- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05739396
Thérapie de stabilisation centrale et de rebond et CP
Effet de la stabilisation centrale par rapport à la thérapie de rebond sur l'équilibre chez les enfants atteints de paralysie cérébrale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
BUT:
Comparer l'effet de la stabilisation centrale et de la thérapie de rebond sur l'équilibre chez les enfants atteints de paralysie cérébrale hémiplégique
ARRIÈRE-PLAN:
La paralysie cérébrale est avant tout un trouble du mouvement et de la posture
HYPOTHÈSES:
Il n'y a pas de différence significative entre la stabilisation centrale et la thérapie de rebond sur l'équilibre chez les enfants atteints de paralysie cérébrale hémiplégique.
QUESTION DE RECHERCHE:
Existe-t-il une différence significative entre la stabilisation centrale et la thérapie de rebond sur l'équilibre chez les enfants atteints de paralysie cérébrale hémiplégique ?
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Faculty of Physical Therapy
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- enfants diagnostiqués avec une PC hémiplégique spastique.
- Leur âge chronologique variait de 5 à 8 ans,
- capable de suivre des commandes ou des instructions verbales pendant les procédures de test,
- le degré de spasticité des membres inférieurs affectés variait de 1 à 1+ selon l'échelle d'Ashworth modifiée (MAS),
- ils sont capables de comprendre et de suivre les instructions qui leur sont données,
Critère d'exclusion:
- Enfants ayant eu des problèmes visuels ou auditifs importants pouvant interférer avec les tests, - ---- patients ayant eu des contractures ou des déformations fixes liées aux articulations des membres inférieurs, ---- injection de toxine botulique ou toute chirurgie orthopédique des membres inférieurs 6m avant étude,
- enfants qui souffraient de problèmes cardio-pulmonaires ou d'épilepsie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: thérapie de rebond
Des exercices de rebond seront appliqués pour le groupe B. ce groupe recevra une formation d'exercices de rebond en plus de la thérapie physique traditionnelle.
Des exercices de rebond ont été effectués sur un mini-trampoline et un ballon BOSU.
Le rebond passif sera effectué pendant que l'enfant se tenait debout, les pieds écartés de la largeur des épaules.
Le thérapeute tiendra les jambes de l'enfant tout en appliquant des mouvements vers le haut et vers le bas.
Le rebond a commencé lentement.
L'enfant progressera ensuite pour inclure les exercices de rebond, en commençant par le rebond actif, où, de manière mains libres, le thérapeute demandera à l'enfant d'accélérer ou de ralentir le taux de rebond en fonction des capacités de l'enfant.
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La séance de traitement a duré une heure avec de courtes pauses d'environ 10 minutes et sera effectuée trois fois par semaine pendant douze semaines consécutives.
Autres noms:
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Expérimental: stabilisation du noyau
Les exercices de stabilité de base seront utilisés pour l'entraînement de stabilisation de base du groupe (A) en plus de la thérapie physique traditionnelle.
Le programme de stabilité de base comprenait 3 niveaux.
Chaque exercice durait 5 min, et les enfants passaient d'un exercice à l'autre après l'exécution complète de l'exercice précédent.
Le premier niveau (simple) comprenait une traction abdominale en décubitus dorsal (20 répétitions), une traction abdominale avec les deux genoux contre la poitrine (10 à 20 répétitions) et une torsion en décubitus dorsal (10 à 20 répétitions).
Le deuxième niveau (moyen) comprenait le pont pelvien (3e5 répétitions) et la torsion avec un médecine-ball (10e20 répétitions).
Enfin, le troisième niveau (difficile) comprenait un pont avec la tête sur un ballon physio (la position était maintenue pendant 3-5 s, suivie d'une phase de relaxation lente, avec 10-20 répétitions)
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La séance de traitement a duré une heure avec de courtes pauses d'environ 10 minutes et sera effectuée trois fois par semaine pendant douze semaines consécutives.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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équilibre
Délai: 12 semaines
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il mesure le degré d'inclinaison de chaque axe dans des conditions dynamiques et calcule un indice de stabilité latérale médiale (MLSI) ; un indice de stabilité antérieure-postérieure (APSI); et un indice de stabilité globale (OSI),
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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mesure de la fonction motrice globale-88
Délai: 12 semaines
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mesurer la fonction motrice globale.
des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats.
les scores sont rapportés en pourcentage.
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12 semaines
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dynamomètre à main lafayette
Délai: 12 semaines
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mesurer la force musculaire isométrique des fléchisseurs et des extenseurs du genou.
des scores plus élevés reflètent de meilleurs résultats
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12 semaines
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Test de marche de 6 minutes
Délai: 12 semaines
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mesurer l'endurance.
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Faculty OP Therapy, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/003117
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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