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- Essai clinique NCT05738837
Une évaluation d'un programme de résistance aux agressions sexuelles pour les adolescentes (SARE-A)
9 avril 2026 mis à jour par: Dr. Charlene Y. Senn, University of Windsor
Un essai contrôlé randomisé de phase III sur liste d'attente de l'efficacité de l'adaptation aux adolescents du programme d'éducation à la résistance aux agressions sexuelles de l'EAAA
La violence sexuelle (VS) perpétrée par des partenaires amoureux et des connaissances masculines est courante chez les adolescentes du secondaire.
Les filles et les jeunes femmes victimes de VS sont susceptibles de subir des conséquences négatives sur leur santé mentale et physique ainsi que des performances scolaires réduites.
Alors que les interventions éducatives pour résoudre le problème des VS sont nombreuses, lorsqu'elles sont évaluées, peu montrent une capacité à réduire la victimisation ou la perpétration de violences sexuelles.
Le programme Enhanced Assess, Acknowledge, Act (EAAA) pour la résistance aux agressions sexuelles destiné aux étudiantes universitaires (âgées de 17 à 24 ans) est une rare exception ; lors d'un essai rigoureux, l'EAAA a réduit de 50 % les tentatives et les tentatives de viol réalisées l'année suivante.
L'essai contrôlé randomisé (ECR) actuel testera si une version de l'EAAA qui a été adaptée aux jeunes filles (âgées de 14 à 18 ans) qui n'ont pas obtenu leur diplôme d'études secondaires (appelée Adolescent Enhanced Assess, Acknowledge, Act [A-EAAA]) se traduira par des avantages similaires dans un suivi de 6 mois.
L'ECR actuel sera mené sur trois sites en Ontario, au Canada.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La violence sexuelle (VS), qui se produit sur un continuum allant du contact sexuel non désiré au viol, est courante chez les adolescentes et les jeunes femmes : la recherche suggère qu'une adolescente sur 7 subit des VS.
Les auteurs de VS sont majoritairement des hommes ; cependant, les programmes qui existent pour lutter contre la perpétration des garçons/hommes ne sont pas suffisamment efficaces et ne sont pas largement disponibles.
Il n'a pas été démontré que d'autres approches de prévention des agressions sexuelles pour les adolescents, telles que les programmes de spectateurs, réduisent la victimisation ou la perpétration de violence sexuelle.
Compte tenu des nombreuses conséquences négatives associées aux VS, il est essentiel de développer des programmes efficaces de prévention et de résistance aux VS ciblant les adolescents pour réduire la victimisation et améliorer les résultats de santé des adolescentes.
Il a été démontré que le programme Enhanced Assess, Acknowledge, Act (EAAA) de résistance aux agressions sexuelles réduit considérablement les taux de VS (50 % pour le viol et la tentative de viol) chez les jeunes femmes qui fréquentent l'université (âgées de 17 à 24 ans), mais comme il a été conçu pour étudiants universitaires à un stade de développement différent, une adaptation fondée sur des données probantes était nécessaire.
Le but de l'étude actuelle est de tester l'efficacité du programme nouvellement adapté Adolescent Enhanced Assess, Acknowledge, Act (A-EAAA) pour réduire la victimisation par la violence sexuelle chez les adolescentes dans les 6 mois suivant l'entrée à l'essai.
Nous continuerons à suivre les participants pendant un an pour évaluer si les changements dans les résultats tertiaires (par exemple, les médiateurs) sont maintenus jusqu'à 12 mois.
A-EAAA est une intervention psychoéducative de 12 heures qui fournit des informations, des compétences et des pratiques visant à a) réduire le temps nécessaire aux filles pour évaluer les situations sexuellement coercitives comme dangereuses et pour agir, b) réduire les obstacles émotionnels à l'action, c ) accroître l'utilisation des méthodes les plus efficaces d'autodéfense verbale et physique, et d) identifier les valeurs et les limites sexuelles et relationnelles et renforcer le droit de les défendre.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
343
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
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Windsor, Ontario, Canada, N9B3P4
- University of Windsor
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Filles auto-identifiées âgées de 14 à 18 ans;
- n'ont pas obtenu leur diplôme d'études secondaires;
- compétence en anglais parlé et écrit;
- fournir un consentement éclairé ;
- en mesure d'assister à l'un des programmes prévus pendant la période de collecte de données à laquelle ils sont inscrits.
Critère d'exclusion:
Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: A-EAAA (Adolescent Enhanced Assess, Acknowledge, Act) immédiatement
Adaptation aux adolescents de l'éducation à la résistance aux agressions sexuelles de l'EAAA (4 sessions de 3 heures) commencée immédiatement après la randomisation initiale
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Adapté du programme EAAA créé pour les femmes universitaires, A-EAAA est conçu pour les adolescentes de toutes les identités sexuelles et de tous les niveaux d'expérience.
Il se concentre sur la résistance aux agressions sexuelles (SA) commises par des connaissances masculines avec 4 unités de 3 heures : l'unité 1 (Évaluer) renforce la capacité des filles à détecter le risque dans des contextes impliquant des connaissances masculines et aide à développer des stratégies pour le réduire.
L'unité 2 (Reconnaître) aide les filles à explorer les moyens de surmonter leurs propres barrières émotionnelles les empêchant de reconnaître le risque et d'employer des stratégies de résistance efficaces avec les hommes qu'elles connaissent.
L'unité 3 (Act) fournit des preuves de l'efficacité de diverses stratégies de résistance et enseigne l'autodéfense verbale et physique axée sur des situations d'AS de connaissance commune.
L'unité 4 (Relations et sexualité) est une adaptation du programme Our Whole Lives et vise à accroître le confort des filles à parler de sexe/sexualité et à identifier leurs valeurs/désirs sexuels et à explorer les possibilités de pratiques sexuelles au-delà des rapports sexuels.
Autres noms:
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Comparateur actif: Contrôle des listes d'attente
Soins habituels Séance de 30 minutes (brève présentation sur le consentement/l'agression sexuelle ; accès aux brochures de ressources locales) immédiatement après la randomisation initiale ; A-EAAA (4 sessions de 3 heures) à 6 mois après la randomisation
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Les participants assignés au groupe témoin de la liste d'attente recevront immédiatement une brève séance éducative sur les agressions sexuelles qui représente la « norme de soins » actuelle dans les écoles secondaires canadiennes (souvent présentée par les centres locaux d'aide aux victimes d'agression sexuelle ou les infirmières de la santé publique).
Cette session de 30 minutes comprendra une brève présentation de 15 à 20 minutes sur le consentement sexuel, le respect dans les relations et l'agression sexuelle (par exemple, les définitions, les statistiques de prévalence).
Celle-ci sera menée par un assistant de recherche bien formé et compétent.
Après la présentation, les participants seront invités à prendre et à lire des brochures fournies sur les agressions sexuelles et à poser des questions sur le contenu de la présentation et des brochures.
À 6 mois, les participants recevront l'A-EAAA.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Viol terminé
Délai: Six mois après la randomisation
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Le formulaire abrégé de victimisation de l'Enquête sur les expériences sexuelles (SES-SFV) sera utilisé pour mesurer les principaux résultats de l'agression sexuelle.
Un viol complet aura eu lieu lorsqu'une participante indique qu'elle a eu au moins une expérience d'activité sexuelle terminée (non tentée) menacée, forcée ou droguée (rapports sexuels oraux, anaux ou vaginaux - a répondu "une fois" ou plus à l'une des 9 questions (2c, 2d, 2e, 3c, 3d, 3e, 4c, 4d ou 4e) dans la période entre la mesure de référence et la mesure de l'enquête de 6 mois.
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Six mois après la randomisation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tentative de viol
Délai: Six mois après la randomisation
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Le SES-SFV sera également utilisé pour mesurer les résultats secondaires des agressions sexuelles : une tentative de viol aura eu lieu lorsqu'une participante indique qu'elle a eu au moins une expérience d'activité sexuelle menacée, forcée ou droguée (non terminée) (orale, anale, ou rapports sexuels vaginaux - ont répondu « une fois » ou plus à l'une des 9 questions (5c, 5d, 5e, 6c, 6d, 6e, 7c, 7d ou 7e) au cours de la période entre l'enquête de référence et l'enquête de 6 mois.
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Six mois après la randomisation
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Autres formes d'agression sexuelle
Délai: Six mois après la randomisation
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Le SES-SFV sera également utilisé pour mesurer les résultats des agressions sexuelles tertiaires :
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Six mois après la randomisation
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Auto-défense Auto-efficacité
Délai: 1 semaine après l'intervention, six mois après la randomisation
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Mesuré avec un questionnaire adapté par Senn et al. (2011) de Marx, Calhoun, Wilson et Meyerson (2001) seront utilisés pour évaluer les changements par rapport au niveau de référence dans la confiance des filles qu'elles pourraient se défendre si elles étaient confrontées à une situation d'agression sexuelle.
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1 semaine après l'intervention, six mois après la randomisation
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Perception du risque personnel
Délai: 1 semaine après l'intervention, six mois après la randomisation
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Un seul item adapté de Gray, Lesser, & Brounds (1990) sera utilisé pour mesurer la perception des filles et des jeunes femmes de leur risque personnel d'agression sexuelle par des connaissances masculines.
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1 semaine après l'intervention, six mois après la randomisation
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Détection des indices de risque
Délai: 1 semaine après l'intervention, 6 mois
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Des mesures de scénarios seront utilisées pour évaluer la capacité des participants à détecter le risque dans des scénarios hypothétiques de connaissance.
A 1 semaine post-intervention (mesure adaptée de Testa et al. (2006)), à 6 mois (scénario de connaissance adapté de Messman-Moore & Brown (2006)).
Chaque mesure ne peut être utilisée qu'une seule fois.
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1 semaine après l'intervention, 6 mois
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Connaissance/volonté d'utiliser des stratégies d'autodéfense efficaces
Délai: 1 semaine après l'intervention, six mois après la randomisation
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Sous-échelle de résistance directe de Testa et al. (2006) mesure utilisée 1 semaine après l'intervention.
Une enquête adaptée de Senn, Gee et Thake (2011) sera utilisée pour mesurer les changements par rapport au niveau de référence dans les connaissances des participants sur les stratégies d'autodéfense les plus efficaces.
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1 semaine après l'intervention, six mois après la randomisation
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Croyances sur le viol
Délai: 1 semaine après l'intervention, six mois après la randomisation
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L'échelle Updated Illinois Rape Myth Acceptance (Payne et al., 1999; McMahon & Farmer, 2011), l'échelle Perceived Causes of Rape (Cowan & Campbell, 1995; Cowan & Quinton, 1997) et l'échelle Attitudes Toward Male Sexual Violence (Prince et al., 1999) seront utilisés pour mesurer les croyances des filles sur le viol.
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1 semaine après l'intervention, six mois après la randomisation
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Expérience d'incarnation
Délai: 1 semaine après l'intervention, six mois après la randomisation
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Le sentiment d'incarnation des filles (c'est-à-dire la mesure dans laquelle elles se sentent en harmonie et à l'aise avec leur corps), mesuré via le questionnaire de Piran & Teall (2012).
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1 semaine après l'intervention, six mois après la randomisation
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Auto-culpabilité suite à une agression sexuelle
Délai: six mois après la randomisation
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Sous-échelle comportementale d'auto-accusation de Frazier et al. (2005) seront utilisées pour évaluer dans quelle mesure les filles qui sont agressées sexuellement dans la période de suivi du procès se blâment pour l'incident ou les incidents.
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six mois après la randomisation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Charlene Y Senn, PhD, University of Windsor
- Chercheur principal: Sara E Crann, PhD, University of Windsor
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Senn CY, Eliasziw M, Barata PC, Thurston WE, Newby-Clark IR, Radtke HL, Hobden KL. Efficacy of a sexual assault resistance program for university women. N Engl J Med. 2015 Jun 11;372(24):2326-35. doi: 10.1056/NEJMsa1411131.
- Senn CY, Eliasziw M, Hobden KL, Newby-Clark IR, Barata PC, Radtke HL, Thurston WE. Secondary and 2-Year Outcomes of a Sexual Assault Resistance Program for University Women. Psychol Women Q. 2017 Jun;41(2):147-162. doi: 10.1177/0361684317690119. Epub 2017 Mar 2.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 mars 2023
Achèvement primaire (Réel)
23 juin 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
3 février 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2023
Première publication (Réel)
22 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 1819-HQ-000057
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les chercheurs qualifiés seront autorisés à accéder aux réponses anonymisées de l'enquête sur demande adressée aux chercheurs principaux.
Délai de partage IPD
à compter de la première publication (estimée en 2026) pendant 5 ans.
Critères d'accès au partage IPD
Demande soumise à l'un des CP par un chercheur universitaire qualifié.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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