Kernstabilisatie en reboundtherapie en CP
26 februari 2023 bijgewerkt door: Alaa Fahmy Hassan Al Nemr, Cairo University
Effect van kernstabilisatie versus rebound-therapie op balans bij kinderen met hersenverlamming
de studie heeft tot doel het effect van kernstabilisatie en rebound-therapie op het evenwicht bij kinderen met hemiplegische hersenverlamming te vergelijken
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
DOEL:
Om het effect van kernstabilisatie en reboundtherapie op het evenwicht bij kinderen met hemiplegische hersenverlamming te vergelijken
ACHTERGROND:
Cerebrale parese is in de eerste plaats een aandoening van beweging en houding
HYPOTHESEN:
Er is geen significant verschil tussen core-stabilisatie en rebound-therapie bij kinderen met hemiplegische cerebrale parese.
ONDERZOEKSVRAAG:
Is er een significant verschil tussen core-stabilisatie en rebound-therapie bij kinderen met hemiplegische cerebrale parese?
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
26
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
5 jaar tot 8 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- kinderen gediagnosticeerd met spastische hemiplegische CP.
- Hun chronologische leeftijd varieerde van 5 tot 8 jaar,
- in staat zijn om verbale commando's of instructies op te volgen tijdens testprocedures,
- mate van spasticiteit in de aangetaste onderste ledematen varieerde van 1 tot 1+ volgens de gemodificeerde Ashworth-schaal (MAS),
- ze zijn in staat om instructies die aan hen worden gegeven te begrijpen en op te volgen,
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen met significante visuele of auditieve problemen die het testen kunnen verstoren, - ---- patiënten met contracturen of vaste misvormingen die verband houden met de gewrichten van de onderste ledematen, ---- injectie met botuliniumtoxine of een orthopedische operatie aan de onderste ledematen 6m voor studie,
- kinderen die leden aan cardiopulmonale problemen of epilepsie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: rebound therapie
Voor groep B worden reboundoefeningen toegepast. Deze groep krijgt naast de klassieke fysiotherapie een reboundoefening.
Rebound-oefeningen werden uitgevoerd op een minitrampoline en BOSU-bal.
Passief stuiteren wordt uitgevoerd terwijl het kind met zijn/haar voeten op schouderbreedte uit elkaar staat.
De therapeut houdt de benen van het kind vast terwijl hij opwaartse en neerwaartse bewegingen maakt.
Het stuiteren kwam langzaam op gang.
Het kind gaat dan verder met de rebound-oefeningen, te beginnen met actief stuiteren, waarbij de therapeut het kind handsfree zal vragen om het stuitertempo te versnellen of te vertragen, afhankelijk van de mogelijkheden van het kind.
|
De behandelsessie duurt een uur met korte pauzes van ongeveer 10 minuten en wordt gedurende twaalf opeenvolgende weken drie keer per week uitgevoerd
Andere namen:
|
|
Experimenteel: kern stabilisatie
De core stabiliteitsoefeningen zullen worden gebruikt voor core stabilisatietraining van groep (A) naast de traditionele fysiotherapie.
Het kernstabiliteitsprogramma omvatte 3 niveaus.
Elke oefening duurde 5 minuten en de kinderen gingen van de ene oefening naar de volgende nadat ze de vorige oefening volledig hadden uitgevoerd.
Het eerste (eenvoudige) niveau omvatte buikligging (20 herhalingen), buiktrekking met beide knieën naar de borst (10-20 herhalingen) en rugligging (10-20 herhalingen).
Het tweede (gemiddelde) niveau omvatte bekkenoverbrugging (3e5 herhalingen) en draaien met een medicijnbal (10e20 herhalingen).
Ten slotte omvatte het derde (moeilijke) niveau het overbruggen met het hoofd op een fysiobal (de positie werd 3-5 seconden vastgehouden, gevolgd door een langzame ontspanningsfase, met 10-20 herhalingen)
|
De behandelsessie duurt een uur met korte pauzes van ongeveer 10 minuten en wordt gedurende twaalf opeenvolgende weken drie keer per week uitgevoerd
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
evenwicht
Tijdsspanne: 12 weken
|
het meet de mate van kanteling voor elke as tijdens dynamische omstandigheden en berekent een mediale laterale stabiliteitsindex (MLSI); een anterieure-posterieure stabiliteitsindex (APSI); en een algemene stabiliteitsindex (OSI),
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
grove motorische functie maatregel-88
Tijdsspanne: 12 weken
|
meet de grove motoriek.
hogere scores duiden op een beter resultaat.
scores worden weergegeven in procenten.
|
12 weken
|
|
lafayette draagbare rollenbank
Tijdsspanne: 12 weken
|
meet de isometrische spierkracht van kniebuigers en -strekkers.
hogere scores weerspiegelen een beter resultaat
|
12 weken
|
|
6 minuten looptest
Tijdsspanne: 12 weken
|
uithoudingsvermogen meten.
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Faculty OP Therapy, Cairo University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2023
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
11 juli 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 februari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 februari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/003117
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .