- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05739396
Estabilização central e terapia de rebote e CP
Efeito da estabilização central versus terapia de rebote no equilíbrio em crianças com paralisia cerebral
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
PROPÓSITO:
Comparar o efeito da estabilização central e terapia de rebote no equilíbrio em crianças com paralisia cerebral hemiplégica
FUNDO:
A paralisia cerebral é principalmente um distúrbio do movimento e da postura
HIPÓTESES:
Não há diferença significativa entre estabilização central e terapia de rebote no equilíbrio em crianças com paralisia cerebral hemiplégica.
QUESTÃO DE PESQUISA:
Existe uma diferença significativa entre a estabilização do core e a terapia de rebote no equilíbrio em crianças com paralisia cerebral hemiplégica?
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Faculty of Physical Therapy
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças com diagnóstico de PC hemiplégica espástica.
- A idade cronológica variou de 5 a 8 anos,
- capaz de seguir comandos ou instruções verbais durante os procedimentos de teste,
- grau de espasticidade nos membros inferiores afetados variou entre 1 a 1+ de acordo com a escala Modificada de Ashworth (MAS),
- eles são capazes de entender e seguir as instruções dadas a eles,
Critério de exclusão:
- Crianças que tiveram problemas visuais ou auditivos significativos que possam interferir nos testes, - ---- pacientes que tiveram contraturas ou deformidades fixas relacionadas às articulações dos membros inferiores, ---- injeção com toxina botulínica ou qualquer cirurgia ortopédica em membros inferiores 6m antes do estudo,
- crianças que sofriam de problemas cardiopulmonares ou epilepsia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: terapia de rebote
Exercícios de rebote serão aplicados para o grupo B. este grupo receberá treinamento de exercícios de rebote além da fisioterapia tradicional.
Os exercícios de rebote foram realizados em mini-trampolim e bola BOSU.
O salto passivo será conduzido enquanto a criança estiver em pé com os pés afastados na largura dos ombros.
O terapeuta segurará as pernas da criança enquanto aplica movimentos para cima e para baixo.
O salto começou lentamente.
A criança então progredirá para incluir os exercícios de rebote, começando com o salto ativo, onde de maneira mãos livres o terapeuta pedirá à criança para acelerar ou diminuir a taxa de salto de acordo com as habilidades da criança
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A sessão de tratamento durou uma hora com intervalos curtos de cerca de 10 minutos e será realizada três vezes por semana durante doze semanas consecutivas
Outros nomes:
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Experimental: estabilização central
Os exercícios de estabilidade do core serão usados para treinamento de estabilização do core do grupo (A) além da fisioterapia tradicional.
O programa de estabilidade central incluía 3 níveis.
Cada exercício durou 5 minutos e as crianças passaram de um exercício para o outro após a realização completa do exercício anterior.
O primeiro nível (simples) incluía retração abdominal supina (20 repetições), retração abdominal com ambos os joelhos no peito (10-20 repetições) e torção supina (10-20 repetições).
O segundo nível (médio) incluiu ponte pélvica (3e5 repetições) e torção com uma medicine ball (10e20 repetições).
Finalmente, o terceiro nível (difícil) incluiu a ponte com a cabeça em uma bola de fisioterapia (a posição foi mantida por 3-5 s, seguida por uma fase de relaxamento lento, com 10-20 repetições)
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A sessão de tratamento durou uma hora com intervalos curtos de cerca de 10 minutos e será realizada três vezes por semana durante doze semanas consecutivas
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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equilíbrio
Prazo: 12 semanas
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mede o grau de inclinação para cada eixo durante condições dinâmicas e calcula um índice de estabilidade lateral medial (MLSI); um índice de estabilidade ântero-posterior (APSI); e um índice de estabilidade geral (OSI),
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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medida da função motora grossa-88
Prazo: 12 semanas
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medir a função motora grossa.
escores mais altos indicam melhor resultado.
as pontuações são relatadas em porcentagem.
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12 semanas
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dinamômetro de mão lafayette
Prazo: 12 semanas
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medir a força muscular isométrica dos flexores e extensores do joelho.
pontuações mais altas refletem melhor resultado
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12 semanas
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Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: 12 semanas
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medir resistência.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Faculty OP Therapy, Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/003117
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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