Una evaluación de un programa de resistencia a la agresión sexual para niñas adolescentes (SARE-A)
9 de abril de 2026 actualizado por: Dr. Charlene Y. Senn, University of Windsor
Un ensayo controlado aleatorio en lista de espera de fase III de la eficacia de la adaptación para adolescentes del programa de educación de resistencia a la agresión sexual de la EAAA
La violencia sexual (VS) perpetrada por parejas de novios y conocidos masculinos es común entre las adolescentes en la escuela secundaria.
Es probable que las niñas y mujeres jóvenes que experimentan VS experimenten consecuencias negativas para la salud mental y física, así como un rendimiento académico más bajo.
Si bien las intervenciones educativas para abordar el problema de la VS son numerosas, cuando se evalúan, pocas muestran alguna capacidad para reducir la victimización o perpetración de violencia sexual.
El programa de resistencia a la agresión sexual Enhanced Assess, Acknowledge, Act (EAAA) para mujeres estudiantes universitarias (de 17 a 24 años) es una rara excepción; en un juicio riguroso, la EAAA redujo los intentos y la violación consumada en un 50 % al año siguiente.
El ensayo controlado aleatorizado (ECA) actual evaluará si una versión de EAAA que ha sido adaptada para niñas más jóvenes (de 14 a 18 años) que no se han graduado de la escuela secundaria (llamada Adolescent Enhanced Assess, Acknowledge, Act [A-EAAA]) dará como resultado beneficios similares dentro de un seguimiento de 6 meses.
El ECA actual se llevará a cabo en tres sitios en Ontario, Canadá.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La violencia sexual (SV), que ocurre a lo largo de un continuo desde el contacto sexual no deseado hasta la violación, es común entre las adolescentes y las mujeres jóvenes: la investigación sugiere que 1 de cada 7 niñas adolescentes experimenta SV.
Los perpetradores de VS son abrumadoramente hombres; sin embargo, los programas que existen para abordar la perpetración de niños/hombres no son lo suficientemente efectivos ni están ampliamente disponibles.
No se ha demostrado que otros enfoques para la prevención de agresiones sexuales para adolescentes, como los programas de espectadores, reduzcan la victimización o perpetración de violencia sexual.
Dadas las numerosas consecuencias negativas asociadas con la VS, el desarrollo de programas efectivos de prevención y resistencia a la VS dirigidos a adolescentes es fundamental para reducir la victimización y mejorar los resultados de salud de las adolescentes.
Se ha demostrado que el programa de resistencia a la agresión sexual Enhanced Assess, Acknowledge, Act (EAAA) reduce sustancialmente las tasas de VS (50% por violación e intento de violación) en mujeres jóvenes que asisten a la universidad (de 17 a 24 años), pero dado que fue diseñado para estudiantes universitarios en una etapa de desarrollo diferente, era necesaria una adaptación basada en la evidencia.
El propósito del estudio actual es probar la eficacia del programa Adolescent Enhanced Assess, Acknowledge, Act (A-EAAA) recientemente adaptado para reducir la victimización por violencia sexual entre las adolescentes dentro de los 6 meses posteriores al ingreso al ensayo.
Continuaremos siguiendo a los participantes durante un año para evaluar si los cambios en los resultados terciarios (p. ej., mediadores) se mantienen hasta los 12 meses.
A-EAAA es una intervención psicoeducativa de 12 horas que brinda información, habilidades y práctica destinadas a a) disminuir el tiempo necesario para que las niñas evalúen situaciones sexualmente coercitivas como peligrosas y tomar medidas, b) reducir los obstáculos emocionales para tomar medidas, c ) aumentar el uso de los métodos más efectivos de autodefensa verbal y física, y d) identificar valores y límites sexuales y de relación y reforzar el derecho a defenderlos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
343
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Windsor, Ontario, Canadá, N9B3P4
- University of Windsor
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niñas autoidentificadas de 14 a 18 años;
- no se han graduado de la escuela secundaria;
- competencia en inglés hablado y escrito;
- proporcionar consentimiento informado;
- poder asistir a uno de los programas programados en el período de recopilación de datos en el que están inscritos.
Criterio de exclusión:
Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: A-EAAA (Evaluación, reconocimiento y actuación mejorados para adolescentes) inmediatamente
Adaptación para adolescentes de la educación de resistencia a la agresión sexual de la EAAA (4 sesiones de 3 horas) que comenzó inmediatamente después de la aleatorización inicial
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Adaptado del programa EAAA creado para mujeres universitarias, A-EAAA está diseñado para niñas adolescentes de todas las identidades sexuales y niveles de experiencia.
Se enfoca en resistir la agresión sexual (AS) cometida por conocidos masculinos con unidades de 4, 3 horas: La Unidad 1 (Evaluar) fortalece la capacidad de las niñas para detectar el riesgo en contextos que involucran a conocidos masculinos y ayuda a desarrollar estrategias para reducirlo.
La Unidad 2 (Reconocer) ayuda a las niñas a explorar formas de superar sus propias barreras emocionales que les impiden reconocer el riesgo y emplear estrategias de resistencia efectivas con los hombres que conocen.
La Unidad 3 (Act) proporciona evidencia sobre la efectividad de varias estrategias de resistencia y enseña autodefensa verbal y física enfocada en situaciones SA conocidas comunes.
La Unidad 4 (Relaciones y Sexualidad) es una adaptación del plan de estudios Our Whole Lives y tiene como objetivo aumentar la comodidad de las niñas al hablar sobre sexo/sexualidad e identificar sus valores/deseos sexuales y explorar posibilidades de prácticas sexuales más allá del coito.
Otros nombres:
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Comparador activo: Control de lista de espera
Sesión de atención habitual de 30 minutos (presentación breve sobre consentimiento/agresión sexual; acceso a folletos de recursos locales) inmediatamente después de la aleatorización inicial; A-EAAA (4 sesiones de 3 horas) a los 6 meses posteriores a la aleatorización
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Los participantes asignados al grupo de control de la lista de espera recibirán de inmediato una breve sesión educativa sobre la agresión sexual que representa el "estándar de atención" actual en las escuelas secundarias canadienses (a menudo presentada por los centros locales de agresión sexual o enfermeras de salud pública).
Esta sesión de 30 minutos incluirá una breve presentación de 15 a 20 minutos sobre el consentimiento sexual, el respeto en las relaciones y la agresión sexual (por ejemplo, definiciones, estadísticas de prevalencia).
Esto será realizado por un asistente de investigación bien capacitado y bien informado.
Después de la presentación, se invitará a los participantes a tomar y leer folletos proporcionados sobre agresión sexual y hacer preguntas sobre el contenido de la presentación y los folletos.
A los 6 meses, se programará que los participantes reciban A-EAAA.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Violación completada
Periodo de tiempo: Seis meses después de la aleatorización
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La Victimización de formato corto de la Encuesta de experiencias sexuales (SES-SFV) se utilizará para medir los resultados primarios de agresión sexual.
Se habrá producido una violación completa cuando una participante indica que ha tenido al menos una experiencia de actividad sexual completada (no intentada) amenazada, forzada o drogada (relaciones sexuales orales, anales o vaginales; respondió "una vez" o más a cualquiera de las 9 preguntas (2c, 2d, 2e, 3c, 3d, 3e, 4c, 4d o 4e) en el período entre la medición de referencia y la medición de la encuesta de 6 meses.
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Seis meses después de la aleatorización
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intento de violación
Periodo de tiempo: Seis meses después de la aleatorización
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El SES-SFV también se utilizará para medir los resultados secundarios de la agresión sexual: El intento de violación habrá ocurrido cuando una participante indique que ha tenido al menos una experiencia de actividad sexual amenazada, forzada o drogada (no completada) (oral, anal, sexual). o relaciones sexuales vaginales: respondió 'una vez' o más a cualquiera de las 9 preguntas (5c, 5d, 5e, 6c, 6d, 6e, 7c, 7d o 7e) en el período entre la línea de base y la encuesta de 6 meses.
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Seis meses después de la aleatorización
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Otras formas de agresión sexual
Periodo de tiempo: Seis meses después de la aleatorización
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El SES-SFV también se utilizará para medir los resultados de la agresión sexual terciaria:
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Seis meses después de la aleatorización
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Autodefensa Autoeficacia
Periodo de tiempo: 1 semana después de la intervención, seis meses después de la aleatorización
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Medido con un cuestionario adaptado por Senn et al. (2011) de Marx, Calhoun, Wilson y Meyerson (2001) se utilizará para evaluar los cambios desde el inicio en la confianza de las niñas en que podrían defenderse si se enfrentan a una situación de agresión sexual.
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1 semana después de la intervención, seis meses después de la aleatorización
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Percepción de riesgo personal
Periodo de tiempo: 1 semana después de la intervención, seis meses después de la aleatorización
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Se utilizará un único elemento adaptado de Gray, Lesser y Browns (1990) para medir la percepción de niñas y mujeres jóvenes sobre su riesgo personal de agresión sexual por parte de conocidos masculinos.
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1 semana después de la intervención, seis meses después de la aleatorización
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Detección de señales de riesgo
Periodo de tiempo: 1 semana después de la intervención, 6 meses
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Las medidas del escenario se utilizarán para evaluar la capacidad de los participantes para detectar riesgos en escenarios hipotéticos conocidos.
A la semana de la intervención (medida adaptada de Testa et al. (2006)), a los 6 meses (escenario conocido adaptado de Messman-Moore & Brown (2006)).
Cada medida sólo se puede utilizar una vez.
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1 semana después de la intervención, 6 meses
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Conocimiento/disposición para usar estrategias efectivas de autodefensa
Periodo de tiempo: 1 semana después de la intervención, seis meses después de la aleatorización
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Subescala de Resistencia Directa de Testa et al. (2006) medida utilizada 1 semana después de la intervención.
Se utilizará una encuesta adaptada de Senn, Gee y Thake (2011) para medir los cambios desde la línea de base en el conocimiento de los participantes sobre las estrategias de autodefensa más efectivas.
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1 semana después de la intervención, seis meses después de la aleatorización
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Creencias de violación
Periodo de tiempo: 1 semana después de la intervención, seis meses después de la aleatorización
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La escala actualizada de aceptación del mito de violación de Illinois (Payne et al., 1999; McMahon & Farmer, 2011), la escala de causas percibidas de violación (Cowan & Campbell, 1995; Cowan & Quinton, 1997) y la escala de actitudes hacia la violencia sexual masculina (Prince et al., 1999) se utilizará para medir las creencias de las niñas sobre la violación.
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1 semana después de la intervención, seis meses después de la aleatorización
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Experiencia de Encarnación
Periodo de tiempo: 1 semana después de la intervención, seis meses después de la aleatorización
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El sentido de encarnación de las niñas (es decir, la medida en que se sienten en sintonía y cómodas con sus cuerpos), medido a través del cuestionario de Piran & Teall (2012).
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1 semana después de la intervención, seis meses después de la aleatorización
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Culparse a sí mismo después de una agresión sexual
Periodo de tiempo: seis meses después de la aleatorización
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Subescala de autoculpabilidad conductual de Frazier et al. (2005) se utilizará para evaluar hasta qué punto las niñas que son agredidas sexualmente en el período de seguimiento del juicio se culpan a sí mismas por los incidentes.
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seis meses después de la aleatorización
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Charlene Y Senn, PhD, University of Windsor
- Investigador principal: Sara E Crann, PhD, University of Windsor
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Senn CY, Eliasziw M, Barata PC, Thurston WE, Newby-Clark IR, Radtke HL, Hobden KL. Efficacy of a sexual assault resistance program for university women. N Engl J Med. 2015 Jun 11;372(24):2326-35. doi: 10.1056/NEJMsa1411131.
- Senn CY, Eliasziw M, Hobden KL, Newby-Clark IR, Barata PC, Radtke HL, Thurston WE. Secondary and 2-Year Outcomes of a Sexual Assault Resistance Program for University Women. Psychol Women Q. 2017 Jun;41(2):147-162. doi: 10.1177/0361684317690119. Epub 2017 Mar 2.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de marzo de 2023
Finalización primaria (Actual)
23 de junio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
3 de febrero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
22 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 1819-HQ-000057
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los investigadores calificados podrán acceder a las respuestas de la encuesta sin identificación previa solicitud a los PI.
Marco de tiempo para compartir IPD
desde la primera publicación (estimado 2026) durante 5 años.
Criterios de acceso compartido de IPD
Solicitud enviada a uno de los PI por un investigador universitario calificado.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .