Концентрация свободных аминокислот в сыворотке у пациентов в критическом состоянии, проходящих непрерывную заместительную почечную терапию (CRRT)
20 февраля 2023 г. обновлено: Radosław Owczuk, Medical University of Gdansk
Сепсис представляет собой опасное для жизни состояние, связанное с высокой заболеваемостью и смертностью. Расщепление белков в основном из скелетных мышц приводит к высвобождению свободных аминокислот (СЖК). Пул FAA в сыворотке неоднократно оценивался, и было обнаружено, что он значительно изменяется у пациентов с сепсисом/септическим шоком. Хорошо известно, что сепсис является наиболее частым фактором, способствующим развитию острого повреждения почек у пациентов в критическом состоянии.
Исследователи хотят установить базовый профиль FAA и их производных у пациентов с сепсисом/септическим шоком, получающих непрерывную заместительную почечную терапию из-за острого повреждения почек, связанного с сепсисом. Во-вторых, исследователи хотят сравнить профили FAA выживших и не выживших.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
26
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pomorskie
-
Gdańsk, Pomorskie, Польша, 80-210
- Medical University of Gdansk - Departament of Anesthesiology and Intensive Care
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты, госпитализированные в отделение интенсивной терапии, которые соответствовали критериям включения.
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет
- настоящий АКИ
- требующая заместительной почечной терапии
- госпитализирован в реанимацию.
Критерий исключения:
- острое заболевание почек, требующее заместительной почечной терапии до поступления в отделение интенсивной терапии
- хроническое заболевание почек, требующее заместительной почечной терапии до поступления в отделение интенсивной терапии
- история прошлой CRRT.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Выжившие
Пациенты, госпитализированные в отделение анестезиологии и реаниматологии с сепсисом или септическим шоком, находящиеся на постоянной заместительной почечной терапии по поводу острого повреждения почек, у которых исходом лечения была выживаемость.
|
Концентрации АК и родственных соединений определяли с помощью жидкостной хроматографии/масс-спектрометрии (ЖХ/МС).
|
|
Не выжившие
Больные, госпитализированные в отделение анестезиологии и реаниматологии с сепсисом или септическим шоком, находящиеся на постоянной заместительной почечной терапии по поводу острого повреждения почек, у которых исход лечения закончился летальным исходом.
|
Концентрации АК и родственных соединений определяли с помощью жидкостной хроматографии/масс-спектрометрии (ЖХ/МС).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка исходного профиля ФУК и их производных в сыворотке крови в группе больных, получающих непрерывную заместительную почечную терапию (ПЗПТ) по поводу сепсис-ассоциированного острого повреждения почек (СА-ОПП) в отделении интенсивной терапии (ОИТ)
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Ежедневный анализ концентраций аминокислот (АК) и родственных соединений с использованием жидкостной хроматографии/масс-спектрометрии (ЖХ/МС).
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение профиля свободных аминокислот (FAA) выживших и не выживших
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Ежедневный анализ концентраций аминокислот (АК) и родственных соединений с использованием жидкостной хроматографии/масс-спектрометрии (ЖХ/МС).
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Radosław Owczuk, Prof., Medical University of Gdańsk
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 июня 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 сентября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NKBBN/575/2019
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .