Оценка программы сопротивления сексуальному насилию для девочек-подростков (SARE-A)
3 апреля 2023 г. обновлено: Dr. Charlene Y. Senn, University of Windsor
Рандомизированное контролируемое исследование фазы III эффективности подростковой адаптации образовательной программы EAAA по сопротивлению сексуальному насилию
Сексуальное насилие (СВ), совершаемое партнерами по свиданиям и знакомыми мужчинами, распространено среди девочек-подростков в старшей школе.
Девочки и молодые женщины, перенесшие СН, могут столкнуться с негативными последствиями для психического и физического здоровья, а также со снижением успеваемости.
В то время как образовательные вмешательства для решения проблемы СН многочисленны, при оценке лишь немногие из них демонстрируют какую-либо способность уменьшить виктимизацию или совершение сексуального насилия.
Расширенная программа сопротивления сексуальному насилию «Оцени, подтверди, действуй» (EAAA) для студенток университетов (в возрасте 17–24 лет) является редким исключением; в ходе тщательного испытания EAAA сократила количество попыток и совершенных изнасилований на 50% в следующем году.
Текущее рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) проверит, будет ли версия EAAA, адаптированная для девочек младшего возраста (в возрасте 14–18 лет), не окончивших среднюю школу (так называемая расширенная оценка, признание, действие для подростков [A-EAAA]), приведет к аналогичным преимуществам в течение 6-месячного последующего наблюдения.
Текущее РКИ будет проводиться на трех площадках в Онтарио, Канада.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Сексуальное насилие (СН), которое происходит на всем протяжении от нежелательного сексуального контакта до изнасилования, распространено среди девочек-подростков и молодых женщин: исследования показывают, что 1 из 7 девочек-подростков подвергается СН.
Преступники SV в подавляющем большинстве мужчины; однако существующие программы по борьбе с правонарушениями мальчиков/мужчин недостаточно эффективны и малодоступны.
Другие подходы к предотвращению сексуальных посягательств на подростков, такие как программы свидетелей, не снижают виктимизации или совершения сексуального насилия.
Учитывая многочисленные негативные последствия, связанные с СН, разработка эффективных программ профилактики и борьбы с СН, ориентированных на подростков, имеет решающее значение для снижения виктимизации и улучшения показателей здоровья девочек-подростков.
Было показано, что расширенная программа защиты от сексуальных посягательств «Оцени, подтверди, действуй» (EAAA) существенно снижает уровень СН (50% для изнасилования и попытки изнасилования) среди молодых женщин, посещающих университет (в возрасте 17–24 лет), но, поскольку она была разработана для студентов университетов, находящихся на другой стадии развития, необходима доказательная адаптация.
Целью настоящего исследования является проверка эффективности недавно адаптированной программы «Расширенная оценка, признание, действие для подростков» (A-EAAA) в снижении виктимизации от сексуального насилия среди девочек-подростков в течение 6 месяцев после начала испытания.
Мы будем продолжать наблюдать за участниками в течение одного года, чтобы оценить, сохраняются ли изменения в третичных результатах (например, медиаторах) до 12 месяцев.
A-EAAA — это 12-часовое психообразовательное вмешательство, которое предоставляет информацию, навыки и практику, направленные на: а) сокращение времени, необходимого девочкам для того, чтобы оценить ситуации сексуального принуждения как опасные и принять меры, б) уменьшить эмоциональные препятствия для совершения действий, в ) расширение использования наиболее эффективных способов словесной и физической самозащиты и г) определение сексуальных и любовных ценностей и границ и укрепление права на их защиту.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
900
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Charlene Y Senn, PhD
- Номер телефона: 2255 (519) 253-3000
- Электронная почта: csenn@uwindsor.ca
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Sara E Crann, PhD
- Номер телефона: (416) 573-4881
- Электронная почта: Sara.Crann@uwindsor.ca
Места учебы
-
-
Ontario
-
Windsor, Ontario, Канада, N9B3P4
- Рекрутинг
- University of Windsor
-
Контакт:
- Research Coordinator, MA
- Номер телефона: 3501 (519) 253-3000
- Электронная почта: marina.sadik@uwindsor.ca
-
Контакт:
- Charlene Y Senn, PHD
- Номер телефона: 2255 (519)253-3000
- Электронная почта: csenn@uwindsor.ca
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Самоидентифицированные девушки в возрасте от 14 до 18 лет;
- не окончил среднюю школу;
- владение устным и письменным английским языком;
- предоставить информированное согласие;
- могут посещать одну из запланированных программ в период сбора данных, в котором они зарегистрированы.
Критерий исключения:
Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: A-EAAA (расширенная оценка подростков, подтверждение, действие) немедленно
Адаптация подростков к обучению сопротивлению сексуальному насилию EAAA (4, 3-часовые занятия), начатая сразу после исходной рандомизации
|
Адаптированный из программы EAAA, созданной для университетских женщин, A-EAAA предназначен для девочек-подростков любой сексуальной идентичности и уровня опыта.
Основное внимание уделяется сопротивлению сексуальному насилию (SA), совершенному знакомыми мужчинами, с помощью 4, 3-часовых блоков: Блок 1 (Оценка) укрепляет способность девочек обнаруживать риск в контекстах, связанных со знакомыми мужчинами, и помогает разработать стратегии по его снижению.
Модуль 2 (Признание) помогает девочкам исследовать способы преодоления собственных эмоциональных барьеров, мешающих им признать риск, и использовать эффективные стратегии сопротивления с мужчинами, которых они знают.
Модуль 3 (Действие) предоставляет доказательства эффективности различных стратегий сопротивления и обучает вербальной и физической самозащите, ориентированной на обычные знакомые ситуации СА.
Модуль 4 (Отношения и сексуальность) представляет собой адаптацию учебной программы «Наша вся жизнь» и направлен на повышение уровня комфорта девочек при разговоре о сексе/сексуальности, определение их сексуальных ценностей/желаний и изучение возможностей сексуальных практик помимо полового акта.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Управление списком ожидания
30-минутный сеанс обычного ухода (краткая презентация о согласии/сексуальном насилии; доступ к брошюрам с местными ресурсами) сразу после исходной рандомизации; A-EAAA (4, 3-часовые сеансы) через 6 месяцев после рандомизации
|
Участники, назначенные в контрольную группу списка ожидания, сразу же получат краткий образовательный курс по сексуальному насилию, который представляет собой текущий «стандарт ухода» в канадских средних школах (часто проводится местными центрами сексуальных посягательств или медсестрами общественного здравоохранения).
Это 30-минутное занятие будет включать краткую 15–20-минутную презентацию о согласии на сексуальные отношения, уважении в отношениях и сексуальном насилии (например, определения, статистика распространенности).
Это будет проводиться хорошо обученным и знающим научным сотрудником.
После презентации участникам будет предложено взять и прочитать брошюры о сексуальных домогательствах, а также задать вопросы о содержании презентации и брошюр.
Через 6 месяцев участники должны будут получить A-EAAA.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Завершенное изнасилование
Временное ограничение: Шесть месяцев после рандомизации
|
Краткая форма исследования виктимизации сексуального опыта (SES-SFV) будет использоваться для измерения основных результатов сексуальных посягательств.
Завершенное изнасилование будет иметь место, когда участница указывает, что у нее был по крайней мере один опыт угрожаемого, принужденного или наркотического завершенного (не попытки) сексуального акта (оральный, анальный или вагинальный половой акт - ответ «один раз» или более на любой из 9 вопросов) (2c, 2d, 2e, 3c, 3d, 3e, 4c, 4d или 4e) в период между базовым измерением и 6-месячным измерением обследования.
|
Шесть месяцев после рандомизации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Попытка изнасилования
Временное ограничение: Шесть месяцев после рандомизации
|
SES-SFV также будет использоваться для измерения вторичных последствий сексуального насилия: Попытка изнасилования будет иметь место, когда участница указывает, что у нее была хотя бы одна попытка (не завершенная) сексуальной активности с угрозой, принуждением или наркотиками (оральный, анальный, или вагинальный половой акт - ответили «один раз» или более на любой из 9 вопросов (5c, 5d, 5e, 6c, 6d, 6e, 7c, 7d или 7e) в период между исходным уровнем и 6-месячным опросом.
|
Шесть месяцев после рандомизации
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Другие формы сексуального насилия
Временное ограничение: Шесть месяцев после рандомизации
|
SES-SFV также будет использоваться для измерения третичных последствий сексуального насилия:
|
Шесть месяцев после рандомизации
|
|
Самооборона
Временное ограничение: 1 неделя после вмешательства, шесть месяцев после рандомизации
|
Измерено с помощью анкеты, адаптированной Senn et al. (2011) от Marx, Calhoun, Wilson, & Meyerson (2001) будут использоваться для оценки изменений по сравнению с исходным уровнем уверенности девочек в том, что они могут защитить себя, если столкнутся с ситуацией сексуального насилия.
|
1 неделя после вмешательства, шесть месяцев после рандомизации
|
|
Восприятие личного риска
Временное ограничение: 1 неделя после вмешательства, шесть месяцев после рандомизации
|
Один элемент, адаптированный из работы Gray, Lesser, & Brounds (1990), будет использоваться для измерения восприятия девочками и молодыми женщинами личного риска сексуального насилия со стороны знакомых мужчин.
|
1 неделя после вмешательства, шесть месяцев после рандомизации
|
|
Обнаружение признаков риска
Временное ограничение: 1 неделя после вмешательства, 6 месяцев
|
Сценарные меры будут использоваться для оценки способности участников обнаруживать риск в гипотетических сценариях знакомства.
Через 1 неделю после вмешательства (показатель, адаптированный из Testa et al. (2006)), через 6 месяцев (сценарий знакомства, адаптированный из Messman-Moore & Brown (2006)).
Каждая мера может быть использована только один раз.
|
1 неделя после вмешательства, 6 месяцев
|
|
Знание/готовность использовать эффективные стратегии самообороны
Временное ограничение: 1 неделя после вмешательства, шесть месяцев после рандомизации
|
Подшкала прямого сопротивления Testa et al. (2006) показатель, используемый через 1 неделю после вмешательства.
Опрос, адаптированный из Senn, Gee, & Thake (2011), будет использоваться для измерения изменений знаний участников о наиболее эффективных стратегиях самообороны по сравнению с исходным уровнем.
|
1 неделя после вмешательства, шесть месяцев после рандомизации
|
|
Убеждения об изнасиловании
Временное ограничение: 1 неделя после вмешательства, шесть месяцев после рандомизации
|
Обновленная шкала принятия мифов об изнасиловании в штате Иллинойс (Payne et al., 1999; McMahon & Farmer, 2011), шкала предполагаемых причин изнасилования (Cowan & Campbell, 1995; Cowan & Quinton, 1997) и шкала отношения к мужскому сексуальному насилию (Prince et al., 1999) будет использоваться для измерения представлений девочек об изнасиловании.
|
1 неделя после вмешательства, шесть месяцев после рандомизации
|
|
Опыт воплощения
Временное ограничение: 1 неделя после вмешательства, шесть месяцев после рандомизации
|
Чувство воплощения у девочек (то есть степень, в которой они чувствуют себя в гармонии со своим телом и чувствуют себя комфортно), измеренное с помощью опросника Пирана и Тила (2012).
|
1 неделя после вмешательства, шесть месяцев после рандомизации
|
|
Самообвинение после сексуального насилия
Временное ограничение: шесть месяцев после рандомизации
|
Подшкала поведенческого самообвинения от Frazier et al. (2005) будет использоваться для оценки того, в какой степени девочки, подвергшиеся сексуальному насилию в последующие сроки судебного разбирательства, винят себя в инциденте (инцидентах).
|
шесть месяцев после рандомизации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Charlene Y Senn, PhD, University of Windsor
- Главный следователь: Sara E Crann, PhD, University of Windsor (on leave Feb 2023-Jan 2024)
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Senn CY, Eliasziw M, Barata PC, Thurston WE, Newby-Clark IR, Radtke HL, Hobden KL. Efficacy of a sexual assault resistance program for university women. N Engl J Med. 2015 Jun 11;372(24):2326-35. doi: 10.1056/NEJMsa1411131.
- Senn CY, Eliasziw M, Hobden KL, Newby-Clark IR, Barata PC, Radtke HL, Thurston WE. Secondary and 2-Year Outcomes of a Sexual Assault Resistance Program for University Women. Psychol Women Q. 2017 Jun;41(2):147-162. doi: 10.1177/0361684317690119. Epub 2017 Mar 2.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 марта 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 мая 2025 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 сентября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 1819-HQ-000057
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Квалифицированным исследователям будет разрешен доступ к деидентифицированным ответам на опрос по запросу PI.
Сроки обмена IPD
с момента первой публикации (оценка 2026 г.) в течение 5 лет.
Критерии совместного доступа к IPD
Запрос, отправленный одному из PI от квалифицированного университетского исследователя.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .