持続的腎代替療法（CRRT）を受けている重症患者における無血清アミノ酸濃度
2023年2月20日 更新者：Radosław Owczuk、Medical University of Gdansk
敗血症は、高い罹患率と死亡率を伴う生命を脅かす状態です。 主に骨格筋からのタンパク質の分解により、遊離アミノ酸 (FAA) が放出されます。 血清FAAプールは繰り返し評価されており、敗血症/敗血症性ショックの患者では大幅に変化していることがわかっています。 敗血症は、重症患者の急性腎障害の発症に寄与する最も一般的な要因であることがよく知られています。
研究者らは、敗血症関連の急性腎障害による継続的な腎代替療法を受けている敗血症/敗血症性ショック患者における FAA およびその誘導体のベースライン プロファイルを確立したいと考えています。 第二に、調査員は、生存者と非生存者の FAA プロファイルを比較したいと考えています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
26
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pomorskie
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Gdańsk、Pomorskie、ポーランド、80-210
- Medical University of Gdansk - Departament of Anesthesiology and Intensive Care
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ICU に入院し、選択基準を満たしたすべての患者。
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 現在のAKI
- 腎代替療法が必要
- ICUに入院。
除外基準:
- -ICUへの入院前に腎代替療法を必要とする急性腎疾患
- -ICUへの入院前に腎代替療法を必要とする慢性腎臓病
- 過去の CRRT の履歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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生存者
敗血症または敗血症性ショックで麻酔科および集中治療室に入院し、急性腎障害のために継続的な腎代替療法を受けており、治療の結果が生存であった患者。
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AA および関連化合物の濃度は、液体クロマトグラフィー/質量分析 (LC/MS) によって決定されました。
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非生存者
敗血症または敗血症性ショックで麻酔科および集中治療室に入院し、急性腎障害のために継続的な腎代替療法を受けており、治療の結果が致命的であった患者。
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AA および関連化合物の濃度は、液体クロマトグラフィー/質量分析 (LC/MS) によって決定されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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集中治療室 (ICU) で敗血症関連急性腎障害 (SA-AKI) のために継続的な腎代替療法 (CRRT) を受けている患者のグループにおける血清中の FAA およびその誘導体のベースラインプロファイルの評価
時間枠：研究完了まで、平均1年
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液体クロマトグラフィー/質量分析 (LC/MS) を使用した、アミノ酸 (AA) および関連化合物の濃度の日常分析。
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研究完了まで、平均1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生存者と非生存者の遊離アミノ酸 (FAA) プロファイルの比較
時間枠：研究完了まで、平均1年
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液体クロマトグラフィー/質量分析 (LC/MS) を使用した、アミノ酸 (AA) および関連化合物の濃度の日常分析。
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研究完了まで、平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Radosław Owczuk, Prof.、Medical University of Gdańsk
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年6月19日
一次修了 (実際)
2022年9月10日
研究の完了 (実際)
2022年12月15日
試験登録日
最初に提出
2023年2月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月20日
最初の投稿 (見積もり)
2023年2月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年2月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月20日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。