Core Stabalization og Rebound Therapy og CP
26. februar 2023 oppdatert av: Alaa Fahmy Hassan Al Nemr, Cairo University
Effekt av Core Stabalization Versus Rebound Therapy på balanse hos barn med cerebral parese
studien tar sikte på å sammenligne effekten av core stabalization og rebound-terapi på balanse hos barn med hemiplegisk cerebral parese
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
HENSIKT:
For å sammenligne effekten av kjernestabilisering og rebound-terapi på balanse hos barn med hemiplegisk cerebral parese
BAKGRUNN:
Cerebral parese er først og fremst en forstyrrelse av bevegelse og holdning
HYPOTESER:
Det er ingen signifikant forskjell mellom kjernestabilisering og rebound-terapi på balanse hos barn med hemiplegisk cerebral parese.
FORSKNINGSSPØRSMÅL:
Er det en signifikant forskjell mellom kjernestabilisering og rebound-terapi på balanse hos barn med hemiplegisk cerebral parese?
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
26
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
5 år til 8 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- barn diagnostisert med spastisk hemiplegisk CP.
- Deres kronologiske alder varierte fra 5 til 8 år,
- i stand til å følge verbale kommandoer eller instruksjoner under testprosedyrer,
- grad av spastisitet i affiserte underekstremiteter varierte mellom 1 til 1+ i henhold til Modified Ashworth-skalaen (MAS),
- de er i stand til å forstå og følge instruksjoner gitt til dem,
Ekskluderingskriterier:
- Barn som hadde betydelige visuelle eller auditive problemer som kan forstyrre testing, ---pasienter som hadde kontrakturer eller faste deformiteter relatert til leddene i underekstremitetene, -----injeksjon med botuliniumtoksin eller annen ortopedisk kirurgi i underekstremitetene 6m før studie,
- barn som led av kardiopulmonale problemer eller epilepsi.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: rebound terapi
Rebound-øvelser vil bli brukt for gruppe B. denne gruppen vil motta rebound-trening i tillegg til tradisjonell fysioterapi.
Rebound-øvelser ble utført på en minitrampolin og BOSU-ball.
Passiv sprett vil bli utført mens barnet sto med føttene en skulderbreddes avstand.
Terapeuten vil holde barnets ben mens han beveger seg oppover og nedover.
Sprettingen startet sakte.
Barnet vil deretter gå videre til å inkludere rebound-øvelsene, og starter med aktiv sprett, hvor terapeuten på en håndfri måte vil be barnet om å øke eller redusere sprettfrekvensen i henhold til barnets evner
|
Behandlingen varte i en time med korte pauser på rundt 10 minutter og vil bli gjennomført tre ganger i uken i tolv påfølgende uker
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: kjernestabalisering
Kjernestabilitetsøvelsene vil bli brukt til kjernestabiliseringstrening av gruppe (A) i tillegg til tradisjonell fysioterapi.
Kjernestabilitetsprogrammet inkluderte 3 nivåer.
Hver øvelse varte i 5 minutter, og barna skiftet fra en øvelse til den neste etter at den forrige øvelsen var fullført.
Det første (enkle) nivået inkluderte liggende mageinntrekking (20 repetisjoner), abdominal inntrekking med begge knærne til brystet (10-20 repetisjoner) og liggende vridning (10-20 repetisjoner).
Det andre (middels) nivået inkluderte bekkenbro (3e5 repetisjoner) og vri med en medisinball (10e20 repetisjoner).
Til slutt inkluderte det tredje (vanskelige) nivået brobygging med hodet på en fysioball (posisjonen ble holdt i 3-5 s, etterfulgt av en langsom avspenningsfase, med 10-20 repetisjoner)
|
Behandlingen varte i en time med korte pauser på rundt 10 minutter og vil bli gjennomført tre ganger i uken i tolv påfølgende uker
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
balansere
Tidsramme: 12 uker
|
den måler graden av vipping for hver akse under dynamiske forhold og beregner en medial lateral stabilitetsindeks (MLSI); en anterior-posterior stabilitetsindeks (APSI); og en total stabilitetsindeks (OSI),
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
grovmotorisk funksjon mål-88
Tidsramme: 12 uker
|
måle grovmotorisk funksjon.
høyere score indikerer bedre resultat.
score rapporteres i prosent.
|
12 uker
|
|
lafayette håndholdt dynamometer
Tidsramme: 12 uker
|
måle isometrisk muskelstyrke til knebøyere og ekstensorer.
høyere score reflekterer bedre resultat
|
12 uker
|
|
6 minutters gangtest
Tidsramme: 12 uker
|
måle utholdenhet.
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Faculty OP Therapy, Cairo University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2023
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2023
Studiet fullført (Forventet)
11. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. februar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
22. februar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/003117
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .