Concentraciones séricas de aminoácidos libres en pacientes críticamente enfermos sometidos a terapia de reemplazo renal continuo (TRRC)
20 de febrero de 2023 actualizado por: Radosław Owczuk, Medical University of Gdansk
La sepsis es una afección potencialmente mortal asociada con una alta morbilidad y mortalidad. La descomposición de proteínas principalmente de los músculos esqueléticos conduce a la liberación de aminoácidos libres (FAA). El conjunto de FAA en suero se ha evaluado repetidamente y se ha encontrado que está significativamente alterado en pacientes con sepsis/shock séptico. La sepsis es bien conocida por ser el factor más común que contribuye al desarrollo de daño renal agudo en pacientes críticamente enfermos.
Los investigadores quieren establecer el perfil de referencia de los FAA y sus derivados en pacientes con sepsis/choque séptico que se someten a terapia de reemplazo renal continua debido a una lesión renal aguda asociada a la sepsis. En segundo lugar, los investigadores quieren comparar los perfiles de la FAA de los sobrevivientes y los no sobrevivientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
26
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pomorskie
-
Gdańsk, Pomorskie, Polonia, 80-210
- Medical University of Gdansk - Departament of Anesthesiology and Intensive Care
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes hospitalizados en UCI que cumplieron los criterios de inclusión.
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 18 años
- IRA presente
- que requieren terapia de reemplazo renal
- hospitalizado en la UCI.
Criterio de exclusión:
- enfermedad renal aguda que requiere terapia de reemplazo renal antes de la admisión a la UCI
- enfermedad renal crónica que requiere terapia de reemplazo renal antes de la admisión a la UCI
- historia del pasado CRRT.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sobrevivientes
Pacientes hospitalizados en el Servicio de Anestesiología y Cuidados Intensivos con sepsis o shock séptico, en tratamiento renal sustitutivo continuo por insuficiencia renal aguda, en los que el resultado del tratamiento fue la supervivencia.
|
Las concentraciones de AA y compuestos relacionados se determinaron mediante cromatografía líquida/espectrometría de masas (LC/MS)
|
|
No sobrevivientes
Pacientes hospitalizados en el Servicio de Anestesiología y Cuidados Intensivos con sepsis o shock séptico, en tratamiento de reemplazo renal continuo por insuficiencia renal aguda, en los que el resultado del tratamiento fue fatal.
|
Las concentraciones de AA y compuestos relacionados se determinaron mediante cromatografía líquida/espectrometría de masas (LC/MS)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación del perfil basal de FAAs y sus derivados en suero en un grupo de pacientes sometidos a terapia de reemplazo renal continua (TRRC) por lesión renal aguda asociada a sepsis (IRA-SA) en la unidad de cuidados intensivos (UCI)
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
|
Análisis diario de concentraciones de aminoácidos (AA) y compuestos relacionados con el uso de cromatografía líquida/espectrometría de masas (LC/MS).
|
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Comparación del perfil de aminoácidos libres (FAA) de sobrevivientes y no sobrevivientes
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
|
Análisis diario de concentraciones de aminoácidos (AA) y compuestos relacionados con el uso de cromatografía líquida/espectrometría de masas (LC/MS).
|
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Radosław Owczuk, Prof., Medical University of Gdańsk
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de junio de 2020
Finalización primaria (Actual)
10 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
15 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NKBBN/575/2019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .