- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05739396
Core Stabalization og Rebound Therapy og CP
Effekt af Core Stabalization Versus Rebound Therapy på balance hos børn med cerebral parese
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
FORMÅL:
At sammenligne effekten af kernestabilisering og rebound-terapi på balance hos børn med hemiplegisk cerebral parese
BAGGRUND:
Cerebral parese er primært en forstyrrelse af bevægelse og kropsholdning
HYPOTESER:
Der er ingen signifikant forskel mellem core stabilisering og rebound-terapi på balance hos børn med hemiplegisk cerebral parese.
FORSKNINGSSPØRGSMÅL:
Er der en signifikant forskel mellem core-stabilisering og rebound-terapi på balance hos børn med hemiplegisk cerebral parese?
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- børn diagnosticeret med spastisk hemiplegisk CP.
- Deres kronologiske alder varierede fra 5 til 8 år,
- i stand til at følge verbale kommandoer eller instruktioner under testprocedurer,
- grad af spasticitet i afficerede underekstremiteter varierede mellem 1 til 1+ ifølge Modified Ashworth-skalaen (MAS),
- de er i stand til at forstå og følge instruktioner givet til dem,
Ekskluderingskriterier:
- Børn, der havde betydelige visuelle eller auditive problemer, der kan interferere med testning, - ---- patienter, der havde kontrakturer eller fikserede deformiteter relateret til leddene i underekstremiteterne, ---- injektion med botuliniumtoksin eller enhver ortopædisk kirurgi i underekstremiteterne 6 m før undersøgelse,
- børn, der led af hjerte-lungeproblemer eller epilepsi.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: rebound terapi
Rebound-øvelser vil blive anvendt til gruppe B. denne gruppe vil modtage rebound-træning ud over traditionel fysioterapi.
Rebound-øvelser blev udført på en minitrampolin og BOSU-bold.
Passiv hoppende vil blive udført, mens barnet stod med fødderne i en skulderbreddes afstand.
Terapeuten vil holde barnets ben, mens han anvender opadgående og nedadgående bevægelser.
Hoppen startede langsomt.
Barnet vil derefter gå videre til at inkludere rebound-øvelserne, startende med aktivt bounce, hvor terapeuten på en håndfri måde vil bede barnet om at fremskynde eller sænke bounce-hastigheden i henhold til barnets evner
|
Behandlingssessionen varede en time med korte pauser på omkring 10 minutter og vil blive gennemført tre gange om ugen i tolv på hinanden følgende uger
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: kernestabilisering
Kernestabilitetsøvelserne vil blive brugt til kernestabiliseringstræning af gruppe (A) ud over traditionel fysioterapi.
Kernestabilitetsprogrammet omfattede 3 niveauer.
Hver øvelse varede 5 minutter, og børnene skiftede fra den ene øvelse til den næste efter at have udført den foregående øvelse.
Det første (enkle) niveau omfattede rygliggende abdominal træk (20 gentagelser), abdominal træk ind med begge knæ til brystet (10-20 gentagelser) og liggende drejning (10-20 gentagelser).
Det andet (medium) niveau omfattede bækkenbrodannelse (3e5 gentagelser) og vrid med en medicinbold (10e20 gentagelser).
Endelig indeholdt det tredje (vanskelige) niveau brodannelse med hovedet på en fysiobold (stillingen blev holdt i 3-5 s, efterfulgt af en langsom afspændingsfase med 10-20 gentagelser)
|
Behandlingssessionen varede en time med korte pauser på omkring 10 minutter og vil blive gennemført tre gange om ugen i tolv på hinanden følgende uger
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
balance
Tidsramme: 12 uge
|
den måler graden af hældning for hver akse under dynamiske forhold og beregner et medial lateralt stabilitetsindeks (MLSI); et anterior-posterior stabilitetsindeks (APSI); og et samlet stabilitetsindeks (OSI),
|
12 uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
grovmotorisk funktion mål-88
Tidsramme: 12 uge
|
måle grovmotorisk funktion.
højere score indikerer bedre resultat.
scores angives i procent.
|
12 uge
|
|
lafayette håndholdt dynamometer
Tidsramme: 12 uge
|
måle isometrisk muskelstyrke af knæbøjere og -ekstensorer.
højere score afspejler bedre resultat
|
12 uge
|
|
6 minutters gangtest
Tidsramme: 12 uge
|
måle udholdenhed.
|
12 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Faculty OP Therapy, Cairo university
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/003117
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med kernestabilisering
-
Zoll Medical CorporationAfsluttetVæskeretentionsvævForenede Stater
-
Cortendo ABAfsluttet
-
CorMatrix Cardiovascular, Inc.Rekruttering
-
Centre Hospitalier La ChartreuseAfsluttetHjerteklapsygdomme
-
Corsera HealthRekruttering
-
Novo Nordisk A/SAfsluttet
-
Corat Therapeutics GmbhRekruttering
-
The Christ HospitalAfsluttetKongestiv hjertesvigt (CHF)Forenede Stater
-
Istinye UniversityAfsluttetDyrke motion | ÅndedrætsmuskelKalkun
-
Halic UniversityAtlas University; Izmir Democracy UniversityAfsluttetTeenager | Sportsfysioterapi | Sportsskade | Kernestabilitet | Kvindelig atlet