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Concentrazioni sieriche di aminoacidi liberi in pazienti critici sottoposti a terapia sostitutiva renale continua (CRRT)

20 febbraio 2023 aggiornato da: Radosław Owczuk, Medical University of Gdansk

La sepsi è una condizione pericolosa per la vita associata ad alta morbilità e mortalità. La scomposizione delle proteine ​​principalmente dai muscoli scheletrici porta al rilascio di aminoacidi liberi (FAA). Il pool sierico di FAA è stato ripetutamente valutato e trovato essere significativamente alterato nei pazienti con sepsi/shock settico. La sepsi è ben nota per essere il fattore più comune che contribuisce allo sviluppo di danno renale acuto nei pazienti critici.

I ricercatori vogliono stabilire il profilo basale degli FAA e dei loro derivati ​​in pazienti con sepsi/shock settico sottoposti a terapia sostitutiva renale continua a causa di danno renale acuto associato a sepsi. In secondo luogo, gli investigatori vogliono confrontare i profili FAA dei sopravvissuti e dei non sopravvissuti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

26

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Polonia
    • Pomorskie
      • Gdańsk, Pomorskie, Polonia, 80-210
        • Medical University of Gdansk - Departament of Anesthesiology and Intensive Care

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti ricoverati in terapia intensiva che soddisfacevano i criteri di inclusione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • oltre i 18 anni di età
  • presente AKI
  • che necessitano di terapia renale sostitutiva
  • ricoverato in terapia intensiva.

Criteri di esclusione:

  • malattia renale acuta che richiede terapia renale sostitutiva prima del ricovero in terapia intensiva
  • malattia renale cronica che richiede terapia renale sostitutiva prima del ricovero in terapia intensiva
  • storia del passato CRRT.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Sopravvissuti
Pazienti ricoverati presso il Reparto di Anestesiologia e Terapia Intensiva con sepsi o shock settico, sottoposti a terapia sostitutiva renale continua per danno renale acuto, nei quali l'esito del trattamento era la sopravvivenza.
Test diagnostico: Analisi del campione di sangue
Le concentrazioni di AA e composti correlati sono state determinate mediante cromatografia liquida/spettrometria di massa (LC/MS)
Non sopravvissuti
Pazienti ricoverati presso il Reparto di Anestesiologia e Terapia Intensiva con sepsi o shock settico, sottoposti a terapia sostitutiva renale continua per danno renale acuto, nei quali l'esito del trattamento è stato fatale.
Test diagnostico: Analisi del campione di sangue
Le concentrazioni di AA e composti correlati sono state determinate mediante cromatografia liquida/spettrometria di massa (LC/MS)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del profilo basale degli FAA e dei loro derivati ​​nel siero in un gruppo di pazienti sottoposti a terapia sostitutiva renale continua (CRRT) a causa di danno renale acuto associato a sepsi (SA-AKI) nell'unità di terapia intensiva (ICU)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Analisi giornaliera delle concentrazioni di aminoacidi (AA) e composti correlati con utilizzo di cromatografia liquida/spettrometria di massa (LC/MS).
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto del profilo di aminoacidi liberi (FAA) di sopravvissuti e non sopravvissuti
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Analisi giornaliera delle concentrazioni di aminoacidi (AA) e composti correlati con utilizzo di cromatografia liquida/spettrometria di massa (LC/MS).
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of Gdansk

Investigatori

  • Investigatore principale: Radosław Owczuk, Prof., Medical University of Gdansk

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 giugno 2020

Completamento primario (Effettivo)

10 settembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

15 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 febbraio 2023

Primo Inserito (Stima)

22 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NKBBN/575/2019

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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