Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En evaluering av et program for motstand mot seksuelle overgrep for ungdomsjenter (SARE-A)

9. april 2026 oppdatert av: Dr. Charlene Y. Senn, University of Windsor

En fase III randomisert ventelistekontrollert prøvelse av effektiviteten av ungdomstilpasningen av EAAAs utdanningsprogram for seksuell overgrepsmotstand

Seksuell vold (SV) utført av datingpartnere og mannlige bekjente er vanlig blant ungdomsjenter på videregående. Jenter og unge kvinner som opplever SV vil sannsynligvis oppleve negative psykiske og fysiske helsekonsekvenser samt reduserte akademiske prestasjoner. Mens pedagogiske intervensjoner for å ta tak i SV-problemet er mange, er det få som når de evalueres, viser kapasitet til å redusere seksuell voldsutøvelse eller vold. Enhanced Assess, Acknowledge, Act (EAAA) program for motstand mot seksuelle overgrep for kvinnelige universitetsstudenter (alder 17-24) er et sjeldent unntak; i en streng rettssak reduserte EAAA forsøk på og fullført voldtekt med 50 % året etter. Den nåværende randomiserte kontrollerte studien (RCT) vil teste om en versjon av EAAA som er tilpasset yngre jenter (14-18 år) som ikke har fullført videregående skole (kalt Adolescent Enhanced Assess, Acknowledge, Act [A-EAAA]) vil gi tilsvarende fordeler innen 6 måneders oppfølging. Den nåværende RCT vil bli utført på tre steder i Ontario, Canada.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Seksuell vold (SV), som forekommer langs et kontinuum fra uønsket seksuell kontakt til voldtekt, er vanlig blant unge jenter og unge kvinner: forskning tyder på at 1 av 7 tenåringsjenter opplever SV. Gjerningsmenn av SV er overveldende mannlige; Men programmene som finnes for å ta tak i gutters/menns overgrep er ikke tilstrekkelig effektive og er heller ikke allment tilgjengelige. Andre tilnærminger til forebygging av seksuelle overgrep for ungdom, for eksempel programmer for tilskuere, har ikke vist seg å redusere seksuell voldsutøvelse eller vold. Gitt de mange negative konsekvensene forbundet med SV, er utvikling av effektive SV-forebyggings- og motstandsprogrammer rettet mot tenåringer avgjørende for å redusere utsatthet og forbedre helseresultatene for ungdomsjenter. Enhanced Assess, Acknowledge, Act (EAAA) motstandsprogrammet for seksuelle overgrep har vist seg å redusere andelen SV (50 % for voldtekt og voldtektsforsøk) betydelig hos unge kvinner som går på universitetet (17–24 år), men siden det ble designet for universitetsstudenter i et annet utviklingsstadium, var en evidensbasert tilpasning nødvendig. Hensikten med den nåværende studien er å teste effekten av det nylig tilpassede programmet Adolescent Enhanced Assess, Acknowledge, Act (A-EAAA) for å redusere ofring av seksuell vold blant unge jenter innen 6 måneder etter innreise i prøven. Vi vil fortsette å følge deltakerne i ett år for å evaluere om endringer i tertiære resultater (f.eks. mediatorer) opprettholdes til 12 måneder. A-EAAA er en 12-timers psykoedukativ intervensjon som gir informasjon, ferdigheter og praksis rettet mot a) å redusere tiden det tar jenter til å vurdere seksuelle tvangssituasjoner som farlige og å iverksette tiltak, b) redusere emosjonelle hindringer for handling, c ) øke bruken av de mest effektive metodene for verbalt og fysisk selvforsvar, og d) identifisere seksuelle verdier og relasjonsverdier og grenser og forsterke retten til å forsvare dem.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

343

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Windsor, Ontario, Canada, N9B3P4
        • University of Windsor

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Selvidentifiserte jenter i alderen 14 til 18 år;
  • har ikke fullført videregående skole;
  • kompetanse i muntlig og skriftlig engelsk;
  • gi informert samtykke;
  • i stand til å delta på et av de planlagte programmene i datainnsamlingsperioden de er påmeldt.

Ekskluderingskriterier:

Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: A-EAAA (Adolescent Enhanced Assess, Acknowledge, Act) umiddelbart
Ungdomstilpasning av EAAA motstandsopplæring for seksuelle overgrep (4, 3-timers økter) startet umiddelbart etter randomisering ved baseline
Tilpasset fra EAAA-programmet laget for universitetskvinner, er A-EAAA designet for tenåringsjenter av alle seksuelle identiteter og erfaringsnivåer. Den fokuserer på å motstå seksuelle overgrep (SA) begått av mannlige bekjente med 4, 3-timers enheter: Enhet 1(Vurder) styrker jenters evne til å oppdage risiko i sammenhenger som involverer mannlige bekjente og bidrar til å utvikle strategier for å redusere den. Enhet 2(Acknowledge) hjelper jenter å utforske måter å overvinne sine egne emosjonelle barrierer og hindrer dem i å erkjenne risiko og bruke effektive motstandsstrategier med menn de kjenner. Enhet 3(Act) gir bevis på effektiviteten til ulike motstandsstrategier og lærer verbalt og fysisk selvforsvar fokusert på vanlige SA-situasjoner. Unit 4 (Relationships&Sexuality) er en tilpasning av Our Whole Lives-pensumet og har som mål å øke jenters komfort med å snakke om sex/seksualitet og identifisere deres seksuelle verdier/ønsker og utforske muligheter for seksuell praksis utover samleie.
Andre navn:
  • Jenter -- Flip the Script med EAAA
Aktiv komparator: Ventelistekontroll
Vanlig omsorg 30-minutters økt (kort presentasjon om samtykke/seksuelle overgrep; tilgang til lokale ressurshefter) umiddelbart etter randomisering ved baseline; A-EAAA (4, 3-timers økter) 6 måneder etter randomisering
Deltakere som er tildelt kontrollgruppen for venteliste vil umiddelbart motta en kort opplæringsøkt om seksuelle overgrep som representerer gjeldende "omsorgsstandard" ved kanadiske videregående skoler (ofte presentert av lokale sentre for seksuelle overgrep eller helsesøstre). Denne 30-minutters økten vil innebære en kort presentasjon på 15–20 minutter om seksuelt samtykke, respekt i forhold og seksuelle overgrep (f.eks. definisjoner, prevalensstatistikk). Dette vil bli utført av en godt utdannet og kunnskapsrik forskningsassistent. Etter presentasjonen vil deltakerne bli invitert til å ta og lese brosjyrer gitt om seksuelle overgrep, og stille spørsmål om innholdet i presentasjonen og brosjyrene. Ved 6 måneder vil deltakerne etter planen motta A-EAAA.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fullført voldtekt
Tidsramme: Seks måneder etter randomisering
Sexual Experiences Survey Short Form Victimization (SES-SFV) vil bli brukt til å måle de primære seksuelle overgrepsutfallene. Fullført voldtekt vil ha funnet sted når en deltaker angir at hun har hatt minst én opplevelse av truet, tvunget eller dopet fullført (ikke forsøkt) seksuell aktivitet (oralt, analt eller vaginalt samleie – besvart "en gang" eller mer på ett av 9 spørsmål (2c, 2d, 2e, 3c, 3d, 3e, 4c, 4d eller 4e) i perioden mellom grunnlinjemålingen og 6-måneders undersøkelsesmålingen.
Seks måneder etter randomisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Voldtektsforsøk
Tidsramme: Seks måneder etter randomisering
SES-SFV vil også bli brukt til å måle sekundære utfall av seksuelle overgrep: Voldtektsforsøk vil ha skjedd når en deltaker indikerer at hun har hatt minst én opplevelse av truet, tvunget eller dopet forsøkt (ikke fullført) seksuell aktivitet (oral, anal, eller vaginalt samleie - besvart "en gang" eller mer på ett av 9 spørsmål (5c, 5d, 5e, 6c, 6d, 6e, 7c, 7d eller 7e) i perioden mellom baseline og 6-månedersundersøkelsen.
Seks måneder etter randomisering

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andre former for seksuelle overgrep
Tidsramme: Seks måneder etter randomisering

SES-SFV vil også bli brukt til å måle utfall av tertiære seksuelle overgrep:

  1. Ikke-penetrativ tvungen seksuell kontakt vil ha funnet sted når en deltaker angir at hun har hatt minst én slik opplevelse av ikke-penetrativ seksuell kontakt av en gjerningsmannstrategi - svart "en gang" eller mer på et av 5 spørsmål (1a, 1b, 1c, 1d, 1e).
  2. Fullført seksuell tvang vil ha funnet sted når en deltaker angir at hun har hatt minst én opplevelse av tvungen (ikke påtvunget) fullført seksuell aktivitet (oralt, analt eller vaginalt samleie – besvart "en gang" eller mer på ett av 6 spørsmål (2a, 2b) 3a, 3b, 4a, 4b).
  3. Forsøk på seksuell tvang vil ha skjedd når en deltaker angir at hun har hatt minst én opplevelse av tvangsforsøk på (ikke fullført) seksuell aktivitet (oral, anal eller vaginal samleie – svart "en gang" eller mer på ett av 6 spørsmål (5a, 5b, 6a, 6b, 7a, 7b).
Seks måneder etter randomisering
Selvforsvar Selveffektivitet
Tidsramme: 1 uke etter intervensjon, seks måneder etter randomisering
Målt med spørreskjema tilpasset av Senn et al. (2011) fra Marx, Calhoun, Wilson, & Meyerson (2001) vil bli brukt til å vurdere endringer fra baseline i jenters tillit til at de kan forsvare seg dersom de blir konfrontert med en seksuell overgrepssituasjon.
1 uke etter intervensjon, seks måneder etter randomisering
Oppfatning av personlig risiko
Tidsramme: 1 uke etter intervensjon, seks måneder etter randomisering
Et enkelt element tilpasset fra Gray, Lesser, & Brounds (1990) vil bli brukt til å måle jenter og unge kvinners oppfatning av deres personlige risiko for seksuelle overgrep fra mannlige bekjente.
1 uke etter intervensjon, seks måneder etter randomisering
Deteksjon av risikosignaler
Tidsramme: 1 uke etter intervensjon, 6 måneder
Scenariomål vil bli brukt for å vurdere deltakernes evne til å oppdage risiko i hypotetiske bekjentskapsscenarier. Ved 1 uke etter intervensjon (tiltak tilpasset fra Testa et al. (2006)), ved 6- -måneder (bekjentskapsscenario tilpasset fra Messman-Moore & Brown (2006)). Hvert mål kan bare brukes én gang.
1 uke etter intervensjon, 6 måneder
Kunnskap/vilje til å bruke effektive selvforsvarsstrategier
Tidsramme: 1 uke etter intervensjon, seks måneder etter randomisering
Direkte motstand underskala av Testa et al. (2006) sitt mål brukt ved 1 uke etter intervensjon. En undersøkelse tilpasset fra Senn, Gee, & Thake (2011) vil bli brukt til å måle endringer fra baseline i deltakernes kunnskap om de mest effektive selvforsvarsstrategiene.
1 uke etter intervensjon, seks måneder etter randomisering
Voldtektstro
Tidsramme: 1 uke etter intervensjon, seks måneder etter randomisering
Den oppdaterte skalaen for aksept av voldtektsmyter i Illinois (Payne et al., 1999; McMahon & Farmer, 2011), skalaen Perceived Causes of Rape (Cowan & Campbell, 1995; Cowan & Quinton, 1997) og Attitudes Toward Male Sexual Violence-skalaen (Prince et al., 1999) vil bli brukt til å måle jenters tro på voldtekt.
1 uke etter intervensjon, seks måneder etter randomisering
Erfaring med legemliggjøring
Tidsramme: 1 uke etter intervensjon, seks måneder etter randomisering
Jenters følelse av kroppsliggjøring (dvs. i hvilken grad de føler seg i harmoni og komfortable med kroppen sin), målt via Piran & Teall (2012) sitt spørreskjema.
1 uke etter intervensjon, seks måneder etter randomisering
Selvbebreidelse etter seksuelle overgrep
Tidsramme: seks måneder etter randomisering
Atferdsmessig selvbebreidelsesunderskala fra Frazier et al. (2005) vil bli brukt for å vurdere i hvilken grad jenter som utsettes for seksuelle overgrep i oppfølgingsperioden av rettssaken klandrer seg selv for hendelsen(e).
seks måneder etter randomisering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Charlene Y Senn, PhD, University of Windsor
  • Hovedetterforsker: Sara E Crann, PhD, University of Windsor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. mars 2023

Primær fullføring (Faktiske)

23. juni 2025

Studiet fullført (Faktiske)

3. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

22. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Kvalifiserte forskere vil få tilgang til avidentifiserte undersøkelsessvar på forespørsel til PI-ene.

IPD-delingstidsramme

fra første utgivelse (estimert 2026) i 5 år.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forespørsel sendt til en av PI-ene fra kvalifisert universitetsforsker.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere