgewerkt door: Dr. Charlene Y. Senn, University of Windsor
Een gerandomiseerde, op een wachtlijst gecontroleerde fase III-studie van de doeltreffendheid van de aanpassing door adolescenten van het EAAA-educatieprogramma voor resistentie tegen seksueel geweld
Seksueel geweld gepleegd door datingpartners en mannelijke kennissen komt veel voor bij adolescente meisjes op de middelbare school.
Meisjes en jonge vrouwen die SV ervaren, zullen waarschijnlijk te maken krijgen met negatieve gevolgen voor de geestelijke en lichamelijke gezondheid en met verminderde academische prestaties.
Hoewel er tal van educatieve interventies zijn om het probleem van SV aan te pakken, blijken er bij evaluatie maar weinigen enige capaciteit te hebben om het slachtofferschap of het plegen van seksueel geweld te verminderen.
Het Enhanced Assess, Acknowledge, Act (EAAA)-programma voor weerstand tegen seksueel geweld voor vrouwelijke universiteitsstudenten (leeftijd 17-24) is een zeldzame uitzondering; in een rigoureus proces verminderde de EAAA het aantal pogingen tot en voltooide verkrachting het volgende jaar met 50%.
De huidige gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) zal testen of een versie van EAAA die is aangepast voor jongere meisjes (leeftijd 14-18) die de middelbare school niet hebben afgerond (de zogenaamde Adolescent Enhanced Assess, Acknowledge, Act [A-EAAA]) zal resulteren in vergelijkbare voordelen binnen een follow-up van 6 maanden.
De huidige RCT zal worden uitgevoerd op drie locaties in Ontario, Canada.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Seksueel geweld (SV), dat plaatsvindt langs een continuüm van ongewenst seksueel contact tot verkrachting, komt veel voor bij adolescente meisjes en jonge vrouwen: onderzoek suggereert dat 1 op de 7 tienermeisjes SV ervaart.
Daders van SV zijn overwegend mannelijk; de bestaande programma's om het plegen van jongens/mannen aan te pakken, zijn echter niet voldoende effectief en ook niet algemeen beschikbaar.
Van andere benaderingen van preventie van seksueel geweld voor adolescenten, zoals omstandersprogramma's, is niet aangetoond dat ze het slachtofferschap of het plegen van seksueel geweld verminderen.
Gezien de vele negatieve gevolgen van SV, is het ontwikkelen van effectieve SV-preventie- en -resistentieprogramma's gericht op tieners van cruciaal belang om slachtofferschap te verminderen en de gezondheidsresultaten voor adolescente meisjes te verbeteren.
Van het Enhanced Assess, Acknowledge, Act (EAAA)-programma voor resistentie tegen seksueel geweld is aangetoond dat het de kans op SV (50% voor verkrachting en poging tot verkrachting) bij jonge vrouwen die naar de universiteit gaan (leeftijd 17-24) aanzienlijk verlaagt, maar aangezien het is ontworpen voor universiteitsstudenten in een ander ontwikkelingsstadium was een evidence-based aanpassing noodzakelijk.
Het doel van de huidige studie is om de werkzaamheid te testen van het nieuw aangepaste programma Adolescent Enhanced Assess, Acknowledge, Act (A-EAAA) bij het verminderen van het slachtofferschap van seksueel geweld onder adolescente meisjes binnen 6 maanden na deelname aan de proef.
We zullen de deelnemers gedurende een jaar blijven volgen om te evalueren of veranderingen in tertiaire uitkomsten (bijv. bemiddelaars) behouden blijven tot 12 maanden.
A-EAAA is een psycho-educatieve interventie van 12 uur die informatie, vaardigheden en oefening verschaft met als doel a) de tijd te verkorten die meisjes nodig hebben om seksueel dwingende situaties als gevaarlijk te beoordelen en actie te ondernemen, b) emotionele belemmeringen voor het ondernemen van actie te verminderen, c ) het vergroten van het gebruik van de meest effectieve methoden van verbale en fysieke zelfverdediging, en d) het identificeren van seksuele en relationele waarden en grenzen en het versterken van het recht om deze te verdedigen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
900
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Charlene Y Senn, PhD
- Telefoonnummer: 2255 (519) 253-3000
- E-mail: csenn@uwindsor.ca
Studie Contact Back-up
- Naam: Sara E Crann, PhD
- Telefoonnummer: (416) 573-4881
- E-mail: Sara.Crann@uwindsor.ca
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Windsor, Ontario, Canada, N9B3P4
- Werving
- University of Windsor
-
Contact:
- Research Coordinator, MA
- Telefoonnummer: 3501 (519) 253-3000
- E-mail: marina.sadik@uwindsor.ca
-
Contact:
- Charlene Y Senn, PHD
- Telefoonnummer: 2255 (519)253-3000
- E-mail: csenn@uwindsor.ca
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zelfbenoemde meisjes van 14 tot 18 jaar;
- de middelbare school niet hebben afgerond;
- competentie in gesproken en geschreven Engels;
- geïnformeerde toestemming geven;
- in staat zijn om een van de geplande programma's bij te wonen in de gegevensverzamelingsperiode waarin ze zijn ingeschreven.
