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- 임상시험 NCT05738837
청소년기 여아의 성폭력 저항 프로그램에 대한 평가 (SARE-A)
2026년 4월 9일 업데이트: Dr. Charlene Y. Senn, University of Windsor
EAAA 성폭행 저항 교육 프로그램의 청소년 적응 효과에 대한 3단계 무작위 대기자 통제 시험
데이트 파트너와 남성 지인에 의해 저질러지는 성폭력(SV)은 고등학교 여학생들 사이에서 흔히 발생합니다.
SV를 경험하는 소녀와 젊은 여성은 학업 성적 저하뿐만 아니라 부정적인 정신적, 신체적 건강 결과에 직면할 가능성이 있습니다.
SV 문제를 해결하기 위한 교육적 개입은 많지만, 평가할 때 성폭력 피해나 가해를 줄이는 능력을 보여주는 것은 거의 없습니다.
여대생(17-24세)을 위한 EAAA(Enhanced Assess, Acknowledge, Act) 성폭행 저항 프로그램은 드문 예외입니다. 엄격한 재판에서 EAAA는 다음 해에 미수 및 성폭행을 50% 줄였습니다.
현재의 무작위 대조 시험(RCT)은 고등학교를 졸업하지 않은 어린 소녀(14-18세)에 맞게 조정된 EAAA 버전(청소년 강화 평가, 인정, 법[A-EAAA]라고 함)이 있는지 여부를 테스트합니다. 6개월 후속 조치 내에서 유사한 이점을 얻을 수 있습니다.
현재 RCT는 캐나다 온타리오의 3개 사이트에서 실시됩니다.
연구 개요
상세 설명
원치 않는 성적 접촉에서 강간에 이르기까지 연속적으로 발생하는 성폭력(SV)은 청소년기 소녀와 젊은 여성 사이에서 일반적입니다. 연구에 따르면 십대 소녀 7명 중 1명이 SV를 경험한다고 합니다.
SV 가해자는 압도적으로 남성입니다. 그러나 소년/남성의 범죄를 다루기 위해 존재하는 프로그램은 충분히 효과적이지 않으며 널리 이용 가능하지도 않습니다.
방관자 프로그램과 같은 청소년을 위한 성폭행 예방에 대한 다른 접근 방식은 성폭력 피해 또는 성범죄를 줄이는 것으로 나타나지 않았습니다.
SV와 관련된 수많은 부정적인 결과를 고려할 때 십대를 대상으로 하는 효과적인 SV 예방 및 저항 프로그램을 개발하는 것은 피해를 줄이고 청소년기 소녀의 건강 결과를 개선하는 데 중요합니다.
EAAA(Enhanced Assess, Acknowledge, Act) 성폭행 저항 프로그램은 대학에 다니는 젊은 여성(17-24세)의 SV(강간 및 강간 시도의 경우 50%) 비율을 상당히 줄이는 것으로 나타났습니다. 다른 발달 단계에 있는 대학생들에게는 증거 기반 적응이 필요했습니다.
현재 연구의 목적은 새로 채택된 Adolescent Enhanced Assess, Acknowledge, Act(A-EAAA) 프로그램이 시험 등록 후 6개월 이내에 청소년기 소녀의 성폭력 피해를 줄이는 효과를 테스트하는 것입니다.
3차 결과(예: 중재자)의 변화가 12개월 동안 유지되는지 평가하기 위해 1년 동안 참가자를 계속 추적할 것입니다.
A-EAAA는 a) 소녀들이 성적으로 강압적인 상황을 위험한 것으로 평가하고 조치를 취하는 데 필요한 시간을 줄이고, b) 조치를 취하는 데 정서적인 장애물을 줄이고, c ) 언어 및 신체적 자기 방어의 가장 효과적인 방법의 사용을 늘리고 d) 성적 및 관계 가치와 경계를 식별하고 이를 방어할 권리를 강화합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
343
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Windsor, Ontario, 캐나다, N9B3P4
- University of Windsor
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 14세에서 18세 사이의 자가 식별 소녀
- 고등학교를 졸업하지 않았습니다.
- 영어 말하기 및 쓰기 능력;
- 정보에 입각한 동의를 제공합니다.
- 등록한 데이터 수집 기간에 예정된 프로그램 중 하나에 참석할 수 있습니다.
제외 기준:
없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: A-EAAA(Adolescent Enhanced Assess, Acknowledge, Act) 즉시
EAAA 성폭행 저항 교육(4, 3시간 세션)의 청소년 적응은 기준선 무작위화 직후에 시작됨
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여대생을 위해 만들어진 EAAA 프로그램에서 채택된 A-EAAA는 모든 성적 정체성과 경험 수준을 가진 십대 소녀들을 위해 설계되었습니다.
4, 3시간 단위로 남성 지인이 저지른 성폭행(SA) 저항에 중점을 둡니다. 1단위(평가)는 남성 지인이 관련된 상황에서 소녀의 위험 감지 능력을 강화하고 위험을 줄이기 위한 전략 개발을 돕습니다.
2단원(인정하기)은 소녀들이 위험을 인정하지 못하도록 방해하는 감정적 장벽을 극복하고 알고 있는 남성과 효과적인 저항 전략을 사용하는 방법을 탐색하도록 돕습니다.
단원 3(법)은 다양한 저항 전략의 효과에 대한 증거를 제공하고 공통 지인 SA 상황에 초점을 맞춘 언어적 및 신체적 자기 방어를 가르칩니다.
4단원(관계 및 성)은 Our Whole Lives 커리큘럼을 각색한 것으로 성/성에 대해 이야기하는 소녀들의 편안함을 높이고 성적 가치/욕구를 식별하고 성교를 넘어선 성행위의 가능성을 탐구하는 것을 목표로 합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 대기자 명단 제어
기본 무작위화 직후 일반 진료 30분 세션(동의/성폭행에 대한 간략한 발표, 지역 리소스 팜플렛 이용); 무작위화 후 6개월에 A-EAAA(4, 3시간 세션)
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대기자 통제 그룹에 배정된 참가자는 즉시 캐나다 고등학교에서 현재 '치료 표준'을 나타내는 성폭행에 대한 간략한 교육 세션을 받게 됩니다(종종 지역 성폭행 센터 또는 공중 보건 간호사가 제시함).
이 30분 세션에는 성적 동의, 관계 존중, 성폭행(예: 정의, 유병률 통계)에 대한 간략한 15~20분 프레젠테이션이 포함됩니다.
이것은 잘 훈련되고 지식이 풍부한 연구 조교에 의해 수행됩니다.
프레젠테이션이 끝난 후 참가자들은 성폭력에 대해 제공되는 브로셔를 받아 읽고, 프레젠테이션 및 브로셔의 내용에 대해 질문할 수 있습니다.
6개월에 참가자는 A-EAAA를 받을 예정입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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완료된 강간
기간: 무작위 배정 후 6개월
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SES-SFV(Sexual Experiences Survey Short Form Victimization)는 주요 성폭행 결과를 측정하는 데 사용됩니다.
완전한 강간은 참가자가 적어도 한 번은 위협, 강요 또는 약물을 사용한 완료(시도하지 않은) 성적 활동(구강, 항문 또는 질 성교 - 9개의 질문 중 하나에 '한 번' 이상 응답함)의 경험이 있다고 표시할 때 발생한 것입니다. (2c, 2d, 2e, 3c, 3d, 3e, 4c, 4d 또는 4e) 기준선 측정과 6개월 조사 측정 사이의 기간.
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무작위 배정 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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강간 미수
기간: 무작위 배정 후 6개월
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SES-SFV는 또한 2차 성폭행 결과를 측정하는 데 사용될 것입니다. 참가자가 적어도 한 번 위협, 강제 또는 약물 사용 시도(완료되지 않은) 성적 활동(구강, 항문, 또는 질 성교 - 기준선과 6개월 조사 사이의 기간에 9개의 질문(5c, 5d, 5e, 6c, 6d, 6e, 7c, 7d 또는 7e) 중 하나에 '한 번' 이상 응답했습니다.
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무작위 배정 후 6개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다른 형태의 성폭행
기간: 무작위 배정 후 6개월
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SES-SFV는 또한 3차 성폭행 결과를 측정하는 데 사용됩니다.
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무작위 배정 후 6개월
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자기 방어 자기 효능감
기간: 개입 후 1주, 무작위 배정 후 6개월
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Senn et al.이 채택한 설문지로 측정되었습니다. (2011) Marx, Calhoun, Wilson, & Meyerson(2001)은 성폭행 상황에 직면했을 때 자신을 방어할 수 있다는 소녀의 자신감이 기준선에서 변화한 것을 평가하는 데 사용될 것입니다.
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개입 후 1주, 무작위 배정 후 6개월
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개인적 위험에 대한 인식
기간: 개입 후 1주, 무작위 배정 후 6개월
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Gray, Lesser, & Brounds(1990)에서 채택된 단일 항목을 사용하여 남성 지인에게 성폭행을 당할 개인적 위험에 대한 소녀와 젊은 여성의 인식을 측정할 것입니다.
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개입 후 1주, 무작위 배정 후 6개월
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위험 신호 감지
기간: 개입 후 1주, 6개월
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시나리오 척도는 가상의 지인 시나리오에서 위험을 감지하는 참가자의 능력을 평가하는 데 사용됩니다.
개입 후 1주(Testa et al.(2006)에서 채택된 측정), 6개월(Messman-Moore & Brown(2006)에서 채택된 지인 시나리오).
각 측정값은 한 번만 사용할 수 있습니다.
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개입 후 1주, 6개월
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효과적인 자기 방어 전략을 사용할 지식/의지
기간: 개입 후 1주, 무작위 배정 후 6개월
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Testa 등의 직접 저항 하위 척도. (2006)의 측정은 개입 후 1주일에 사용되었습니다.
Senn, Gee, & Thake(2011)에서 채택한 설문 조사는 가장 효과적인 자기 방어 전략에 대한 참가자 지식의 기준선에서 변화를 측정하는 데 사용됩니다.
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개입 후 1주, 무작위 배정 후 6개월
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강간 신념
기간: 개입 후 1주, 무작위 배정 후 6개월
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업데이트된 일리노이 강간 신화 수용 척도(Payne et al., 1999; McMahon & Farmer, 2011), 강간의 인지된 원인 척도(Cowan & Campbell, 1995; Cowan & Quinton, 1997), 남성 성폭력에 대한 태도 척도 (Prince et al., 1999)는 강간에 대한 소녀들의 믿음을 측정하는 데 사용될 것입니다.
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개입 후 1주, 무작위 배정 후 6개월
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구현의 경험
기간: 개입 후 1주, 무작위 배정 후 6개월
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Piran & Teall(2012)의 설문지를 통해 측정된 소녀의 체현감(즉, 자신의 몸이 조율되고 편안함을 느끼는 정도).
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개입 후 1주, 무작위 배정 후 6개월
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성폭행에 따른 자책
기간: 무작위 배정 후 6개월
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Frazier 등의 행동 자기 비난 하위 척도. (2005)는 재판의 후속 기간에 성폭행을 당한 소녀들이 사건에 대해 스스로를 비난하는 정도를 평가하는 데 사용될 것입니다.
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무작위 배정 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Charlene Y Senn, PhD, University of Windsor
- 수석 연구원: Sara E Crann, PhD, University of Windsor
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Senn CY, Eliasziw M, Barata PC, Thurston WE, Newby-Clark IR, Radtke HL, Hobden KL. Efficacy of a sexual assault resistance program for university women. N Engl J Med. 2015 Jun 11;372(24):2326-35. doi: 10.1056/NEJMsa1411131.
- Senn CY, Eliasziw M, Hobden KL, Newby-Clark IR, Barata PC, Radtke HL, Thurston WE. Secondary and 2-Year Outcomes of a Sexual Assault Resistance Program for University Women. Psychol Women Q. 2017 Jun;41(2):147-162. doi: 10.1177/0361684317690119. Epub 2017 Mar 2.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 18일
기본 완료 (실제)
2025년 6월 23일
연구 완료 (실제)
2026년 2월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 12일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
자격을 갖춘 연구원은 PI에 대한 요청 시 비식별화된 설문 조사 응답에 액세스할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
초판(2026년 예상)부터 5년.
IPD 공유 액세스 기준
자격을 갖춘 대학 연구원이 PI 중 한 명에게 요청을 제출했습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .