Serumvrije aminozuurconcentraties bij ernstig zieke patiënten die continue nierfunctievervangende therapie (CRRT) ondergaan
20 februari 2023 bijgewerkt door: Radosław Owczuk, Medical University of Gdansk
Sepsis is een levensbedreigende aandoening die gepaard gaat met hoge morbiditeit en mortaliteit. De afbraak van eiwitten, voornamelijk uit skeletspieren, leidt tot het vrijkomen van vrije aminozuren (FAA's). De serum-FAA-pool is herhaaldelijk beoordeeld en bleek significant veranderd te zijn bij patiënten met sepsis/septische shock. Het is algemeen bekend dat sepsis de meest voorkomende factor is die bijdraagt aan de ontwikkeling van acuut nierletsel bij ernstig zieke patiënten.
De onderzoekers willen het basisprofiel van FAA's en hun derivaten vaststellen bij patiënten met sepsis/septische shock die continue nierfunctievervangende therapie ondergaan vanwege sepsis-geassocieerd acuut nierletsel. Ten tweede willen de onderzoekers de FAA-profielen van de overlevenden en niet-overlevenden vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
26
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pomorskie
-
Gdańsk, Pomorskie, Polen, 80-210
- Medical University of Gdansk - Departament of Anesthesiology and Intensive Care
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten opgenomen op de IC die voldeden aan de inclusiecriteria.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouder dan 18 jaar
- huidige AKI
- waarvoor nierfunctievervangende therapie nodig is
- opgenomen op de IC.
Uitsluitingscriteria:
- acute nierziekte waarvoor nierfunctievervangende therapie nodig is voorafgaand aan opname op de IC
- chronische nierziekte waarvoor nierfunctievervangende therapie nodig is voorafgaand aan opname op de IC
- geschiedenis van het verleden CRRT.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Overlevenden
Patiënten opgenomen op de afdeling Anesthesiologie en Intensive Care met sepsis of septische shock, die continue nierfunctievervangende therapie ondergaan vanwege acuut nierletsel, bij wie de uitkomst van de behandeling overleving was.
|
De concentraties van AA's en verwante verbindingen werden bepaald met vloeistofchromatografie/massaspectrometrie (LC/MS)
|
|
Niet-overlevenden
Patiënten opgenomen op de afdeling Anesthesiologie en Intensive Care met sepsis of septische shock, die continue nierfunctievervangende therapie ondergaan vanwege acuut nierletsel, bij wie de afloop van de behandeling fataal was.
|
De concentraties van AA's en verwante verbindingen werden bepaald met vloeistofchromatografie/massaspectrometrie (LC/MS)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van het basislijnprofiel van FAA's en hun derivaten in serum in een groep patiënten die continue niervervangende therapie (CRRT) ondergaan vanwege sepsis-geassocieerd acuut nierletsel (SA-AKI) op de Intensive Care (ICU)
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Dagelijkse analyse van concentraties van aminozuren (AA) en verwante verbindingen met behulp van vloeistofchromatografie/massaspectrometrie (LC/MS).
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van het profiel van vrije aminozuren (FAA) van overlevenden en niet-overlevenden
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Dagelijkse analyse van concentraties van aminozuren (AA) en verwante verbindingen met behulp van vloeistofchromatografie/massaspectrometrie (LC/MS).
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Radosław Owczuk, Prof., Medical University of Gdańsk
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 juni 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 september 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 februari 2023
Eerst geplaatst (Schatting)
22 februari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NKBBN/575/2019
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .