- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05739604
Serumfria aminosyrakoncentrationer hos kritiskt sjuka patienter som genomgår kontinuerlig njurersättningsterapi (CRRT)
Sepsis är ett livshotande tillstånd förknippat med hög sjuklighet och dödlighet. Nedbrytningen av proteiner främst från skelettmuskler leder till frisättning av fria aminosyror (FAA). Serum-FAA-poolen har utvärderats upprepade gånger och visat sig vara signifikant förändrad hos patienter med sepsis/septisk chock. Sepsis är välkänt för att vara den vanligaste faktorn som bidrar till utvecklingen av akut njurskada hos kritiskt sjuka patienter.
Utredarna vill fastställa baslinjeprofilen för FAA och deras derivat hos patienter med sepsis/septisk chock som genomgår kontinuerlig njurersättningsterapi på grund av sepsis-associerad akut njurskada. För det andra vill utredarna jämföra FAA-profilerna för överlevande och icke-överlevande.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pomorskie
-
Gdańsk, Pomorskie, Polen, 80-210
- Medical University of Gdansk - Departament of Anesthesiology and Intensive Care
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- över 18 år
- nuvarande AKI
- som kräver njurersättningsterapi
- inlagd på ICU.
Exklusions kriterier:
- akut njursjukdom som kräver njurersättningsterapi före inläggning på intensivvårdsavdelningen
- kronisk njursjukdom som kräver njurersättningsterapi före inläggning på intensivvårdsavdelningen
- historia av tidigare CRRT.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Överlevande
Patienter inlagda på avdelningen för anestesiologi och intensivvård med sepsis eller septisk chock, som genomgår kontinuerlig njurersättningsterapi på grund av akut njurskada, hos vilka behandlingsresultatet var överlevnad.
|
Koncentrationerna av AA och relaterade föreningar bestämdes med vätskekromatografi/masspektrometri (LC/MS)
|
|
Icke överlevande
Patienter inlagda på avdelningen för anestesiologi och intensivvård med sepsis eller septisk chock, som genomgår kontinuerlig njurersättningsterapi på grund av akut njurskada, hos vilka behandlingens utgång var dödlig.
|
Koncentrationerna av AA och relaterade föreningar bestämdes med vätskekromatografi/masspektrometri (LC/MS)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av baslinjeprofilen för FAA och deras derivat i serum i en grupp patienter som genomgår kontinuerlig njurersättningsterapi (CRRT) på grund av sepsis associerad akut njurskada (SA-AKI) på intensivvårdsavdelningen (ICU)
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Daglig analys av koncentrationer av aminosyror (AA) och relaterade föreningar med användning av vätskekromatografi/masspektrometri (LC/MS).
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämför profilen för fria aminosyror (FAA) för överlevande och icke-överlevande
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Daglig analys av koncentrationer av aminosyror (AA) och relaterade föreningar med användning av vätskekromatografi/masspektrometri (LC/MS).
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Radosław Owczuk, Prof., Medical University of Gdańsk
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NKBBN/575/2019
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .