Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Core Stabalization and Rebound Therapy a CP

26. února 2023 aktualizováno: Alaa Fahmy Hassan Al Nemr, Cairo University

Vliv stabilizace jádra versus terapie odrazem na rovnováhu u dětí s dětskou mozkovou obrnou

studie si klade za cíl porovnat vliv core stabalizace a rebound terapie na rovnováhu u dětí s hemiplegickou dětskou mozkovou obrnou

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Intervence / Léčba

Detailní popis

ÚČEL:

Porovnat vliv core stabilizace a rebound terapie na rovnováhu u dětí s hemiplegickou dětskou mozkovou obrnou

POZADÍ:

Dětská mozková obrna je především porucha hybnosti a držení těla

HYPOTÉZY:

U dětí s hemiplegickou dětskou mozkovou obrnou není významný rozdíl mezi stabilizací jádra a rebound terapií na rovnováze.

VÝZKUMNÁ OTÁZKA:

Existuje významný rozdíl mezi stabilizací jádra a rebound terapií na rovnováze u dětí s hemiplegickou dětskou mozkovou obrnou?

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cairo, Egypt
        • Faculty of Physical Therapy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 8 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • děti s diagnostikovanou spastickou hemiplegickou CP.
  • Jejich chronologické stáří se pohybovalo od 5 do 8 let,
  • být schopen dodržovat verbální příkazy nebo pokyny během testovacích postupů,
  • stupeň spasticity na postižených dolních končetinách se pohyboval mezi 1 až 1+ podle Modified Ashworth scale (MAS),
  • jsou schopni porozumět pokynům, které jim byly dány, a dodržovat je,

Kritéria vyloučení:

  • Děti, které měly významné zrakové nebo sluchové problémy, které mohou narušovat testování, ---- pacienti, kteří měli kontraktury nebo fixované deformity související s klouby dolních končetin, ---- injekce botulotoxinu nebo jakákoli ortopedická operace dolních končetin 6 m před studiem,
  • děti, které trpěly kardiopulmonálními problémy nebo epilepsií.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: odrazová terapie
Pro skupinu B budou aplikována odrazová cvičení. Tato skupina bude kromě klasické fyzikální terapie absolvovat nácvik odrazových cvičení. Odrazová cvičení byla vedena na minitrampolíně a BOSU míči. Pasivní odrážení se provádí, když dítě stojí s nohama na šířku ramen. Terapeut bude držet dítě za nohy a přitom aplikovat pohyb nahoru a dolů. Poskakování začalo pomalu. Dítě poté přejde k zařazování odrazových cvičení, počínaje aktivním odrazem, kdy terapeut bez rukou vyzve dítě, aby zrychlilo nebo zpomalilo míru odrazu podle schopností dítěte.
Ošetření trvalo jednu hodinu s krátkými přestávkami přibližně 10 minut a bude probíhat třikrát týdně po dobu dvanácti po sobě jdoucích týdnů
Ostatní jména:
  • odrazová terapie
Experimentální: stabilizace jádra
Cvičení stability jádra budou kromě tradiční fyzikální terapie využívána pro trénink stabilizace jádra skupiny (A). Základní program stability zahrnoval 3 úrovně. Každé cvičení trvalo 5 minut a děti přecházely z jednoho cvičení na druhé po dokončení předchozího cvičení. První (jednoduchá) úroveň zahrnovala vtahování břicha vleže (20 opakování), vtahování břicha oběma koleny k hrudníku (10-20 opakování) a kroucení vleže (10-20 opakování). Druhá (střední) úroveň zahrnovala přemostění pánve (3e5 opakování) a kroucení medicinbalem (10e20 opakování). Nakonec třetí (obtížná) úroveň zahrnovala přemostění s hlavou na fyzio míči (pozice byla držena 3-5 s, následovala pomalá relaxační fáze s 10-20 opakováními)
Ošetření trvalo jednu hodinu s krátkými přestávkami přibližně 10 minut a bude probíhat třikrát týdně po dobu dvanácti po sobě jdoucích týdnů
Ostatní jména:
  • odrazová terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zůstatek
Časové okno: 12 týden
měří míru naklonění pro každou osu během dynamických podmínek a vypočítává index mediální laterální stability (MLSI); index předozadní stability (APSI); a celkový index stability (OSI),
12 týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
měření funkce hrubé motoriky-88
Časové okno: 12 týden
měřit hrubou motoriku. vyšší skóre znamená lepší výsledek. skóre se uvádí v procentech.
12 týden
ruční dynamometr lafayette
Časové okno: 12 týden
měřit izometrickou svalovou sílu flexorů a extenzorů kolena. vyšší skóre odráží lepší výsledek
12 týden
6minutový test chůze
Časové okno: 12 týden
měřit výdrž.
12 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Faculty OP Therapy, Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

11. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

22. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • P.T.REC/012/003117

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na stabilizace jádra

Předplatit