- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05739396
Core Stabalization and Rebound Therapy и CP
Влияние основной стабилизации по сравнению с восстановительной терапией на равновесие у детей с церебральным параличом
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ЦЕЛЬ:
Сравнить влияние стабилизации кора и рикошетной терапии на равновесие у детей с гемиплегическим церебральным параличом.
ФОН:
Детский церебральный паралич – это, прежде всего, нарушение движения и осанки.
ГИПОТЕЗЫ:
Нет существенной разницы между основной стабилизацией и восстановительной терапией на балансе у детей с гемиплегическим церебральным параличом.
ИССЛЕДОВАТЬ ВОПРОС:
Есть ли существенная разница между основной стабилизацией и восстановительной терапией на балансе у детей с гемиплегическим церебральным параличом?
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- детей с диагнозом спастический гемиплегический ДЦП.
- Их хронологический возраст колебался от 5 до 8 лет,
- способен следовать словесным командам или инструкциям во время процедур тестирования,
- степень спастичности пораженных нижних конечностей колебалась от 1 до 1+ по модифицированной шкале Эшворта (MAS),
- они способны понимать и следовать данным им инструкциям,
Критерий исключения:
- Дети, у которых были значительные проблемы со зрением или слухом, которые могут помешать тестированию, - ---- пациенты с контрактурами или фиксированными деформациями, связанными с суставами нижних конечностей, ---- инъекции ботулотоксина или любые ортопедические операции на нижних конечностях 6 м до учебы,
- дети, страдающие сердечно-легочными заболеваниями или эпилепсией.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: рикошетная терапия
Упражнения на восстановление будут применяться для группы B. Эта группа будет получать упражнения на восстановление в дополнение к традиционной физиотерапии.
Упражнения на отскок проводились на мини-батуте и мяче BOSU.
Пассивное подпрыгивание будет проводиться, когда ребенок стоит, расставив ноги на ширине плеч.
Терапевт будет держать ноги ребенка, применяя движения вверх и вниз.
Подпрыгивание началось медленно.
Затем ребенок переходит к упражнениям на отскок, начиная с активного отскока, когда терапевт без помощи рук просит ребенка ускорить или замедлить скорость отскока в соответствии со способностями ребенка.
|
Сеанс лечения длился один час с короткими перерывами около 10 минут и будет проводиться три раза в неделю в течение двенадцати последовательных недель.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: стабилизация ядра
Упражнения на стабилизацию кора будут использоваться для тренировки стабилизации кора группы (А) в дополнение к традиционной физиотерапии.
Программа стабильности ядра включала 3 уровня.
Каждое упражнение длилось 5 мин, и дети переходили от одного упражнения к другому после полного выполнения предыдущего упражнения.
Первый (простой) уровень включал в себя втягивание живота лежа (20 повторений), втягивание живота с прижатием обоих коленей к груди (10-20 повторений) и скручивание лежа (10-20 повторений).
Второй (средний) уровень включал тазовый мостик (3-5 повторений) и скручивание с набивным мячом (10-20 повторений).
Наконец, третий (сложный) уровень включал мостик головой на фитболе (поза удерживалась 3-5 с, после чего следовала фаза медленного расслабления, 10-20 повторений).
|
Сеанс лечения длился один час с короткими перерывами около 10 минут и будет проводиться три раза в неделю в течение двенадцати последовательных недель.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
баланс
Временное ограничение: 12 неделя
|
он измеряет степень наклона по каждой оси в динамических условиях и рассчитывает медиально-латеральный индекс стабильности (MLSI); индекс переднезадней стабильности (APSI); и общий индекс стабильности (OSI),
|
12 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
показатель крупной моторики-88
Временное ограничение: 12 неделя
|
измерить крупную моторику.
более высокие баллы указывают на лучший результат.
баллы сообщаются в процентах.
|
12 неделя
|
|
Лафайет ручной динамометр
Временное ограничение: 12 неделя
|
измерить изометрическую силу мышц сгибателей и разгибателей колена.
более высокие баллы отражают лучший результат
|
12 неделя
|
|
Тест 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: 12 неделя
|
измерить выносливость.
|
12 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Faculty OP Therapy, Cairo University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/003117
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .