体幹安定化とリバウンド療法とCP
2023年2月26日 更新者：Alaa Fahmy Hassan Al Nemr、Cairo University
脳性麻痺児のバランスに対する体幹安定化とリバウンド療法の効果
この研究は、片麻痺性脳性麻痺の子供のバランスに対する体幹安定化とリバウンド療法の効果を比較することを目的としています
調査の概要
詳細な説明
目的：
片麻痺性脳性まひの子供のバランスに対する体幹安定化とリバウンド療法の効果を比較する
バックグラウンド：
脳性麻痺は、主に運動と姿勢の障害です
仮説:
片麻痺性脳性まひの子供のバランスに関して、体幹の安定化とリバウンド療法の間に有意差はありません。
リサーチクエスチョン:
片麻痺性脳性まひの子供の体幹安定化とリバウンド療法のバランスに有意差はありますか?
研究の種類
介入
入学 (予想される)
26
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト
- Faculty of Physical Therapy
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年～8年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 痙性片麻痺CPと診断された子供たち。
- 実年齢は 5 歳から 8 歳で、
- テスト手順中に口頭のコマンドまたは指示に従うことができる、
- 影響を受けた下肢の痙縮の程度は、修正アシュワース尺度 (MAS) によると、1 から 1+ の範囲でした。
- 与えられた指示を理解し、従うことができる
除外基準:
- テストを妨げる可能性のある重大な視覚的または聴覚的問題を抱えた子供、 - ----下肢の関節に関連する拘縮または固定された変形を有する患者、 ---- ボツリヌス毒素の注射または下肢の整形外科手術勉強前6分、
- 心肺の問題やてんかんに苦しんでいた子供たち。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：リバウンド療法
グループ B にはリバウンド エクササイズが適用されます。このグループは、従来の理学療法に加えて、リバウンド エクササイズのトレーニングを受けます。
ミニトランポリンとボスボールでリバウンド運動を行いました。
子供が足を肩幅に開いて立っている状態で、パッシブバウンスが行われます。
セラピストはお子様の脚を抱えながら上下に動かします。
バウンドはゆっくりと始まりました。
その後、子供はアクティブ バウンスから始まるリバウンド エクササイズを含むように進みます。セラピストはハンズフリーで、子供の能力に応じてバウンス速度を速くしたり遅くしたりするように子供に求めます。
|
治療セッションは約 10 分の短い休憩を挟んで 1 時間続き、12 週間連続して週 3 回行われます。
他の名前：
|
|
実験的：コア安定化
体幹安定エクササイズは、従来の理学療法に加えて、グループ (A) の体幹安定トレーニングに使用されます。
体幹安定プログラムには 3 つのレベルが含まれていました。
各運動は 5 分間続き、前の運動が完全に行われた後、子供たちはある運動から次の運動に移りました。
最初の（単純な）レベルには、仰臥位の腹部引き込み（20回繰り返し）、両膝を胸に向けた腹部引き込み（10〜20回繰り返し）、仰臥位ツイスト（10〜20回繰り返し）が含まれていました.
2番目（中）のレベルには、骨盤ブリッジ（3〜5回の繰り返し）とメディシンボールでのツイスト（10〜20回の繰り返し）が含まれていました。
最後に、3 番目の (難しい) レベルには、フィジオ ボールに頭を乗せたブリッジングが含まれていました (その位置を 3 ～ 5 秒間保持した後、ゆっくりとしたリラクゼーション フェーズを 10 ～ 20 回繰り返しました)。
|
治療セッションは約 10 分の短い休憩を挟んで 1 時間続き、12 週間連続して週 3 回行われます。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
バランス
時間枠：12週
|
動的条件下での各軸の傾斜の程度を測定し、内側横方向安定性指数 (MLSI) を計算します。前後安定性指数（APSI）;総合安定指数（OSI）、
|
12週
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
粗大運動機能測定-88
時間枠：12週
|
総運動機能を測定します。
スコアが高いほど、結果が良好であることを示します。
スコアはパーセンテージで報告されます。
|
12週
|
|
ラファイエット ハンドヘルド ダイナモメーター
時間枠：12週
|
膝屈筋と伸筋の等尺性筋力を測定します。
スコアが高いほど、より良い結果が反映されます
|
12週
|
|
6分間歩行テスト
時間枠：12週
|
持久力を測定します。
|
12週
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Faculty OP Therapy、Cairo University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月1日
一次修了 (予想される)
2023年6月1日
研究の完了 (予想される)
2023年7月11日
試験登録日
最初に提出
2023年2月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月13日
最初の投稿 (実際)
2023年2月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月26日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- P.T.REC/012/003117
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。