- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05739604
Koncentrace volných aminokyselin v séru u kriticky nemocných pacientů podstupujících kontinuální renální substituční terapii (CRRT)
Sepse je život ohrožující stav spojený s vysokou morbiditou a mortalitou. Rozklad bílkovin převážně z kosterních svalů vede k uvolňování volných aminokyselin (FAA). Sérový FAA pool byl opakovaně hodnocen a bylo zjištěno, že je významně změněný u pacientů se sepsí/septickým šokem. Je dobře známo, že sepse je nejčastějším faktorem přispívajícím k rozvoji akutního poškození ledvin u kriticky nemocných pacientů.
Výzkumníci chtějí stanovit základní profil FAA a jejich derivátů u pacientů se sepsí/septickým šokem podstupujících kontinuální renální substituční terapii v důsledku akutního poškození ledvin spojeného se sepsí. Za druhé, vyšetřovatelé chtějí porovnat profily FAA přeživších a nepřeživších.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pomorskie
-
Gdańsk, Pomorskie, Polsko, 80-210
- Medical University of Gdansk - Departament of Anesthesiology and Intensive Care
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- starší 18 let
- přítomný AKI
- vyžadující renální substituční terapii
- hospitalizována na JIP.
Kritéria vyloučení:
- akutní onemocnění ledvin vyžadující renální substituční terapii před přijetím na JIP
- chronické onemocnění ledvin vyžadující renální substituční terapii před přijetím na JIP
- historie minulých CRRT.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Přeživší
Pacienti hospitalizovaní na Klinice anesteziologie a intenzivní medicíny se sepsí nebo septickým šokem, podstupující kontinuální renální substituční terapii pro akutní poškození ledvin, u kterých bylo výsledkem léčby přežití.
|
Koncentrace AA a příbuzných sloučenin byly stanoveny kapalinovou chromatografií/hmotnostní spektrometrií (LC/MS)
|
|
Nepřeživší
Pacienti hospitalizovaní na Klinice anesteziologie a intenzivní medicíny se sepsí nebo septickým šokem, podstupující kontinuální renální substituční terapii pro akutní poškození ledvin, u kterých byl výsledek léčby fatální.
|
Koncentrace AA a příbuzných sloučenin byly stanoveny kapalinovou chromatografií/hmotnostní spektrometrií (LC/MS)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení výchozího profilu FAA a jejich derivátů v séru u skupiny pacientů podstupujících kontinuální renální substituční terapii (CRRT) v důsledku akutního poškození ledvin spojeného se sepsí (SA-AKI) na jednotce intenzivní péče (JIP)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Denní analýza koncentrací aminokyselin (AA) a příbuzných sloučenin s využitím kapalinové chromatografie/hmotnostní spektrometrie (LC/MS).
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnejte profil volných aminokyselin (FAA) přeživších a nepřeživších
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Denní analýza koncentrací aminokyselin (AA) a příbuzných sloučenin s využitím kapalinové chromatografie/hmotnostní spektrometrie (LC/MS).
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Radosław Owczuk, Prof., Medical University of Gdansk
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NKBBN/575/2019
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sepse
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversiteit Antwerpen; PENTA Foundation; St George's, University of LondonDokončenoNovorozenecká SEPSISBangladéš, Uganda, Thajsko, Jižní Afrika, Itálie, Řecko, Indie, Brazílie, Čína, Keňa, Vietnam
-
Assiut UniversityNeznámýNovorozenecká SEPSIS
-
Assiut UniversityNeznámý
-
Assiut UniversityNeznámý
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineDokončenoNovorozenecká SEPSISBurkina Faso, Gambie
-
Stephanie BjerrumRigshospitalet, Denmark; University of Copenhagen; University of Ghana; Korle-Bu...DokončenoNovorozenecká SEPSISGhana
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversity of Oxford; KEMRI-Wellcome Trust Collaborative Research ProgramDokončenoNovorozenecká SEPSISKeňa
-
Gehad AbdelnaserAssiut UniversityNeznámý
-
Franciscus GasthuisErasmus Medical CenterDokončenoNovorozenecká infekce | Novorozenecká SEPSISHolandsko
-
Ahmed Mahmoud Ali Ali YoussefDokončenoNovorozenecká SEPSISEgypt
Klinické studie na Analýza krevního vzorku
-
Hillel Yaffe Medical CenterNeznámý
-
Burcin CelikOndokuz Mayıs UniversityZatím nenabírámeChronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN)
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaNábor
-
University of VirginiaNeznámý
-
IRCCS Eugenio MedeaDokončenoPoruchou autistického spektra | Včasná intervenceItálie
-
Fundacion Clinic per a la Recerca BiomédicaHospital Clinic of BarcelonaNáborNevi a melanomy | Melanom (rakovina kůže)Španělsko
-
National Marrow Donor ProgramDokončenoLymfom | Myelodysplastické syndromy | LeukémieSpojené státy
-
Careggi HospitalUniversity of FlorenceNáborSepse | Syndrom systémové zánětlivé odpovědi | Závažné onemocnění | Akutní poškození ledvinItálie
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFilière des Maladies Rares Abdomino-THOraciques : FIMATHO; URC-CIC Paris Descartes...StaženoVrozená brániční kýla | Gastroschíza | OmfalokélaFrancie