Uitsluitingscriteria:
Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: A-EAAA (Adolescent Enhanced Assess, Acknowledge, Act) onmiddellijk
Aanpassing door adolescenten van EAAA-educatie over seksueel geweld (4 sessies van 3 uur) begon onmiddellijk na randomisatie bij aanvang
|
Aangepast van het EAAA-programma dat is gemaakt voor universiteitsvrouwen, is A-EAAA ontworpen voor tienermeisjes van alle seksuele identiteiten en ervaringsniveaus.
Het richt zich op het weerstaan van aanranding (SA) gepleegd door mannelijke kennissen met 4 eenheden van 3 uur: Unit 1 (Assess) versterkt het vermogen van meisjes om risico's te detecteren in contexten waarbij mannelijke kennissen betrokken zijn en helpt bij het ontwikkelen van strategieën om dit te verminderen.
Unit 2 (Erkennen) helpt meisjes manieren te ontdekken om hun eigen emotionele barrières te overwinnen die hen ervan weerhouden risico's te erkennen en om effectieve weerstandsstrategieën toe te passen bij mannen die ze kennen.
Unit 3 (Act) levert bewijs over de effectiviteit van verschillende weerstandsstrategieën en leert verbale en fysieke zelfverdediging gericht op bekende SA-situaties.
Unit 4 (Relaties & Seksualiteit) is een aanpassing van het Our Whole Lives-curriculum en heeft tot doel het comfort van meisjes te vergroten door over seks/seksualiteit te praten, hun seksuele waarden/verlangens te identificeren en mogelijkheden te onderzoeken voor seksuele praktijken die verder gaan dan geslachtsgemeenschap.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Wachtlijst controle
Gebruikelijke zorg Sessie van 30 minuten (korte presentatie over toestemming/aanranding; toegang tot pamfletten met lokale bronnen) direct na baseline randomisatie; A-EAAA (4 sessies van 3 uur) 6 maanden na randomisatie
|
Deelnemers die zijn toegewezen aan de controlegroep op de wachtlijst, krijgen onmiddellijk een korte educatieve sessie over aanranding die de huidige 'standaardzorg' vertegenwoordigt op Canadese middelbare scholen (vaak gepresenteerd door lokale centra voor seksueel geweld of verpleegkundigen in de volksgezondheid).
Deze sessie van 30 minuten omvat een korte presentatie van 15 - 20 minuten over seksuele toestemming, respect in relaties en aanranding (bijv. definities, prevalentiestatistieken).
Dit zal worden uitgevoerd door een goed opgeleide en deskundige onderzoeksassistent.
Na de presentatie worden de deelnemers uitgenodigd om de verstrekte brochures over seksueel geweld mee te nemen en te lezen, en om vragen te stellen over de inhoud van de presentatie en brochures.
Na 6 maanden worden deelnemers ingepland om A-EAAA te ontvangen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voltooide verkrachting
Tijdsspanne: Zes maanden na randomisatie
|
Het onderzoek naar seksuele ervaringen Short Form Victimization (SES-SFV) zal worden gebruikt om de primaire uitkomsten van seksueel geweld te meten.
Er is sprake van een voltooide verkrachting wanneer een deelnemer aangeeft dat ze ten minste één ervaring heeft gehad met bedreigde, gedwongen of gedrogeerd voltooide (geen poging tot) seksuele activiteit (orale, anale of vaginale geslachtsgemeenschap - 'eenmaal' of vaker geantwoord op een van de 9 vragen (2c, 2d, 2e, 3c, 3d, 3e, 4c, 4d of 4e) in de periode tussen de nulmeting en de 6-maanden survey meting.
|
Zes maanden na randomisatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Poging tot verkrachting
Tijdsspanne: Zes maanden na randomisatie
|
De SES-SFV zal ook worden gebruikt om secundaire resultaten van aanranding te meten: er is sprake van een poging tot verkrachting wanneer een deelnemer aangeeft dat ze ten minste één ervaring heeft gehad met een poging tot seksuele activiteit (oraal, anaal, of vaginale geslachtsgemeenschap - 'een keer' of meer beantwoord op een van de 9 vragen (5c, 5d, 5e, 6c, 6d, 6e, 7c, 7d of 7e) in de periode tussen de nulmeting en de enquête van 6 maanden.
|
Zes maanden na randomisatie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Andere vormen van seksueel geweld
Tijdsspanne: Zes maanden na randomisatie
|
De SES-SFV zal ook worden gebruikt om de resultaten van tertiaire aanranding te meten:
|
Zes maanden na randomisatie
|
|
Zelfverdediging Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: 1 week na de interventie, zes maanden na randomisatie
|
Gemeten met een vragenlijst aangepast door Senn et al. (2011) van Marx, Calhoun, Wilson, & Meyerson (2001) zullen worden gebruikt om veranderingen ten opzichte van de basislijn te beoordelen in het vertrouwen van meisjes dat ze zichzelf kunnen verdedigen als ze worden geconfronteerd met een situatie van aanranding.
|
1 week na de interventie, zes maanden na randomisatie
|
|
Perceptie van persoonlijk risico
Tijdsspanne: 1 week na de interventie, zes maanden na randomisatie
|
Een enkel item, aangepast van Gray, Lesser, & Brounds (1990), zal worden gebruikt om de perceptie van meisjes en jonge vrouwen van hun persoonlijke risico op seksueel geweld door mannelijke kennissen te meten.
|
1 week na de interventie, zes maanden na randomisatie
|
|
Detectie van risicoaanwijzingen
Tijdsspanne: 1 week na interventie, 6 maanden
|
Scenariometingen zullen worden gebruikt om het vermogen van deelnemers te beoordelen om risico's te detecteren in hypothetische kennismakingsscenario's.
1 week na de interventie (maat aangepast van Testa et al. (2006)), 6 maanden (bekendheidsscenario aangepast van Messman-Moore & Brown (2006)).
Elke maat kan maar één keer worden gebruikt.
|
1 week na interventie, 6 maanden
|
|
Kennis/bereidheid om effectieve zelfverdedigingsstrategieën te gebruiken
Tijdsspanne: 1 week na de interventie, zes maanden na randomisatie
|
Subschaal Directe Weerstand van Testa et al. (2006)'s maat gebruikt op 1 week na interventie.
Een enquête aangepast van Senn, Gee, & Thake (2011) zal worden gebruikt om veranderingen ten opzichte van de basislijn te meten in de kennis van deelnemers over de meest effectieve zelfverdedigingsstrategieën.
|
1 week na de interventie, zes maanden na randomisatie
|
|
Overtuigingen van verkrachting
Tijdsspanne: 1 week na de interventie, zes maanden na randomisatie
|
De geactualiseerde Illinois Rape Myth Acceptance-schaal (Payne et al., 1999; McMahon & Farmer, 2011), de waargenomen oorzaken van verkrachting-schaal (Cowan & Campbell, 1995; Cowan & Quinton, 1997) en de Attitudes Toward Male Sexual Violence-schaal (Prince et al., 1999) zal worden gebruikt om de opvattingen van meisjes over verkrachting te meten.
|
1 week na de interventie, zes maanden na randomisatie
|
|
Ervaring van belichaming
Tijdsspanne: 1 week na de interventie, zes maanden na randomisatie
|
Het gevoel van belichaming van meisjes (d.w.z. de mate waarin ze zich in harmonie en comfortabel voelen met hun lichaam), gemeten via de vragenlijst van Piran & Teall (2012).
|
1 week na de interventie, zes maanden na randomisatie
|
|
Zelfverwijt na seksueel geweld
Tijdsspanne: zes maanden na randomisatie
|
Subschaal gedragsmatige zelfverwijt van Frazier et al. (2005) zal worden gebruikt om te beoordelen in hoeverre meisjes die seksueel zijn misbruikt in de vervolgperiode van het proces zichzelf de schuld geven van het incident(en).
|
zes maanden na randomisatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Charlene Y Senn, PhD, University of Windsor
- Hoofdonderzoeker: Sara E Crann, PhD, University of Windsor (on leave Feb 2023-Jan 2024)
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Senn CY, Eliasziw M, Barata PC, Thurston WE, Newby-Clark IR, Radtke HL, Hobden KL. Efficacy of a sexual assault resistance program for university women. N Engl J Med. 2015 Jun 11;372(24):2326-35. doi: 10.1056/NEJMsa1411131.
- Senn CY, Eliasziw M, Hobden KL, Newby-Clark IR, Barata PC, Radtke HL, Thurston WE. Secondary and 2-Year Outcomes of a Sexual Assault Resistance Program for University Women. Psychol Women Q. 2017 Jun;41(2):147-162. doi: 10.1177/0361684317690119. Epub 2017 Mar 2.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 maart 2023
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 mei 2025
Studie voltooiing (Verwacht)
30 september 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 februari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 februari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 april 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 1819-HQ-000057
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Gekwalificeerde onderzoekers krijgen toegang tot geanonimiseerde enquêteantwoorden op verzoek aan de PI's.
IPD-tijdsbestek voor delen
vanaf de eerste publicatie (geschat in 2026) gedurende 5 jaar.
IPD-toegangscriteria voor delen
Verzoek ingediend bij een van de PI's van gekwalificeerde universitaire onderzoeker.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .