Stężenie wolnych aminokwasów w surowicy u pacjentów w stanie krytycznym poddawanych ciągłej terapii nerkozastępczej (CRRT)
20 lutego 2023 zaktualizowane przez: Radosław Owczuk, Medical University of Gdansk
Sepsa jest stanem zagrażającym życiu, związanym z wysoką chorobowością i śmiertelnością. Rozpad białek głównie z mięśni szkieletowych prowadzi do uwolnienia wolnych aminokwasów (FAA). Pula FAA w surowicy była wielokrotnie oceniana i stwierdzono, że jest znacząco zmieniona u pacjentów z posocznicą/wstrząsem septycznym. Powszechnie wiadomo, że posocznica jest najczęstszym czynnikiem przyczyniającym się do rozwoju ostrego uszkodzenia nerek u pacjentów w stanie krytycznym.
Badacze chcą ustalić wyjściowy profil FAA i ich pochodnych u pacjentów z sepsą/wstrząsem septycznym poddawanych ciągłej terapii nerkozastępczej z powodu ostrego uszkodzenia nerek związanego z sepsą. Po drugie, śledczy chcą porównać profile FAA ocalałych i tych, którzy nie przeżyli.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
26
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pomorskie
-
Gdańsk, Pomorskie, Polska, 80-210
- Medical University of Gdansk - Departament of Anesthesiology and Intensive Care
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci hospitalizowani na OIT, którzy spełniali kryteria włączenia.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- powyżej 18 roku życia
- obecny AK
- wymagających terapii nerkozastępczej
- hospitalizowany na OIOM-ie.
Kryteria wyłączenia:
- ostra choroba nerek wymagająca leczenia nerkozastępczego przed przyjęciem na OIT
- przewlekła choroba nerek wymagająca leczenia nerkozastępczego przed przyjęciem na OIT
- historia przebytej CRRT.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Ocaleni
Pacjenci hospitalizowani na Oddziale Anestezjologii i Intensywnej Terapii z powodu sepsy lub wstrząsu septycznego, poddawani ciągłej terapii nerkozastępczej z powodu ostrej niewydolności nerek, u których wynikiem leczenia było przeżycie.
|
Stężenia AA i związków pokrewnych określono metodą chromatografii cieczowej/spektrometrii masowej (LC/MS)
|
|
Nieocaleni
Pacjenci hospitalizowani na Oddziale Anestezjologii i Intensywnej Terapii z powodu posocznicy lub wstrząsu septycznego, poddawani ciągłej terapii nerkozastępczej z powodu ostrej niewydolności nerek, u których wynik leczenia zakończył się zgonem.
|
Stężenia AA i związków pokrewnych określono metodą chromatografii cieczowej/spektrometrii masowej (LC/MS)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena wyjściowego profilu FAA i ich pochodnych w surowicy w grupie pacjentów poddawanych ciągłej terapii nerkozastępczej (CRRT) z powodu ostrego uszkodzenia nerek w przebiegu sepsy (SA-AKI) na oddziale intensywnej terapii (OIOM)
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Codzienna analiza stężeń aminokwasów (AA) i związków pokrewnych z wykorzystaniem chromatografii cieczowej/spektrometrii mas (LC/MS).
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie profilu wolnych aminokwasów (FAA) u osób, które przeżyły i które nie przeżyły
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Codzienna analiza stężeń aminokwasów (AA) i związków pokrewnych z wykorzystaniem chromatografii cieczowej/spektrometrii mas (LC/MS).
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Radosław Owczuk, Prof., Medical University of Gdańsk
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 czerwca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 września 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NKBBN/575/2019
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .