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Core stabilizzazione e terapia di rimbalzo e CP

26 febbraio 2023 aggiornato da: Alaa Fahmy Hassan Al Nemr, Cairo University

Effetto della stabilizzazione del core rispetto alla terapia di rimbalzo sull'equilibrio nei bambini con paralisi cerebrale

lo studio mira a confrontare l'effetto della core stabalization e della terapia di rimbalzo sull'equilibrio nei bambini con paralisi cerebrale emiplegica

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

SCOPO:

Per confrontare l'effetto della stabilizzazione del nucleo e della terapia di rimbalzo sull'equilibrio nei bambini con paralisi cerebrale emiplegica

SFONDO:

La paralisi cerebrale è principalmente un disturbo del movimento e della postura

IPOTESI:

Non vi è alcuna differenza significativa tra la stabilizzazione del core e la terapia di rimbalzo a conti fatti nei bambini con paralisi cerebrale emiplegica.

DOMANDA DI RICERCA:

C'è una differenza significativa tra la stabilizzazione del core e la terapia di rimbalzo in equilibrio nei bambini con paralisi cerebrale emiplegica?

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Faculty of physical therapy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 8 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • bambini con diagnosi di CP emiplegico spastico.
  • La loro età cronologica variava dai 5 agli 8 anni,
  • in grado di seguire comandi o istruzioni verbali durante le procedure di test,
  • il grado di spasticità negli arti inferiori colpiti variava da 1 a 1+ secondo la scala Ashworth modificata (MAS),
  • sono in grado di comprendere e seguire le istruzioni fornite loro,

Criteri di esclusione:

  • Bambini che hanno avuto problemi visivi o uditivi significativi che possono interferire con il test, - ---- pazienti che hanno avuto contratture o deformità fisse relative alle articolazioni degli arti inferiori, ---- iniezione di tossina botulinica o qualsiasi intervento di chirurgia ortopedica agli arti inferiori 6 minuti prima dello studio,
  • bambini che soffrivano di problemi cardiopolmonari o di epilessia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: terapia di rimbalzo
Gli esercizi di rimbalzo verranno applicati per il gruppo B. questo gruppo riceverà un allenamento con esercizi di rimbalzo oltre alla tradizionale terapia fisica. Gli esercizi di rimbalzo sono stati condotti su un mini-trampolino e una palla BOSU. Il rimbalzo passivo sarà condotto mentre il bambino era in piedi con i piedi alla larghezza delle spalle. Il terapista terrà le gambe del bambino mentre applica il movimento verso l'alto e verso il basso. Il rimbalzo è iniziato lentamente. Il bambino quindi progredirà per includere gli esercizi di rimbalzo, iniziando con il rimbalzo attivo, dove a mani libere il terapista chiederà al bambino di accelerare o rallentare la frequenza di rimbalzo in base alle capacità del bambino
Altro: stabilizzazione del nucleo
La sessione di trattamento è durata un'ora con brevi pause di circa 10 minuti e sarà condotta tre volte alla settimana per dodici settimane consecutive
Altri nomi:
  • terapia di rimbalzo
Sperimentale: stabilizzazione del nucleo
Gli esercizi di stabilità del core verranno utilizzati per l'allenamento di stabilizzazione del core del gruppo (A) oltre alla tradizionale terapia fisica. Il programma di stabilità di base comprendeva 3 livelli. Ogni esercizio è durato 5 minuti ei bambini sono passati da un esercizio all'altro dopo l'esecuzione completa dell'esercizio precedente. Il primo livello (semplice) includeva il ritiro addominale supino (20 ripetizioni), il ritiro addominale con entrambe le ginocchia al petto (10-20 ripetizioni) e la torsione supina (10-20 ripetizioni). Il secondo livello (medio) comprendeva il ponte pelvico (3e5 ripetizioni) e il twist con palla medica (10e20 ripetizioni). Infine, il terzo livello (difficile) prevedeva il bridging con la testa su una palla fisiologica (la posizione è stata mantenuta per 3-5 s, seguita da una lenta fase di rilassamento, con 10-20 ripetizioni)
Altro: stabilizzazione del nucleo
La sessione di trattamento è durata un'ora con brevi pause di circa 10 minuti e sarà condotta tre volte alla settimana per dodici settimane consecutive
Altri nomi:
  • terapia di rimbalzo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
bilancia
Lasso di tempo: 12 settimane
misura il grado di inclinazione per ciascun asse in condizioni dinamiche e calcola un indice di stabilità laterale mediale (MLSI); un indice di stabilità anteroposteriore (APSI); e un indice di stabilità globale (OSI),
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
misura della funzione motoria lorda-88
Lasso di tempo: 12 settimane
misurare la funzione motoria lorda. punteggi più alti indicano risultati migliori. i punteggi sono riportati in percentuale.
12 settimane
dinamometro portatile lafayette
Lasso di tempo: 12 settimane
misurare la forza muscolare isometrica dei flessori e degli estensori del ginocchio. punteggi più alti riflettono risultati migliori
12 settimane
Test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: 12 settimane
misurare la resistenza.
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Investigatore principale: Faculty OP Therapy, Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

11 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

22 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REC/012/003117

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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