Concentrations sériques d'acides aminés libres chez les patients gravement malades subissant une thérapie de remplacement rénal continu (CRRT)
20 février 2023 mis à jour par: Radosław Owczuk, Medical University of Gdansk
La septicémie est une affection potentiellement mortelle associée à une morbidité et une mortalité élevées. La dégradation des protéines provenant principalement des muscles squelettiques conduit à la libération d'acides aminés libres (FAA). Le pool de FAA sériques a été évalué à plusieurs reprises et s'est avéré significativement modifié chez les patients atteints de septicémie/choc septique. La septicémie est bien connue pour être le facteur le plus courant contribuant au développement d'une lésion rénale aiguë chez les patients gravement malades.
Les chercheurs veulent établir le profil de base des AAF et de leurs dérivés chez les patients atteints de septicémie/choc septique subissant une thérapie de remplacement rénal continue en raison d'une lésion rénale aiguë associée à la septicémie. Deuxièmement, les enquêteurs veulent comparer les profils FAA des survivants et des non-survivants.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
26
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Pomorskie
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Gdańsk, Pomorskie, Pologne, 80-210
- Medical University of Gdansk - Departament of Anesthesiology and Intensive Care
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients hospitalisés en soins intensifs qui répondaient aux critères d'inclusion.
La description
Critère d'intégration:
- plus de 18 ans
- présent AKI
- nécessitant une thérapie de remplacement rénal
- hospitalisé aux soins intensifs.
Critère d'exclusion:
- maladie rénale aiguë nécessitant une thérapie de remplacement rénal avant l'admission aux soins intensifs
- maladie rénale chronique nécessitant une thérapie de remplacement rénal avant l'admission aux soins intensifs
- historique du CRRT passé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Survivants
Patients hospitalisés dans le service d'anesthésiologie et de réanimation pour sepsis ou choc septique, subissant une thérapie de remplacement rénal continu en raison d'une lésion rénale aiguë, chez qui le résultat du traitement était la survie.
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Les concentrations d'AA et de composés apparentés ont été déterminées par chromatographie liquide/spectrométrie de masse (LC/MS)
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Non-survivants
Patients hospitalisés dans le service d'anesthésiologie et de réanimation pour sepsis ou choc septique, subissant une thérapie de remplacement rénal continu en raison d'une lésion rénale aiguë, chez qui l'issue du traitement a été fatale.
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Les concentrations d'AA et de composés apparentés ont été déterminées par chromatographie liquide/spectrométrie de masse (LC/MS)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation du profil de base des FAA et de leurs dérivés dans le sérum d'un groupe de patients subissant une thérapie de remplacement rénal continu (CRRT) en raison d'une insuffisance rénale aiguë associée à une septicémie (SA-AKI) dans l'unité de soins intensifs (USI)
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Analyse quotidienne des concentrations d'acides aminés (AA) et de composés apparentés avec l'utilisation de la chromatographie liquide/spectrométrie de masse (LC/MS).
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comparaison du profil des acides aminés libres (FAA) des survivants et des non-survivants
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Analyse quotidienne des concentrations d'acides aminés (AA) et de composés apparentés avec l'utilisation de la chromatographie liquide/spectrométrie de masse (LC/MS).
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Radosław Owczuk, Prof., Medical University of Gdańsk
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 juin 2020
Achèvement primaire (Réel)
10 septembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
15 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2023
Première publication (Estimation)
22 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NKBBN/575/2019
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .