Serumfrie aminosyrekonsentrasjoner hos kritisk syke pasienter som gjennomgår kontinuerlig nyreerstatningsterapi (CRRT)
20. februar 2023 oppdatert av: Radosław Owczuk, Medical University of Gdansk
Sepsis er en livstruende tilstand forbundet med høy sykelighet og dødelighet. Nedbrytningen av proteiner hovedsakelig fra skjelettmuskulaturen fører til frigjøring av frie aminosyrer (FAA). Serum-FAA-poolen er gjentatte ganger vurdert og funnet å være betydelig endret hos pasienter med sepsis/septisk sjokk. Sepsis er velkjent for å være den vanligste faktoren som bidrar til utvikling av akutt nyreskade hos kritisk syke pasienter.
Etterforskerne ønsker å etablere basislinjeprofilen til FAA og deres derivater hos pasienter med sepsis/septisk sjokk som gjennomgår kontinuerlig nyreerstatningsterapi på grunn av sepsis-assosiert akutt nyreskade. For det andre ønsker etterforskerne å sammenligne FAA-profilene til de overlevende og ikke-overlevende.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
26
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pomorskie
-
Gdańsk, Pomorskie, Polen, 80-210
- Medical University of Gdansk - Departament of Anesthesiology and Intensive Care
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter innlagt på intensivavdeling som oppfylte inklusjonskriteriene.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- over 18 år
- nåværende AKI
- som krever nyreerstatningsterapi
- innlagt på ICU.
Ekskluderingskriterier:
- akutt nyresykdom som krever nyreerstatningsterapi før innleggelse til intensivavdelingen
- kronisk nyresykdom som krever nyreerstatningsterapi før innleggelse til intensivavdelingen
- historien til tidligere CRRT.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Overlevende
Pasienter innlagt ved Anestesi- og intensivavdelingen med sepsis eller septisk sjokk, som gjennomgår kontinuerlig nyreerstatningsbehandling på grunn av akutt nyreskade, hvor resultatet av behandlingen var overlevelse.
|
Konsentrasjonene av AA og relaterte forbindelser ble bestemt ved væskekromatografi/massespektrometri (LC/MS)
|
|
Ikke-overlevende
Pasienter innlagt ved Anestesi- og intensivavdelingen med sepsis eller septisk sjokk, som gjennomgår kontinuerlig nyreerstatningsbehandling på grunn av akutt nyreskade, hvor utfallet av behandlingen var dødelig.
|
Konsentrasjonene av AA og relaterte forbindelser ble bestemt ved væskekromatografi/massespektrometri (LC/MS)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av grunnlinjeprofilen til FAA og deres derivater i serum i en gruppe pasienter som gjennomgår kontinuerlig nyreerstatningsterapi (CRRT) på grunn av sepsis-assosiert akutt nyreskade (SA-AKI) på intensivavdelingen (ICU)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Daglig analyse av konsentrasjoner av aminosyrer (AA) og relaterte forbindelser med bruk av væskekromatografi/massespektrometri (LC/MS).
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenlign profilen for frie aminosyrer (FAA) til overlevende og ikke-overlevende
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Daglig analyse av konsentrasjoner av aminosyrer (AA) og relaterte forbindelser med bruk av væskekromatografi/massespektrometri (LC/MS).
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Radosław Owczuk, Prof., Medical University of Gdańsk
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. juni 2020
Primær fullføring (Faktiske)
10. september 2022
Studiet fullført (Faktiske)
15. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2023
Først lagt ut (Anslag)
22. februar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NKBBN/575/2019
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .