Una valutazione di un programma di resistenza alle aggressioni sessuali per ragazze adolescenti (SARE-A)
9 aprile 2026 aggiornato da: Dr. Charlene Y. Senn, University of Windsor
Una prova controllata di fase III randomizzata in lista d'attesa sull'efficacia dell'adattamento adolescenziale del programma di educazione alla resistenza alle aggressioni sessuali dell'EAAA
La violenza sessuale (SV) perpetrata da partner di appuntamenti e conoscenti maschi è comune tra le ragazze adolescenti delle scuole superiori.
È probabile che le ragazze e le giovani donne che soffrono di SV incontrino conseguenze negative sulla salute mentale e fisica, nonché un rendimento scolastico ridotto.
Sebbene gli interventi educativi per affrontare il problema della violenza sessuale siano numerosi, una volta valutati, pochi mostrano alcuna capacità di ridurre la vittimizzazione o la perpetrazione della violenza sessuale.
Il programma di resistenza alle aggressioni sessuali Enhanced Assess, Acknowledge, Act (EAAA) per studentesse universitarie (età 17-24) è una rara eccezione; in un processo rigoroso, l'EAAA ha ridotto del 50% lo stupro tentato e completato l'anno successivo.
L'attuale studio controllato randomizzato (RCT) verificherà se una versione di EAAA che è stata adattata per le ragazze più giovani (età 14-18) che non si sono diplomate al liceo (chiamato Adolescent Enhanced Assess, Acknowledge, Act [A-EAAA]) si tradurrà in benefici simili entro un follow-up di 6 mesi.
L'attuale RCT sarà condotto in tre siti in Ontario, Canada.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La violenza sessuale (SV), che si verifica lungo un continuum dal contatto sessuale indesiderato allo stupro, è comune tra le ragazze adolescenti e le giovani donne: la ricerca suggerisce che 1 ragazza adolescente su 7 sperimenta SV.
Gli autori di SV sono prevalentemente maschi; tuttavia, i programmi esistenti per affrontare le perpetrazioni di ragazzi/uomini non sono sufficientemente efficaci né ampiamente disponibili.
Altri approcci alla prevenzione delle aggressioni sessuali per gli adolescenti, come i programmi di astanti, non hanno dimostrato di ridurre la vittimizzazione o la perpetrazione della violenza sessuale.
Date le numerose conseguenze negative associate alla SV, lo sviluppo di efficaci programmi di prevenzione e resistenza alla SV rivolti agli adolescenti è fondamentale per ridurre la vittimizzazione e migliorare i risultati di salute delle ragazze adolescenti.
È stato dimostrato che il programma di resistenza alle aggressioni sessuali Enhanced Assess, Acknowledge, Act (EAAA) riduce sostanzialmente i tassi di SV (50% per stupro e tentato stupro) nelle giovani donne che frequentano l'università (età 17-24), ma dal momento che è stato progettato per studenti universitari in una diversa fase di sviluppo, era necessario un adattamento basato sull'evidenza.
Lo scopo del presente studio è testare l'efficacia del programma Adolescent Enhanced Assess, Acknowledge, Act (A-EAAA) recentemente adattato nel ridurre la vittimizzazione della violenza sessuale tra le ragazze adolescenti entro 6 mesi dall'ingresso nel processo.
Continueremo a seguire i partecipanti per un anno per valutare se i cambiamenti nei risultati terziari (ad esempio, mediatori) vengono mantenuti a 12 mesi.
A-EAAA è un intervento psicoeducativo di 12 ore che fornisce informazioni, competenze e pratiche finalizzate a a) ridurre il tempo necessario alle ragazze per valutare le situazioni sessualmente coercitive come pericolose e per agire, b) ridurre gli ostacoli emotivi all'azione, c ) aumentare l'uso dei metodi più efficaci di autodifesa verbale e fisica, ed) identificare valori e confini sessuali e relazionali e rafforzare il diritto a difenderli.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
343
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ontario
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Windsor, Ontario, Canada, N9B3P4
- University of Windsor
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ragazze autoidentificate di età compresa tra 14 e 18 anni;
- non aver conseguito il diploma di scuola superiore;
- competenza in inglese parlato e scritto;
- fornire il consenso informato;
- in grado di frequentare uno dei corsi previsti nel periodo di raccolta dati in cui sono iscritti.
Criteri di esclusione:
Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: A-EAAA (Adolescent Enhanced Assessment, Acknowledge, Act) immediatamente
L'adattamento adolescenziale dell'educazione alla resistenza all'aggressione sessuale EAAA (sessioni di 4, 3 ore) è iniziato immediatamente dopo la randomizzazione di base
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Adattato dal programma EAAA creato per le donne universitarie, A-EAAA è progettato per ragazze adolescenti di tutte le identità sessuali e livelli di esperienza.
Si concentra sulla resistenza all'aggressione sessuale (SA) commessa da conoscenti maschi con unità di 4, 3 ore: l'Unità 1 (Valutazione) rafforza la capacità delle ragazze di rilevare il rischio in contesti che coinvolgono conoscenti maschi e aiuta a sviluppare strategie per ridurlo.
L'Unità 2 (Riconoscimento) aiuta le ragazze a esplorare i modi per superare le proprie barriere emotive impedendo loro di riconoscere il rischio e impiegando efficaci strategie di resistenza con i maschi che conoscono.
L'Unità 3 (Act) fornisce prove sull'efficacia di varie strategie di resistenza e insegna l'autodifesa verbale e fisica incentrata su situazioni di SA di conoscenza comune.
L'Unità 4 (Relazioni e sessualità) è un adattamento del curriculum Our Whole Lives e mira ad aumentare il comfort delle ragazze nel parlare di sesso/sessualità e identificare i loro valori/desideri sessuali ed esplorare le possibilità di pratiche sessuali al di là del rapporto.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Controllo della lista d'attesa
Assistenza abituale Sessione di 30 minuti (breve presentazione sul consenso/aggressione sessuale; accesso a opuscoli di risorse locali) immediatamente dopo la randomizzazione di base; A-EAAA (sessioni da 4, 3 ore) a 6 mesi dopo la randomizzazione
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I partecipanti assegnati al gruppo di controllo della lista d'attesa riceveranno immediatamente una breve sessione educativa sull'aggressione sessuale che rappresenta l'attuale "standard di cura" nelle scuole superiori canadesi (spesso presentata dai centri locali per la violenza sessuale o dalle infermiere della sanità pubblica).
Questa sessione di 30 minuti comporterà una breve presentazione di 15-20 minuti sul consenso sessuale, il rispetto nelle relazioni e l'aggressione sessuale (ad es. definizioni, statistiche sulla prevalenza).
Questo sarà condotto da un assistente di ricerca ben addestrato e competente.
Dopo la presentazione, i partecipanti saranno invitati a prendere e leggere gli opuscoli forniti sull'aggressione sessuale ea porre domande sul contenuto della presentazione e degli opuscoli.
A 6 mesi, i partecipanti riceveranno A-EAAA.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Stupro completato
Lasso di tempo: Sei mesi dopo la randomizzazione
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Il Sexual Experiences Survey Short Form Victimization (SES-SFV) sarà utilizzato per misurare i risultati primari dell'aggressione sessuale.
Lo stupro completo si è verificato quando un partecipante indica di aver avuto almeno un'esperienza di attività sessuale minacciata, forzata o drogata completata (non tentata) (rapporti orali, anali o vaginali - ha risposto "una volta" o più a una qualsiasi delle 9 domande (2c, 2d, 2e, 3c, 3d, 3e, 4c, 4d o 4e) nel periodo compreso tra la misurazione di riferimento e la misurazione del sondaggio semestrale.
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Sei mesi dopo la randomizzazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tentato stupro
Lasso di tempo: Sei mesi dopo la randomizzazione
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Il SES-SFV sarà utilizzato anche per misurare gli esiti secondari dell'aggressione sessuale: si verificherà un tentativo di stupro quando un partecipante indica di aver avuto almeno un'esperienza di attività sessuale minacciata, forzata o drogata tentata (non completata) (orale, anale, o rapporti vaginali - ha risposto "una volta" o più a una qualsiasi delle 9 domande (5c, 5d, 5e, 6c, 6d, 6e, 7c, 7d o 7e) nel periodo compreso tra la linea di base e il sondaggio di 6 mesi.
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Sei mesi dopo la randomizzazione
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Altre forme di violenza sessuale
Lasso di tempo: Sei mesi dopo la randomizzazione
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Il SES-SFV sarà utilizzato anche per misurare i risultati delle aggressioni sessuali terziarie:
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Sei mesi dopo la randomizzazione
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Autodifesa Autoefficacia
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento, sei mesi dopo la randomizzazione
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Misurato con un questionario adattato da Senn et al. (2011) di Marx, Calhoun, Wilson e Meyerson (2001) saranno utilizzati per valutare i cambiamenti rispetto al basale nella fiducia delle ragazze che potrebbero difendersi se confrontate con una situazione di violenza sessuale.
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1 settimana dopo l'intervento, sei mesi dopo la randomizzazione
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Percezione del rischio personale
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento, sei mesi dopo la randomizzazione
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Un singolo item adattato da Gray, Lesser, & Brounds (1990) sarà utilizzato per misurare la percezione delle ragazze e delle giovani donne del loro rischio personale di violenza sessuale da parte di conoscenti maschi.
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1 settimana dopo l'intervento, sei mesi dopo la randomizzazione
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Rilevamento di segnali di rischio
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento, 6 mesi
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Le misure di scenario verranno utilizzate per valutare la capacità dei partecipanti di rilevare il rischio in ipotetici scenari di conoscenza.
A 1 settimana post-intervento (misura adattata da Testa et al. (2006)), a 6 mesi (scenario di conoscenza adattato da Messman-Moore & Brown (2006)).
Ogni misura può essere utilizzata solo una volta.
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1 settimana dopo l'intervento, 6 mesi
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Conoscenza/Volontà di utilizzare efficaci strategie di autodifesa
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento, sei mesi dopo la randomizzazione
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La sottoscala Resistenza diretta di Testa et al. (2006) è la misura utilizzata a 1 settimana dopo l'intervento.
Verrà utilizzato un sondaggio adattato da Senn, Gee e Thake (2011) per misurare i cambiamenti rispetto al basale nella conoscenza dei partecipanti delle strategie di autodifesa più efficaci.
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1 settimana dopo l'intervento, sei mesi dopo la randomizzazione
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Convinzioni sullo stupro
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento, sei mesi dopo la randomizzazione
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La scala Updated Illinois Rape Myth Acceptance (Payne et al., 1999; McMahon & Farmer, 2011), la scala Perceived Causes of Rape (Cowan & Campbell, 1995; Cowan & Quinton, 1997) e la scala Attitudes Toward Male Sexual Violence (Prince et al., 1999) sarà utilizzato per misurare le convinzioni delle ragazze sullo stupro.
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1 settimana dopo l'intervento, sei mesi dopo la randomizzazione
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Esperienza di incarnazione
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento, sei mesi dopo la randomizzazione
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Il senso di incarnazione delle ragazze (cioè la misura in cui si sentono in sintonia e a proprio agio con il proprio corpo), misurato tramite il questionario di Piran & Teall (2012).
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1 settimana dopo l'intervento, sei mesi dopo la randomizzazione
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Autoaccusa a seguito di violenza sessuale
Lasso di tempo: sei mesi dopo la randomizzazione
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Sottoscala di auto-colpa comportamentale di Frazier et al. (2005) sarà utilizzato per valutare la misura in cui le ragazze che subiscono aggressioni sessuali nel periodo di follow-up del processo si incolpano per l'incidente o gli incidenti.
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sei mesi dopo la randomizzazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Charlene Y Senn, PhD, University of Windsor
- Investigatore principale: Sara E Crann, PhD, University of Windsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Senn CY, Eliasziw M, Barata PC, Thurston WE, Newby-Clark IR, Radtke HL, Hobden KL. Efficacy of a sexual assault resistance program for university women. N Engl J Med. 2015 Jun 11;372(24):2326-35. doi: 10.1056/NEJMsa1411131.
- Senn CY, Eliasziw M, Hobden KL, Newby-Clark IR, Barata PC, Radtke HL, Thurston WE. Secondary and 2-Year Outcomes of a Sexual Assault Resistance Program for University Women. Psychol Women Q. 2017 Jun;41(2):147-162. doi: 10.1177/0361684317690119. Epub 2017 Mar 2.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 marzo 2023
Completamento primario (Effettivo)
23 giugno 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
3 febbraio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 febbraio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
22 febbraio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 aprile 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1819-HQ-000057
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I ricercatori qualificati potranno accedere a risposte anonime ai sondaggi su richiesta ai PI.
Periodo di condivisione IPD
dalla prima pubblicazione (stimata 2026) per 5 anni.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Richiesta presentata a uno dei PI da ricercatore universitario qualificato.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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