Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena programu odporności na napaści seksualne dla dorastających dziewcząt (SARE-A)

9 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Dr. Charlene Y. Senn, University of Windsor

Kontrolowana próba fazy III z losową listą oczekujących na skuteczność adaptacji młodzieży programu edukacyjnego EAAA dotyczącego odporności na napaści seksualne

Przemoc seksualna (SV) popełniana przez partnerów randkowych i znajomych mężczyzn jest powszechna wśród dorastających dziewcząt w szkole średniej. Dziewczęta i młode kobiety, które doświadczają SV, mogą napotkać negatywne konsekwencje dla zdrowia psychicznego i fizycznego, a także obniżone wyniki w nauce. Podczas gdy interwencje edukacyjne mające na celu rozwiązanie problemu SV są liczne, oceniając, niewiele z nich wykazuje jakąkolwiek zdolność do zmniejszenia wiktymizacji lub sprawstwa przemocy seksualnej. Program odporności na napaść seksualną Enhanced Assess, Acknowledge, Act (EAAA) dla studentek uniwersytetów (w wieku 17-24 lat) jest rzadkim wyjątkiem; w rygorystycznym badaniu EAAA zmniejszyło próbę gwałtu i dokonany gwałt o 50% w następnym roku. Obecne randomizowane badanie kontrolowane (RCT) sprawdzi, czy wersja EAAA, która została dostosowana dla młodszych dziewcząt (w wieku 14-18 lat), które nie ukończyły szkoły średniej (zwana Adolescent Enhanced Assess, Acknowledge, Act [A-EAAA]) przyniesie podobne korzyści w ciągu 6-miesięcznej obserwacji. Bieżący RCT zostanie przeprowadzony w trzech ośrodkach w Ontario w Kanadzie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przemoc seksualna (SV), która występuje wzdłuż kontinuum od niechcianych kontaktów seksualnych do gwałtu, jest powszechna wśród dorastających dziewcząt i młodych kobiet: badania sugerują, że 1 na 7 nastolatek doświadcza SV. Sprawcami SV są w przeważającej mierze mężczyźni; jednakże istniejące programy dotyczące sprawców przestępstw popełnianych przez chłopców/mężczyzn nie są wystarczająco skuteczne ani powszechnie dostępne. Nie wykazano, aby inne podejścia do zapobiegania napaściom seksualnym wśród nastolatków, takie jak programy osób postronnych, zmniejszały liczbę wiktymizacji lub sprawców przemocy seksualnej. Biorąc pod uwagę liczne negatywne konsekwencje związane z SV, opracowanie skutecznych programów profilaktyki i odporności na SV skierowanych do nastolatków ma kluczowe znaczenie dla zmniejszenia wiktymizacji i poprawy wyników zdrowotnych dorastających dziewcząt. Wykazano, że program odporności na napaść seksualną Enhanced Assess, Acknowledge, Act (EAAA) znacznie zmniejsza wskaźniki SV (50% w przypadku gwałtu i usiłowania gwałtu) wśród młodych kobiet uczęszczających na uniwersytety (w wieku 17-24 lat), ale ponieważ został zaprojektowany dla studentów na innym etapie rozwoju, konieczna była adaptacja oparta na dowodach. Celem obecnego badania jest przetestowanie skuteczności nowo dostosowanego programu Adolescent Enhanced Assess, Acknowledge, Act (A-EAAA) w zmniejszaniu wiktymizacji przemocy seksualnej wśród dorastających dziewcząt w ciągu 6 miesięcy od wejścia na próbę. Będziemy nadal obserwować uczestników przez rok, aby ocenić, czy zmiany w trzeciorzędowych wynikach (np. mediatorzy) utrzymają się do 12 miesięcy. A-EAAA to 12-godzinna interwencja psychoedukacyjna, która dostarcza informacji, umiejętności i praktyki, której celem jest a) skrócenie czasu potrzebnego dziewczętom na ocenę sytuacji przymusu seksualnego jako niebezpiecznych i podjęcie działań, b) zmniejszenie emocjonalnych przeszkód w podejmowaniu działań, c ) zwiększenie stosowania najskuteczniejszych metod samoobrony werbalnej i fizycznej oraz d) określenie wartości i granic seksualnych i relacyjnych oraz wzmocnienie prawa do ich obrony.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

343

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Windsor, Ontario, Kanada, N9B3P4
        • University of Windsor

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Samodzielnie zidentyfikowane dziewczęta w wieku od 14 do 18 lat;
  • nie ukończył szkoły średniej;
  • biegła znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie;
  • wyrazić świadomą zgodę;
  • mogli uczestniczyć w jednym z zaplanowanych programów w okresie zbierania danych, w którym są zapisani.

Kryteria wyłączenia:

Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: A-EAAA (Adolescent Enhanced Assessment, Acknowledge, Act) natychmiast
Młodzieżowa adaptacja edukacji EAAA dotyczącej odporności na napaści seksualne (4, 3-godzinne sesje) rozpoczęła się natychmiast po wyjściowej randomizacji
Behawioralne: Program edukacyjny A-EAAA dotyczący odporności na napaści seksualne natychmiast
Zaadaptowany z programu EAAA stworzonego dla kobiet uniwersyteckich, A-EAAA jest przeznaczony dla nastolatek o wszystkich tożsamościach seksualnych i poziomach doświadczenia. Koncentruje się na przeciwstawianiu się napaści na tle seksualnym (SA) popełnianej przez znajomych mężczyzn z 4, 3-godzinnymi jednostkami: Część 1 (Ocena) wzmacnia zdolność dziewcząt do wykrywania ryzyka w kontekstach obejmujących znajomych mężczyzn i pomaga opracować strategie zmniejszania tego ryzyka. Część 2 (Potwierdzenie) pomaga dziewczętom odkrywać sposoby pokonywania własnych barier emocjonalnych uniemożliwiających im uznanie ryzyka i stosowanie skutecznych strategii oporu wobec mężczyzn, których znają. Część 3 (Akt) dostarcza dowodów na skuteczność różnych strategii oporu i uczy werbalnej i fizycznej samoobrony skoncentrowanej na typowych sytuacjach SA. Część 4 (Związki i seksualność) jest adaptacją programu nauczania Nasze całe życie i ma na celu zwiększenie komfortu dziewcząt w rozmowach na temat seksu/seksualności oraz określenie ich wartości/pragnień seksualnych i zbadanie możliwości praktyk seksualnych poza stosunkiem.
Inne nazwy:
  • Dziewczyny — odwróć scenariusz dzięki EAAA
Aktywny komparator: Kontrola listy oczekujących
Zwykła 30-minutowa sesja opieki (krótka prezentacja na temat zgody/napaści na tle seksualnym; dostęp do lokalnych ulotek informacyjnych) bezpośrednio po wyjściowej randomizacji; A-EAAA (4, 3-godzinne sesje) po 6 miesiącach od randomizacji
Behawioralne: Zwykła pielęgnacja + A-EAAA po 6 miesiącach
Uczestnicy przydzieleni do grupy kontrolnej z listy oczekujących natychmiast otrzymają krótką sesję edukacyjną na temat napaści na tle seksualnym, która reprezentuje obecny „standard opieki” w kanadyjskich szkołach średnich (często prezentowany przez lokalne ośrodki ds. napaści na tle seksualnym lub pielęgniarki zdrowia publicznego). Ta 30-minutowa sesja obejmie krótką 15-20-minutową prezentację na temat zgody seksualnej, szacunku w związkach i napaści na tle seksualnym (np. Definicje, statystyki rozpowszechnienia). Zostanie to przeprowadzone przez dobrze wyszkolonego i kompetentnego asystenta badawczego. Po prezentacji uczestnicy zostaną poproszeni o wzięcie i przeczytanie dostarczonych broszur na temat napaści na tle seksualnym oraz zadawanie pytań dotyczących treści prezentacji i broszur. Po 6 miesiącach uczestnicy otrzymają A-EAAA.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ukończony gwałt
Ramy czasowe: Sześć miesięcy po randomizacji
Krótka ankieta o doświadczeniach seksualnych dotycząca wiktymizacji (SES-SFV) zostanie wykorzystana do pomiaru głównych wyników napaści na tle seksualnym. Dokonany gwałt będzie miał miejsce, gdy uczestniczka wykaże, że przynajmniej raz doświadczyła groźby, przymusu lub odurzania narkotykami zakończonej (nieusiłowanej) czynności seksualnej (stosunek oralny, analny lub pochwowy – odpowiedziała „raz” lub więcej na dowolne z 9 pytań (2c, 2d, 2e, 3c, 3d, 3e, 4c, 4d lub 4e) w okresie między pomiarem bazowym a 6-miesięcznym pomiarem ankietowym.
Sześć miesięcy po randomizacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Próba gwałtu
Ramy czasowe: Sześć miesięcy po randomizacji
SES-SFV będzie również używany do pomiaru skutków wtórnej napaści na tle seksualnym: Próba gwałtu będzie miała miejsce, gdy uczestniczka wskaże, że miała co najmniej jedno doświadczenie związane z groźbą, wymuszoną lub odurzoną próbą (nieukończoną) czynnością seksualną (oralną, analną, lub stosunek pochwowy – odpowiedział „raz” lub więcej na dowolne z 9 pytań (5c, 5d, 5e, 6c, 6d, 6e, 7c, 7d lub 7e) w okresie między punktem wyjściowym a 6-miesięcznym badaniem.
Sześć miesięcy po randomizacji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inne formy napaści na tle seksualnym
Ramy czasowe: Sześć miesięcy po randomizacji

SES-SFV będzie również używany do pomiaru trzeciorzędowych skutków napaści na tle seksualnym:

  1. Do wymuszonego kontaktu seksualnego niepenetrującego dojdzie, gdy uczestniczka wskaże, że miała co najmniej jedno takie doświadczenie kontaktu seksualnego niepenetrującego przez jakąkolwiek strategię sprawcy – odpowiedziała „raz” lub więcej na dowolne z 5 pytań (1a, 1b, 1c, 1d, 1e).
  2. Dokonany przymus seksualny będzie miał miejsce, gdy uczestniczka wskaże, że miała co najmniej jedno doświadczenie wymuszonej (niewymuszonej) zakończonej aktywności seksualnej (stosunek oralny, analny lub pochwowy – odpowiedziała „raz” lub więcej na dowolne z 6 pytań (2a, 2b) , 3a, 3b, 4a, 4b).
  3. Próba przymusu seksualnego wystąpi, gdy uczestniczka wskaże, że miała co najmniej jedno doświadczenie wymuszonej (niewymuszonej) próby (nieukończonej) aktywności seksualnej (stosunek oralny, analny lub pochwowy – odpowiedziała „raz” lub więcej na dowolne z 6 pytań (5a, 5b, 6a, 6b, 7a, 7b).
Sześć miesięcy po randomizacji
Samoobrona Poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: Tydzień po interwencji, sześć miesięcy po randomizacji
Mierzone za pomocą kwestionariusza dostosowanego przez Senn et al. (2011) z Marx, Calhoun, Wilson i Meyerson (2001) zostaną wykorzystane do oceny zmian pewności dziewcząt w stosunku do wartości wyjściowej, co do tego, że mogą się obronić w sytuacji napaści na tle seksualnym.
Tydzień po interwencji, sześć miesięcy po randomizacji
Postrzeganie ryzyka osobistego
Ramy czasowe: Tydzień po interwencji, sześć miesięcy po randomizacji
Do pomiaru postrzegania przez dziewczęta i młode kobiety osobistego ryzyka napaści seksualnej ze strony znajomych mężczyzn zostanie wykorzystany pojedynczy element zaadaptowany z Gray, Lesser, & Brunds (1990).
Tydzień po interwencji, sześć miesięcy po randomizacji
Wykrywanie sygnałów ryzyka
Ramy czasowe: 1 tydzień po interwencji, 6 miesięcy
Miary scenariuszy zostaną wykorzystane do oceny zdolności uczestników do wykrywania ryzyka w hipotetycznych scenariuszach znajomości. Po 1 tygodniu od interwencji (miara zaadaptowana z Testa i in. (2006)), po 6 miesiącach (scenariusz znajomości zaadaptowany z Messman-Moore & Brown (2006)). Każdej miary można użyć tylko raz.
1 tydzień po interwencji, 6 miesięcy
Wiedza/chęć stosowania skutecznych strategii samoobrony
Ramy czasowe: Tydzień po interwencji, sześć miesięcy po randomizacji
Podskala oporności bezpośredniej Testa i in. (2006) zastosowana po 1 tygodniu interwencji. Ankieta zaadaptowana z Senn, Gee i Thake (2011) zostanie wykorzystana do pomiaru zmian w wiedzy uczestników na temat najskuteczniejszych strategii samoobrony w stosunku do stanu wyjściowego.
Tydzień po interwencji, sześć miesięcy po randomizacji
Wierzenia dotyczące gwałtu
Ramy czasowe: Tydzień po interwencji, sześć miesięcy po randomizacji
Zaktualizowana skala akceptacji mitu gwałtu stanu Illinois (Payne i in., 1999; McMahon i Farmer, 2011), skala postrzeganych przyczyn gwałtu (Cowan i Campbell, 1995; Cowan i Quinton, 1997) oraz skala postaw wobec męskiej przemocy seksualnej (Prince i in., 1999) zostanie wykorzystany do pomiaru przekonań dziewcząt na temat gwałtu.
Tydzień po interwencji, sześć miesięcy po randomizacji
Doświadczenie ucieleśnienia
Ramy czasowe: Tydzień po interwencji, sześć miesięcy po randomizacji
Poczucie ucieleśnienia dziewcząt (tj. stopień, w jakim czują się zestrojone i wygodne ze swoimi ciałami), mierzone za pomocą kwestionariusza Pirana i Tealla (2012).
Tydzień po interwencji, sześć miesięcy po randomizacji
Obwinianie siebie po napaści seksualnej
Ramy czasowe: sześć miesięcy po randomizacji
Podskala behawioralnego samoobwiniania według Fraziera i in. (2005) zostaną wykorzystane do oceny, w jakim stopniu dziewczęta, które padły ofiarą napaści seksualnej w okresie obserwacji procesu, obwiniają się za incydent(y).
sześć miesięcy po randomizacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Windsor

Współpracownicy

Public Health Agency of Canada (PHAC)

Śledczy

  • Główny śledczy: Charlene Y Senn, PhD, University of Windsor
  • Główny śledczy: Sara E Crann, PhD, University of Windsor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1819-HQ-000057

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wykwalifikowani badacze będą mogli uzyskać dostęp do odpowiedzi na ankiety, w których nie można ich zidentyfikować, na żądanie skierowane do PI.

Ramy czasowe udostępniania IPD

od pierwszej publikacji (szacunkowo 2026) przez 5 lat.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Wniosek złożony do jednego z PI od wykwalifikowanego naukowca uniwersyteckiego.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj