Terapia stabilizacji rdzenia i odbicia oraz PK
26 lutego 2023 zaktualizowane przez: Alaa Fahmy Hassan Al Nemr, Cairo University
Wpływ stabilizacji rdzenia w porównaniu z terapią odbicia na równowagę u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym
Celem pracy jest porównanie wpływu stabilizacji tułowia i terapii z odbicia na równowagę u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym z porażeniem połowiczym
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
ZAMIAR:
Porównanie wpływu stabilizacji tułowia i terapii z odbicia na równowagę u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym z porażeniem połowiczym
TŁO:
Mózgowe porażenie dziecięce to przede wszystkim zaburzenie ruchu i postawy
HIPOTEZY:
Nie ma istotnej różnicy między stabilizacją tułowia a terapią odbicia równowagi u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym z porażeniem połowiczym.
PYTANIE BADAWCZE:
Czy istnieje znacząca różnica między stabilizacją centralną a terapią odbicia w zakresie równowagi u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym z porażeniem połowiczym?
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
26
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
5 lat do 8 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dzieci ze spastycznym porażeniem połowiczym.
- Ich wiek chronologiczny wahał się od 5 do 8 lat,
- w stanie wykonywać ustne polecenia lub instrukcje podczas procedur testowych,
- stopień spastyczności w zajętych kończynach dolnych wynosił od 1 do 1+ według zmodyfikowanej skali Ashwortha (MAS),
- są w stanie zrozumieć i postępować zgodnie z przekazanymi im instrukcjami,
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci, które miały znaczne problemy ze wzrokiem lub słuchem, które mogą zakłócać badanie, - ---- pacjenci z przykurczami lub utrwalonymi deformacjami związanymi ze stawami kończyn dolnych, ---- iniekcja toksyny botulinowej lub jakikolwiek zabieg ortopedyczny kończyn dolnych 6m przed nauką,
- dzieci, które cierpiały na problemy krążeniowo-oddechowe lub padaczkę.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: terapia odbicia
Ćwiczenia z odbicia będą stosowane w grupie B. Ta grupa otrzyma ćwiczenia z odbicia jako dodatek do tradycyjnej fizjoterapii.
Ćwiczenia z odbicia przeprowadzono na minitrampolinie i piłce BOSU.
Podskakiwanie bierne będzie wykonywane, gdy dziecko stanie ze stopami rozstawionymi na szerokość barków.
Terapeuta będzie trzymał nóżki dziecka wykonując ruch w górę i w dół.
Podskakiwanie zaczęło się powoli.
Następnie dziecko będzie przechodzić do ćwiczeń odbijania, zaczynając od aktywnego odbijania, podczas którego terapeuta bez użycia rąk poprosi dziecko o przyspieszenie lub spowolnienie współczynnika odbicia zgodnie z możliwościami dziecka
|
Sesja terapeutyczna trwała godzinę z krótkimi przerwami około 10 minut i będzie prowadzona trzy razy w tygodniu przez dwanaście kolejnych tygodni
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: stabilizacja rdzenia
Ćwiczenia stabilności rdzenia będą wykorzystywane do treningu stabilizacji rdzenia grupy (A) jako uzupełnienie tradycyjnej fizykoterapii.
Podstawowy program stabilności obejmował 3 poziomy.
Każde ćwiczenie trwało 5 minut, a dzieci przechodziły z jednego ćwiczenia do drugiego po całkowitym wykonaniu poprzedniego ćwiczenia.
Pierwszy (prosty) poziom obejmował wciąganie brzucha na wznak (20 powtórzeń), wciąganie brzucha z obydwoma kolanami do klatki piersiowej (10-20 powtórzeń) i skręt na wznak (10-20 powtórzeń).
Drugi (średni) poziom obejmował mostkowanie miednicy (3e5 powtórzeń) i skręcanie piłką lekarską (10e20 powtórzeń).
Wreszcie trzeci (trudny) poziom obejmował mostowanie z głową na piłce fizjoterapeutycznej (pozycja utrzymywana przez 3-5 s, po której następowała faza powolnego rozluźnienia, z 10-20 powtórzeniami)
|
Sesja terapeutyczna trwała godzinę z krótkimi przerwami około 10 minut i będzie prowadzona trzy razy w tygodniu przez dwanaście kolejnych tygodni
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
balansować
Ramy czasowe: 12 tydzień
|
mierzy stopień nachylenia dla każdej osi w warunkach dynamicznych i oblicza przyśrodkowy wskaźnik stabilności bocznej (MLSI); wskaźnik stabilności przednio-tylnej (APSI); oraz ogólny wskaźnik stabilności (OSI),
|
12 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
funkcja motoryki dużej środek-88
Ramy czasowe: 12 tydzień
|
zmierzyć funkcję motoryki dużej.
wyższe wyniki wskazują na lepszy wynik.
wyniki są podawane w procentach.
|
12 tydzień
|
|
Ręczny dynamometr firmy Lafayette
Ramy czasowe: 12 tydzień
|
zmierzyć izometryczną siłę mięśni zginaczy i prostowników kolana.
wyższe wyniki odzwierciedlają lepszy wynik
|
12 tydzień
|
|
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: 12 tydzień
|
zmierzyć wytrzymałość.
|
12 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Faculty OP Therapy, Cairo University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
11 lipca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/003117
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .