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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05738837
Eine Bewertung eines Programms zum Widerstand gegen sexuelle Übergriffe für heranwachsende Mädchen (SARE-A)
9. April 2026 aktualisiert von: Dr. Charlene Y. Senn, University of Windsor
Eine randomisierte kontrollierte Phase-III-Wartelistenstudie zur Wirksamkeit der Anpassung des EAAA-Programms zum Widerstand gegen sexuelle Übergriffe bei Jugendlichen
Sexuelle Gewalt (SV) durch Dating-Partner und männliche Bekannte ist unter heranwachsenden Mädchen in der High School weit verbreitet.
Mädchen und junge Frauen, die SV erleben, haben wahrscheinlich negative Folgen für die geistige und körperliche Gesundheit sowie verringerte schulische Leistungen.
Obwohl es zahlreiche pädagogische Interventionen gibt, um das Problem der sexuellen Gewalt anzugehen, zeigen nur wenige, wenn sie evaluiert werden, dass sie die Viktimisierung oder Ausübung sexueller Gewalt reduzieren können.
Das Enhanced Assess, Acknowledge, Act (EAA)-Programm zum Widerstand gegen sexuelle Übergriffe für Studentinnen (im Alter von 17 bis 24 Jahren) ist eine seltene Ausnahme; In einem rigorosen Versuch reduzierte die EAAA versuchte und vollendete Vergewaltigungen im folgenden Jahr um 50 %.
Die aktuelle randomisierte kontrollierte Studie (RCT) wird testen, ob eine Version von EAAA, die für jüngere Mädchen (im Alter von 14 bis 18 Jahren) angepasst wurde, die die High School nicht abgeschlossen haben (genannt Adolescent Enhanced Assess, Acknowledge, Act [A-EAA]) wird innerhalb einer 6-monatigen Nachuntersuchung zu ähnlichen Vorteilen führen.
Die aktuelle RCT wird an drei Standorten in Ontario, Kanada, durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Sexuelle Gewalt (SV), die entlang eines Kontinuums von unerwünschtem sexuellem Kontakt bis hin zu Vergewaltigung auftritt, ist bei heranwachsenden Mädchen und jungen Frauen weit verbreitet: Forschungsergebnisse legen nahe, dass 1 von 7 Teenager-Mädchen SV erlebt.
Täter von SV sind überwiegend männlich; Die bestehenden Programme zur Bekämpfung der Täterschaft von Jungen/Männern sind jedoch weder wirksam genug noch allgemein verfügbar.
Andere Ansätze zur Prävention sexueller Übergriffe bei Jugendlichen, wie z. B. Zuschauerprogramme, haben nicht gezeigt, dass sie die Viktimisierung oder Ausübung sexueller Gewalt verringern.
Angesichts der zahlreichen negativen Folgen, die mit SV verbunden sind, ist die Entwicklung effektiver SV-Präventions- und Resistenzprogramme für Teenager von entscheidender Bedeutung, um die Viktimisierung zu verringern und die Gesundheitsergebnisse für heranwachsende Mädchen zu verbessern.
Das Enhanced Assess, Acknowledge, Act (EAA)-Programm zum Widerstand gegen sexuelle Übergriffe hat gezeigt, dass es die SV-Raten (50 % für Vergewaltigung und versuchte Vergewaltigung) bei jungen Frauen, die eine Universität besuchen (im Alter von 17 bis 24 Jahren), erheblich reduziert, aber da es dafür konzipiert wurde Studenten in einem anderen Entwicklungsstadium war eine evidenzbasierte Anpassung notwendig.
Der Zweck der aktuellen Studie besteht darin, die Wirksamkeit des neu angepassten Adolescent Enhanced Assess, Acknowledge, Act (A-EAA)-Programms bei der Verringerung der Viktimisierung von jugendlichen Mädchen innerhalb von 6 Monaten nach Studienbeginn zu testen.
Wir werden die Teilnehmer weiterhin ein Jahr lang beobachten, um zu bewerten, ob Änderungen der tertiären Ergebnisse (z. B. Mediatoren) bis zu 12 Monate beibehalten werden.
A-EAA ist eine 12-stündige psychoedukative Intervention, die Informationen, Fähigkeiten und Übungen vermittelt, die darauf abzielen, a) die Zeit zu verkürzen, die Mädchen benötigen, um sexuelle Zwangssituationen als gefährlich einzuschätzen und Maßnahmen zu ergreifen, b) emotionale Hindernisse für das Handeln abzubauen, c ) die verstärkte Anwendung der effektivsten Methoden der verbalen und körperlichen Selbstverteidigung und d) die Identifizierung sexueller und beziehungsbezogener Werte und Grenzen und die Stärkung des Rechts, sie zu verteidigen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
343
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ontario
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Windsor, Ontario, Kanada, N9B3P4
- University of Windsor
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Selbst identifizierte Mädchen im Alter von 14 bis 18 Jahren;
- kein Abitur haben;
- Englischkenntnisse in Wort und Schrift;
- eine Einverständniserklärung abgeben;
- in der Lage sind, an einem der geplanten Programme in dem Datenerhebungszeitraum teilzunehmen, in dem sie eingeschrieben sind.
Ausschlusskriterien:
Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: A-EAA (Adolescent Enhanced Assess, Acknowledge, Act) sofort
Jugendliche Anpassung der EAAA-Aufklärung zum Widerstand gegen sexuelle Übergriffe (4, 3-stündige Sitzungen), die unmittelbar nach der Randomisierung der Grundlinie begonnen wurde
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Angepasst an das EAAA-Programm, das für Universitätsfrauen entwickelt wurde, ist A-EAA für Mädchen im Teenageralter aller sexuellen Identitäten und Erfahrungsstufen konzipiert.
Es konzentriert sich auf den Widerstand gegen sexuelle Übergriffe (SA) durch männliche Bekannte mit 4, 3-stündigen Einheiten: Einheit 1 (Assess) stärkt die Fähigkeit von Mädchen, Risiken in Kontexten mit männlichen Bekannten zu erkennen, und hilft, Strategien zu entwickeln, um sie zu reduzieren.
Einheit 2 (Bestätigen) hilft Mädchen, Wege zu finden, ihre eigenen emotionalen Barrieren zu überwinden, die sie daran hindern, Risiken anzuerkennen und effektive Widerstandsstrategien mit ihnen bekannten Männern anzuwenden.
Einheit 3 (Akt) liefert Beweise für die Wirksamkeit verschiedener Widerstandsstrategien und lehrt verbale und physische Selbstverteidigung, die sich auf SA-Situationen mit gemeinsamen Bekannten konzentriert.
Einheit 4 (Beziehungen & Sexualität) ist eine Adaption des Lehrplans „Unser ganzes Leben“ und zielt darauf ab, den Komfort für Mädchen zu erhöhen, über Sex/Sexualität zu sprechen, ihre sexuellen Werte/Wünsche zu identifizieren und Möglichkeiten für Sexualpraktiken jenseits des Geschlechtsverkehrs zu erkunden.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Wartelistenkontrolle
Übliche Versorgung 30-minütige Sitzung (kurze Präsentation über Einwilligung/sexuelle Übergriffe; Zugang zu lokalen Ressourcenbroschüren) unmittelbar nach der Baseline-Randomisierung; A-EAA (4, 3-stündige Sitzungen) 6 Monate nach der Randomisierung
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Teilnehmer, die der Kontrollgruppe auf der Warteliste zugeordnet sind, erhalten sofort eine kurze Aufklärungssitzung zu sexuellen Übergriffen, die den aktuellen „Standard der Versorgung“ an kanadischen High Schools darstellt (häufig präsentiert von örtlichen Zentren für sexuelle Übergriffe oder Krankenschwestern des öffentlichen Gesundheitswesens).
Diese 30-minütige Sitzung umfasst eine kurze 15- bis 20-minütige Präsentation zu sexueller Einwilligung, Respekt in Beziehungen und sexuellen Übergriffen (z. B. Definitionen, Prävalenzstatistiken).
Dies wird von einem gut ausgebildeten und sachkundigen Forschungsassistenten durchgeführt.
Im Anschluss an die Präsentation werden die Teilnehmer eingeladen, die bereitgestellten Broschüren über sexuelle Übergriffe mitzunehmen und zu lesen sowie Fragen zum Inhalt der Präsentation und der Broschüren zu stellen.
Nach 6 Monaten erhalten die Teilnehmer planmäßig A-EAA.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Abgeschlossene Vergewaltigung
Zeitfenster: Sechs Monate nach Randomisierung
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Die Sexual Experiences Survey Short Form Victimization (SES-SFV) wird verwendet, um die primären Ergebnisse sexueller Übergriffe zu messen.
Vollendete Vergewaltigung liegt vor, wenn eine Teilnehmerin angibt, dass sie mindestens eine Erfahrung von bedrohter, erzwungener oder unter Drogeneinfluss stehender abgeschlossener (nicht versuchter) sexueller Aktivität (Oral-, Anal- oder Vaginalverkehr) gemacht hat – beantwortet mit „einmal“ oder öfter auf eine der 9 Fragen (2c, 2d, 2e, 3c, 3d, 3e, 4c, 4d oder 4e) im Zeitraum zwischen der Baseline-Messung und der 6-Monats-Befragungsmessung.
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Sechs Monate nach Randomisierung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Versuchte Vergewaltigung
Zeitfenster: Sechs Monate nach Randomisierung
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Der SES-SFV wird auch verwendet, um die Ergebnisse sekundärer sexueller Übergriffe zu messen: Versuchte Vergewaltigung liegt vor, wenn eine Teilnehmerin angibt, dass sie mindestens eine Erfahrung mit bedrohter, erzwungener oder unter Drogeneinfluss versuchter (nicht abgeschlossener) sexueller Aktivität (oral, anal, oder vaginaler Geschlechtsverkehr - „einmal“ oder öfter auf eine der 9 Fragen (5c, 5d, 5e, 6c, 6d, 6e, 7c, 7d oder 7e) im Zeitraum zwischen der Baseline und der 6-Monats-Umfrage beantwortet.
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Sechs Monate nach Randomisierung
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Andere Formen sexueller Übergriffe
Zeitfenster: Sechs Monate nach Randomisierung
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Der SES-SFV wird auch verwendet, um die Ergebnisse sexueller Übergriffe im Tertiärbereich zu messen:
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Sechs Monate nach Randomisierung
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Selbstverteidigung Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: 1 Woche nach der Intervention, sechs Monate nach Randomisierung
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Gemessen mit einem von Senn et al. (2011) von Marx, Calhoun, Wilson & Meyerson (2001) werden verwendet, um die Veränderung des Selbstvertrauens von Mädchen, dass sie sich verteidigen können, wenn sie mit einer Situation sexueller Übergriffe konfrontiert werden, gegenüber dem Ausgangswert zu bewerten.
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1 Woche nach der Intervention, sechs Monate nach Randomisierung
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Wahrnehmung des persönlichen Risikos
Zeitfenster: 1 Woche nach der Intervention, sechs Monate nach Randomisierung
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Ein einzelnes Item nach Gray, Lesser & Brounds (1990) wird verwendet, um die Wahrnehmung von Mädchen und jungen Frauen bezüglich ihres persönlichen Risikos sexueller Übergriffe durch männliche Bekannte zu messen.
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1 Woche nach der Intervention, sechs Monate nach Randomisierung
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Erkennung von Risikohinweisen
Zeitfenster: 1 Woche nach dem Eingriff, 6 Monate
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Szenariomaße werden verwendet, um die Fähigkeit der Teilnehmer zu bewerten, Risiken in hypothetischen Bekanntschaftsszenarien zu erkennen.
1 Woche nach der Intervention (Maßnahme adaptiert von Testa et al. (2006)), 6 Monate (Bekanntschaftsszenario adaptiert von Messman-Moore & Brown (2006)).
Jede Maßnahme kann nur einmal verwendet werden.
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1 Woche nach dem Eingriff, 6 Monate
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Wissen/Bereitschaft zur Anwendung wirksamer Selbstverteidigungsstrategien
Zeitfenster: 1 Woche nach der Intervention, sechs Monate nach Randomisierung
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Subskala für direkten Widerstand von Testa et al. (2006)'s Messung, die 1 Woche nach der Intervention verwendet wurde.
Eine von Senn, Gee & Thake (2011) angepasste Umfrage wird verwendet, um die Veränderungen im Wissen der Teilnehmer über die effektivsten Selbstverteidigungsstrategien gegenüber dem Ausgangswert zu messen.
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1 Woche nach der Intervention, sechs Monate nach Randomisierung
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Überzeugungen von Vergewaltigungen
Zeitfenster: 1 Woche nach der Intervention, sechs Monate nach Randomisierung
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Die aktualisierte Illinois Rape Myth Acceptance Scale (Payne et al., 1999; McMahon & Farmer, 2011), die Perceived Causes of Rape Scale (Cowan & Campbell, 1995; Cowan & Quinton, 1997) und die Attitudes Toward Male Sexual Violence Scale (Prince et al., 1999) wird verwendet, um die Überzeugungen von Mädchen über Vergewaltigung zu messen.
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1 Woche nach der Intervention, sechs Monate nach Randomisierung
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Erfahrung der Verkörperung
Zeitfenster: 1 Woche nach der Intervention, sechs Monate nach Randomisierung
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Das Gefühl der Verkörperung von Mädchen (d. h. das Ausmaß, in dem sie sich in Einklang und wohl mit ihrem Körper fühlen), gemessen mit dem Fragebogen von Piran & Teall (2012).
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1 Woche nach der Intervention, sechs Monate nach Randomisierung
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Selbstvorwürfe nach sexuellen Übergriffen
Zeitfenster: sechs Monate nach Randomisierung
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Subskala Verhaltensselbstvorwürfe von Frazier et al. (2005) wird verwendet, um zu beurteilen, inwieweit Mädchen, die im Nachbeobachtungszeitraum des Prozesses sexuell missbraucht werden, sich selbst die Schuld an dem/den Vorfall(en) geben.
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sechs Monate nach Randomisierung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Charlene Y Senn, PhD, University of Windsor
- Hauptermittler: Sara E Crann, PhD, University of Windsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Senn CY, Eliasziw M, Barata PC, Thurston WE, Newby-Clark IR, Radtke HL, Hobden KL. Efficacy of a sexual assault resistance program for university women. N Engl J Med. 2015 Jun 11;372(24):2326-35. doi: 10.1056/NEJMsa1411131.
- Senn CY, Eliasziw M, Hobden KL, Newby-Clark IR, Barata PC, Radtke HL, Thurston WE. Secondary and 2-Year Outcomes of a Sexual Assault Resistance Program for University Women. Psychol Women Q. 2017 Jun;41(2):147-162. doi: 10.1177/0361684317690119. Epub 2017 Mar 2.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
18. März 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
23. Juni 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
3. Februar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Februar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Februar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Februar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 1819-HQ-000057
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Qualifizierten Forschern wird auf Anfrage bei den PIs der Zugriff auf anonymisierte Umfrageantworten gestattet.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
ab Erstveröffentlichung (voraussichtlich 2026) für 5 Jahre.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Anfrage an einen der PIs von qualifiziertem Hochschulforscher gestellt.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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