- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05739396
Core Stabalization och Rebound Therapy och CP
Effekt av Core Stabalization Versus Rebound Therapy på balansen hos barn med cerebral pares
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
SYFTE:
Att jämföra effekten av corestabilisering och reboundterapi på balansen hos barn med hemiplegisk cerebral pares
BAKGRUND:
Cerebral pares är främst en störning av rörelse och hållning
HYPOTES:
Det finns ingen signifikant skillnad mellan core-stabilisering och rebound-terapi på balans hos barn med hemiplegisk cerebral pares.
FORSKNINGSFRÅGA:
Finns det en signifikant skillnad mellan core-stabilisering och rebound-terapi på balans hos barn med hemiplegisk cerebral pares?
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- barn med diagnosen spastisk hemiplegisk CP.
- Deras kronologiska ålder varierade från 5 till 8 år,
- kunna följa verbala kommandon eller instruktioner under testprocedurer,
- graden av spasticitet i de drabbade nedre extremiteterna varierade mellan 1 till 1+ enligt Modified Ashworth-skalan (MAS),
- de kan förstå och följa instruktioner som ges till dem,
Exklusions kriterier:
- Barn som hade betydande syn- eller hörselproblem som kan störa testningen, - ---- patienter som hade kontrakturer eller fixerade missbildningar relaterade till lederna i de nedre extremiteterna, ---- injektion med botuliniumtoxin eller någon ortopedisk kirurgi i nedre extremiteterna 6m innan studien,
- barn som led av hjärt- och lungproblem eller epilepsi.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: rebound terapi
Reboundövningar kommer att tillämpas för grupp B. denna grupp kommer att få reboundträning utöver traditionell sjukgymnastik.
Rebound-övningar genomfördes på en ministudsmatta och BOSU-boll.
Passiv studsning kommer att utföras medan barnet stod med fötterna på en axelbredds avstånd.
Terapeuten kommer att hålla barnets ben samtidigt som den gör en uppåtgående och nedåtgående rörelse.
Studsen började långsamt.
Barnet kommer sedan att gå vidare till att inkludera rebound-övningarna, med början med aktiv studs, där terapeuten på ett handsfree sätt kommer att be barnet att påskynda eller sakta ner studshastigheten enligt barnets förmågor
|
Behandlingssessionen varade en timme med korta pauser på cirka 10 minuter och kommer att genomföras tre gånger i veckan under tolv på varandra följande veckor
Andra namn:
|
|
Experimentell: kärnstabilisering
Kärnstabilitetsövningarna kommer att användas för corestabiliseringsträning av grupp (A) utöver traditionell sjukgymnastik.
Det centrala stabilitetsprogrammet inkluderade 3 nivåer.
Varje övning varade i 5 minuter, och barnen bytte från en övning till nästa efter att ha utfört den föregående övningen.
Den första (enkla) nivån inkluderade bukdragning i ryggläge (20 repetitioner), bukdragning med båda knäna mot bröstet (10-20 repetitioner) och ryggsvängning (10-20 repetitioner).
Den andra (medel) nivån inkluderade bäckenbryggning (3e5 repetitioner) och vridning med en medicinboll (10e20 repetitioner).
Slutligen inkluderade den tredje (svåra) nivån att överbrygga med huvudet på en fysboll (positionen hölls i 3-5 s, följt av en långsam avslappningsfas, med 10-20 repetitioner)
|
Behandlingssessionen varade en timme med korta pauser på cirka 10 minuter och kommer att genomföras tre gånger i veckan under tolv på varandra följande veckor
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
balans
Tidsram: 12 veckor
|
den mäter graden av lutning för varje axel under dynamiska förhållanden och beräknar ett medialt lateralt stabilitetsindex (MLSI); ett anterior-posteriorstabilitetsindex (APSI); och ett övergripande stabilitetsindex (OSI),
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
grovmotorisk funktionsmått-88
Tidsram: 12 veckor
|
mäta grovmotorisk funktion.
högre poäng tyder på bättre resultat.
poäng rapporteras i procent.
|
12 veckor
|
|
lafayette handhållen dynamometer
Tidsram: 12 veckor
|
mäta isometrisk muskelstyrka hos knäböjare och extensorer.
högre poäng återspeglar bättre resultat
|
12 veckor
|
|
6 minuters promenadtest
Tidsram: 12 veckor
|
mäta uthållighet.
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Faculty OP Therapy, Cairo University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/003117
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .