- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05739396
Core Stabalization and Rebound Therapy ja CP
Ytimen vakautumisen ja rebound-hoidon vaikutus tasapainoon lapsilla, joilla on aivovamma
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TARKOITUS:
Vertaa ydinstabiloinnin ja rebound-hoidon vaikutusta tasapainoon lapsilla, joilla on hemipleginen aivohalvaus
TAUSTA:
Aivohalvaus on ensisijaisesti liikkeiden ja asennon häiriö
HYPOTEESIT:
Hemiplegisestä aivohalvauksesta kärsivillä lapsilla ei ole merkittävää eroa ytimen stabiloinnin ja tasapainoisen rebound-hoidon välillä.
TUTKIMUSKYSYMYS:
Onko ytimen stabiloinnin ja tasapainoisen rebound-hoidon välillä merkittävää eroa lapsilla, joilla on hemipleginen aivohalvaus?
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lapset, joilla on diagnosoitu spastinen hemipleginen CP.
- Heidän kronologinen ikänsä vaihteli 5-8 vuoden välillä,
- pystyy noudattamaan sanallisia käskyjä tai ohjeita testausmenettelyjen aikana,
- sairaiden alaraajojen spastisuusaste vaihteli välillä 1-1+ modifioidun Ashworth-asteikon (MAS) mukaan,
- he pystyvät ymmärtämään ja noudattamaan heille annettuja ohjeita,
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla oli merkittäviä näkö- tai kuulo-ongelmia, jotka voivat häiritä testausta, ---- potilaat, joilla oli alaraajojen niveliin liittyviä kontraktuureja tai kiinteitä epämuodostumia, ---- botuliinitoksiini-injektio tai mikä tahansa ortopedinen leikkaus alaraajoissa 6 m ennen opiskelua,
- lapset, jotka kärsivät sydän- ja keuhkosairauksista tai epilepsiasta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: rebound-terapiaa
Ryhmässä B sovelletaan rebound-harjoituksia. Tämä ryhmä saa perinteisen fysioterapian lisäksi rebound-harjoituksia.
Rebound-harjoituksia tehtiin minitrampoliinilla ja BOSU-pallolla.
Passiivinen pomppiminen suoritetaan lapsen seisoessa jalat hartioiden leveydellä toisistaan.
Terapeutti pitää lapsen jaloista kiinni samalla kun hän liikkuu ylöspäin ja alaspäin.
Pomppiminen alkoi hitaasti.
Sitten lapsi etenee lisäämään pomppimisharjoituksia, alkaen aktiivisesta pomppimisesta, jossa kädet vapaana -tavalla terapeutti pyytää lasta nopeuttamaan tai hidastamaan pomppimisnopeutta lapsen kykyjen mukaan.
|
Hoitojakso kesti tunnin lyhyillä noin 10 minuutin tauoilla ja se suoritetaan kolme kertaa viikossa kahdentoista peräkkäisen viikon ajan.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: ytimen stabilointi
Vakausharjoituksia käytetään perinteisen fysioterapian lisäksi ryhmän (A) ydinvakautusharjoitteluun.
Perusvakausohjelma sisälsi 3 tasoa.
Jokainen harjoitus kesti 5 minuuttia, ja lapset siirtyivät harjoituksesta toiseen edellisen harjoituksen suorittamisen jälkeen.
Ensimmäinen (yksinkertainen) taso sisälsi vatsan sisäänvedon makuuasennossa (20 toistoa), vatsan sisäänvetämisen molemmilla polvilla rintaan (10-20 toistoa) ja kierre selälleen (10-20 toistoa).
Toinen (keskitaso) sisälsi lantion sillan (3e5 toistoa) ja kierrettä lääkepallolla (10e20 toistoa).
Lopuksi kolmas (vaikea) taso sisälsi siltauksen pään kanssa fysiopallolla (asentoa pidettiin 3-5 s, jota seurasi hidas rentoutumisvaihe, 10-20 toistoa)
|
Hoitojakso kesti tunnin lyhyillä noin 10 minuutin tauoilla ja se suoritetaan kolme kertaa viikossa kahdentoista peräkkäisen viikon ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
saldo
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
se mittaa kunkin akselin kallistusasteen dynaamisissa olosuhteissa ja laskee mediaalisen lateraalista stabiliteettiindeksin (MLSI); anterior-posteriorstability index (APSI); ja yleinen vakausindeksi (OSI),
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
bruttomotorisen toiminnan mitta-88
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
mittaa moottorin kokonaistoimintoa.
korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
pisteet ilmoitetaan prosentteina.
|
12 viikkoa
|
|
Lafayette käsidynamometri
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
mittaa polven koukistajien ja ojentajien isometristä lihasvoimaa.
korkeammat pisteet heijastavat parempaa lopputulosta
|
12 viikkoa
|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
mittaa kestävyyttä.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Faculty OP Therapy, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/003117
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .