- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05739604
Seerumin vapaat aminohappopitoisuudet kriittisesti sairailla potilailla, jotka saavat jatkuvaa munuaiskorvaushoitoa (CRRT)
Sepsis on hengenvaarallinen tila, johon liittyy korkea sairastuvuus ja kuolleisuus. Proteiinien hajoaminen pääasiassa luustolihaksista johtaa vapaiden aminohappojen (FAA) vapautumiseen. Seerumin FAA-pooli on arvioitu toistuvasti ja sen on havaittu muuttuneen merkittävästi potilailla, joilla on sepsis/septinen sokki. Sepsiksen tiedetään olevan yleisin tekijä, joka edistää akuutin munuaisvaurion kehittymistä kriittisesti sairailla potilailla.
Tutkijat haluavat määrittää FAA:iden ja niiden johdannaisten perusprofiilin potilailla, joilla on sepsis/septinen sokki ja jotka saavat jatkuvaa munuaiskorvaushoitoa sepsikseen liittyvän akuutin munuaisvaurion vuoksi. Toiseksi tutkijat haluavat verrata selviytyneiden ja selviytymättömien FAA:n profiileja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pomorskie
-
Gdańsk, Pomorskie, Puola, 80-210
- Medical University of Gdansk - Departament of Anesthesiology and Intensive Care
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotiaita
- nykyinen AKI
- vaativat munuaiskorvaushoitoa
- sairaalaan teho-osastolle.
Poissulkemiskriteerit:
- akuutti munuaissairaus, joka vaatii munuaiskorvaushoitoa ennen teho-osastolle saapumista
- krooninen munuaissairaus, joka vaatii munuaiskorvaushoitoa ennen teho-osastolle saapumista
- menneen CRRT:n historia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Selviytyjät
Anestesiologian ja tehohoidon osastolle sairaalahoidossa olevat sepsiksen tai septisen sokin vuoksi jatkuvassa munuaiskorvaushoidossa olevat potilaat akuutin munuaisvaurion vuoksi, joiden hoidon tuloksena oli eloonjääminen.
|
AA:iden ja vastaavien yhdisteiden pitoisuudet määritettiin nestekromatografialla/massaspektrometrialla (LC/MS).
|
|
Selviytymättömiä
Anestesiologian ja tehohoidon osastolle sairaalahoidossa sepsiksen tai septisen sokin sairastaneet potilaat, jotka saavat jatkuvaa munuaiskorvaushoitoa akuutin munuaisvaurion vuoksi ja joille hoidon lopputulos oli kohtalokas.
|
AA:iden ja vastaavien yhdisteiden pitoisuudet määritettiin nestekromatografialla/massaspektrometrialla (LC/MS).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FAA:iden ja niiden johdannaisten perustason profiilin arviointi seerumissa potilasryhmässä, joka saa jatkuvaa munuaiskorvaushoitoa (CRRT) sepsikseen liittyvän akuutin munuaisvaurion (SA-AKI) vuoksi tehohoitoyksikössä (ICU)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Aminohappojen (AA) ja vastaavien yhdisteiden pitoisuuksien päivittäinen analyysi käyttäen nestekromatografiaa/massaspektrometriaa (LC/MS).
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaa eloonjääneiden ja selviytymättömien vapaiden aminohappojen (FAA) profiilia
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Aminohappojen (AA) ja vastaavien yhdisteiden pitoisuuksien päivittäinen analyysi käyttäen nestekromatografiaa/massaspektrometriaa (LC/MS).
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Radosław Owczuk, Prof., Medical University of Gdańsk
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NKBBN/575/2019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .