- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05739396
Estabilización del núcleo y terapia de rebote y CP
Efecto de la estabilización central frente a la terapia de rebote sobre el equilibrio en niños con parálisis cerebral
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVO:
Comparar el efecto de la estabilización central y la terapia de rebote sobre el equilibrio en niños con parálisis cerebral hemipléjica
FONDO:
La parálisis cerebral es principalmente un trastorno del movimiento y la postura.
HIPÓTESIS:
No existe una diferencia significativa entre la estabilización central y la terapia de rebote sobre el equilibrio en niños con parálisis cerebral hemipléjica.
PREGUNTA DE INVESTIGACIÓN:
¿Existe una diferencia significativa entre la estabilización central y la terapia de rebote sobre el equilibrio en niños con parálisis cerebral hemipléjica?
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Faculty of Physical Therapy
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños diagnosticados de parálisis cerebral hemipléjica espástica.
- Su edad cronológica varió de 5 a 8 años,
- capaz de seguir órdenes o instrucciones verbales durante los procedimientos de prueba,
- el grado de espasticidad en los miembros inferiores afectados osciló entre 1 y 1+ según la escala de Ashworth Modificada (MAS),
- son capaces de entender y seguir las instrucciones que se les dan,
Criterio de exclusión:
- Niños que tenían problemas visuales o auditivos significativos que pueden interferir con las pruebas, - ---- pacientes que tenían contracturas o deformidades fijas relacionadas con las articulaciones de las extremidades inferiores, ---- inyección con toxina botulínica o cualquier cirugía ortopédica en las extremidades inferiores 6m antes de estudiar,
- niños que padecían problemas cardiopulmonares o epilepsia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: terapia de rebote
Se aplicarán ejercicios de rebote para el grupo B. Este grupo recibirá entrenamiento con ejercicios de rebote además de la fisioterapia tradicional.
Los ejercicios de rebote se realizaron en un mini-trampolín y una pelota BOSU.
El rebote pasivo se llevará a cabo mientras el niño estaba de pie con los pies separados al ancho de los hombros.
El terapeuta sujetará las piernas del niño mientras aplica movimientos hacia arriba y hacia abajo.
El rebote comenzó lentamente.
Luego, el niño progresará para incluir los ejercicios de rebote, comenzando con el rebote activo, donde, con las manos libres, el terapeuta le pedirá al niño que acelere o disminuya la velocidad de rebote de acuerdo con las habilidades del niño.
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La sesión de tratamiento duró una hora con breves descansos de alrededor de 10 minutos y se llevará a cabo tres veces por semana durante doce semanas sucesivas.
Otros nombres:
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Experimental: estabilización del núcleo
Los ejercicios de estabilidad central se utilizarán para el entrenamiento de estabilización central del grupo (A) además de la fisioterapia tradicional.
El programa de estabilidad central incluía 3 niveles.
Cada ejercicio duraba 5 min y los niños pasaban de un ejercicio al siguiente después de la realización completa del ejercicio anterior.
El primer nivel (simple) incluía retracción abdominal supina (20 repeticiones), retracción abdominal con ambas rodillas hacia el pecho (10-20 repeticiones) y torsión supina (10-20 repeticiones).
El segundo nivel (medio) incluía puente pélvico (3e5 repeticiones) y giro con balón medicinal (10e20 repeticiones).
Finalmente, el tercer nivel (difícil) incluía un puente con la cabeza sobre una pelota de fisio (la posición se mantuvo durante 3-5 s, seguida de una fase de relajación lenta, con 10-20 repeticiones)
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La sesión de tratamiento duró una hora con breves descansos de alrededor de 10 minutos y se llevará a cabo tres veces por semana durante doce semanas sucesivas.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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balance
Periodo de tiempo: 12 semanas
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mide el grado de inclinación de cada eje durante condiciones dinámicas y calcula un índice de estabilidad lateral medial (MLSI); un índice de estabilidad anterior-posterior (APSI); y un índice de estabilidad general (OSI),
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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función motora gruesa medida-88
Periodo de tiempo: 12 semana
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medir la función motora gruesa.
las puntuaciones más altas indican un mejor resultado.
las puntuaciones se informan en porcentaje.
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12 semana
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dinamómetro de mano lafayette
Periodo de tiempo: 12 semana
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medir la fuerza muscular isométrica de los flexores y extensores de la rodilla.
las puntuaciones más altas reflejan un mejor resultado
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12 semana
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Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: 12 semana
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medir la resistencia.
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12 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Faculty OP Therapy, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/003117
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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