- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05739604
Stężenie wolnych aminokwasów w surowicy u pacjentów w stanie krytycznym poddawanych ciągłej terapii nerkozastępczej (CRRT)
Sepsa jest stanem zagrażającym życiu, związanym z wysoką chorobowością i śmiertelnością. Rozpad białek głównie z mięśni szkieletowych prowadzi do uwolnienia wolnych aminokwasów (FAA). Pula FAA w surowicy była wielokrotnie oceniana i stwierdzono, że jest znacząco zmieniona u pacjentów z posocznicą/wstrząsem septycznym. Powszechnie wiadomo, że posocznica jest najczęstszym czynnikiem przyczyniającym się do rozwoju ostrego uszkodzenia nerek u pacjentów w stanie krytycznym.
Badacze chcą ustalić wyjściowy profil FAA i ich pochodnych u pacjentów z sepsą/wstrząsem septycznym poddawanych ciągłej terapii nerkozastępczej z powodu ostrego uszkodzenia nerek związanego z sepsą. Po drugie, śledczy chcą porównać profile FAA ocalałych i tych, którzy nie przeżyli.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pomorskie
-
Gdańsk, Pomorskie, Polska, 80-210
- Medical University of Gdansk - Departament of Anesthesiology and Intensive Care
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- powyżej 18 roku życia
- obecny AK
- wymagających terapii nerkozastępczej
- hospitalizowany na OIOM-ie.
Kryteria wyłączenia:
- ostra choroba nerek wymagająca leczenia nerkozastępczego przed przyjęciem na OIT
- przewlekła choroba nerek wymagająca leczenia nerkozastępczego przed przyjęciem na OIT
- historia przebytej CRRT.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Ocaleni
Pacjenci hospitalizowani na Oddziale Anestezjologii i Intensywnej Terapii z powodu sepsy lub wstrząsu septycznego, poddawani ciągłej terapii nerkozastępczej z powodu ostrej niewydolności nerek, u których wynikiem leczenia było przeżycie.
|
Stężenia AA i związków pokrewnych określono metodą chromatografii cieczowej/spektrometrii masowej (LC/MS)
|
|
Nieocaleni
Pacjenci hospitalizowani na Oddziale Anestezjologii i Intensywnej Terapii z powodu posocznicy lub wstrząsu septycznego, poddawani ciągłej terapii nerkozastępczej z powodu ostrej niewydolności nerek, u których wynik leczenia zakończył się zgonem.
|
Stężenia AA i związków pokrewnych określono metodą chromatografii cieczowej/spektrometrii masowej (LC/MS)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena wyjściowego profilu FAA i ich pochodnych w surowicy w grupie pacjentów poddawanych ciągłej terapii nerkozastępczej (CRRT) z powodu ostrego uszkodzenia nerek w przebiegu sepsy (SA-AKI) na oddziale intensywnej terapii (OIOM)
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Codzienna analiza stężeń aminokwasów (AA) i związków pokrewnych z wykorzystaniem chromatografii cieczowej/spektrometrii mas (LC/MS).
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie profilu wolnych aminokwasów (FAA) u osób, które przeżyły i które nie przeżyły
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Codzienna analiza stężeń aminokwasów (AA) i związków pokrewnych z wykorzystaniem chromatografii cieczowej/spektrometrii mas (LC/MS).
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Radosław Owczuk, Prof., Medical University of Gdansk
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NKBBN/575/2019
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Posocznica
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversiteit Antwerpen; PENTA Foundation; St George's, University of LondonZakończonySEPSIS noworodkówBangladesz, Uganda, Tajlandia, Afryka Południowa, Włochy, Grecja, Indie, Brazylia, Chiny, Kenia, Wietnam
-
Assiut UniversityNieznany
-
Assiut UniversityNieznany
-
Ahmed Mahmoud Ali Ali YoussefZakończony
-
Assiut UniversityNieznany
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineZakończonySEPSIS noworodkówBurkina Faso, Gambia
-
Stephanie BjerrumRigshospitalet, Denmark; University of Copenhagen; University of Ghana; Korle-Bu...Zakończony
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversity of Oxford; KEMRI-Wellcome Trust Collaborative Research ProgramZakończonySEPSIS noworodkówKenia
-
Gehad AbdelnaserAssiut UniversityNieznany
-
Franciscus GasthuisErasmus Medical CenterZakończonyZakażenie noworodków | SEPSIS noworodkówHolandia
Badania kliniczne na Analiza próbki krwi
-
Nanjing Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak płaskonabłonkowy przełyku
-
US Department of Veterans AffairsZakończonyZaburzenia językowe | Afazja | Zaburzenia mowyStany Zjednoczone
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalZakończonyZaciskające zapalenie oskrzelikówStany Zjednoczone
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Jeszcze nie rekrutacja
-
Beijing GoBroad HospitalRekrutacyjnyTwardzina układowa | Oporne na leczenie toczniowe zapalenie nerek | Zespół pierwotnego Sjogrena w połączeniu z nadciśnieniem płucnymChiny
-
Ischemia Care LLCZakończonyUdar niedokrwienny | Migotanie przedsionków | Udar zakrzepowy | Przejściowe ataki niedokrwienne | Udar sercowo-zatorowy | Udar tętnicy podstawnej | Przejściowe zdarzenia naczyniowo-mózgoweStany Zjednoczone
-
Applied Science & Performance InstituteZakończonyNiedobór żelaza (bez niedokrwistości)Stany Zjednoczone
-
George Fox UniversityNieznanySłabe mięśnie | Czy terapia ograniczająca przepływ krwi zwiększa wzrost siły w mankiecie rotatorówStany Zjednoczone
-
Christopher BellZakończonyĆwiczenie wytrzymałościoweStany Zjednoczone
-
University of Maryland, BaltimoreZakończonyNie-anemiczny niedobór żelazaStany Zjednoczone