Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Serumfri aminosyrekoncentrationer hos kritisk syge patienter, der gennemgår kontinuerlig nyreerstatningsterapi (CRRT)

20. februar 2023 opdateret af: Radosław Owczuk, Medical University of Gdansk

Sepsis er en livstruende tilstand forbundet med høj morbiditet og dødelighed. Nedbrydningen af ​​proteiner hovedsageligt fra skeletmuskler fører til frigivelse af frie aminosyrer (FAA'er). Serum-FAA-puljen er gentagne gange blevet vurderet og fundet væsentligt ændret hos patienter med sepsis/septisk shock. Sepsis er velkendt for at være den mest almindelige faktor, der bidrager til udviklingen af ​​akut nyreskade hos kritisk syge patienter.

Efterforskerne ønsker at etablere basislinjeprofilen for FAA'er og deres derivater hos patienter med sepsis/septisk shock, der gennemgår kontinuerlig nyreudskiftningsterapi på grund af sepsis-associeret akut nyreskade. For det andet ønsker efterforskerne at sammenligne FAA-profilerne for de overlevende og ikke-overlevende.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

26

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
    • Pomorskie
      • Gdańsk, Pomorskie, Polen, 80-210
        • Medical University of Gdansk - Departament of Anesthesiology and Intensive Care

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter indlagt på ICU, som opfyldte inklusionskriterier.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • over 18 år
  • nuværende AKI
  • kræver nyresubstitutionsterapi
  • indlagt på ICU.

Ekskluderingskriterier:

  • akut nyresygdom, der kræver nyreudskiftningsterapi før indlæggelse på intensivafdelingen
  • kronisk nyresygdom, der kræver nyreudskiftningsterapi før indlæggelse på intensivafdelingen
  • historien om tidligere CRRT.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Overlevende
Patienter indlagt på Anæstesiologisk- og Intensivafdelingen med sepsis eller septisk shock, i kontinuerlig nyreudskiftningsbehandling på grund af akut nyreskade, hvor resultatet af behandlingen var overlevelse.
Diagnostisk test: Blodprøveanalyse
Koncentrationerne af AA'er og relaterede forbindelser blev bestemt ved væskekromatografi/massespektrometri (LC/MS)
Ikke-overlevende
Patienter indlagt på Anæstesiologisk og Intensiv Afdeling med sepsis eller septisk shock, i kontinuerlig nyreprotesebehandling på grund af akut nyreskade, hvor resultatet af behandlingen var fatalt.
Diagnostisk test: Blodprøveanalyse
Koncentrationerne af AA'er og relaterede forbindelser blev bestemt ved væskekromatografi/massespektrometri (LC/MS)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af basislinjeprofilen af ​​FAA'er og deres derivater i serum i en gruppe patienter, der gennemgår kontinuerlig nyreudskiftningsterapi (CRRT) på grund af sepsis associeret akut nyreskade (SA-AKI) på intensivafdelingen (ICU)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Daglig analyse af koncentrationer af aminosyrer (AA) og relaterede forbindelser med brug af væskekromatografi/massespektrometri (LC/MS).
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign den frie aminosyreprofil (FAA) for overlevende og ikke-overlevere
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Daglig analyse af koncentrationer af aminosyrer (AA) og relaterede forbindelser med brug af væskekromatografi/massespektrometri (LC/MS).
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Gdansk

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Radosław Owczuk, Prof., Medical University of Gdansk

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

15. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2023

Først opslået (Skøn)

22. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NKBBN/575/2019

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis

Kliniske forsøg med Blodprøveanalyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner