Concentrações Séricas de Aminoácidos Livres em Pacientes Críticos Submetidos à Terapia de Substituição Renal Contínua (CRRT)
20 de fevereiro de 2023 atualizado por: Radosław Owczuk, Medical University of Gdansk
A sepse é uma condição potencialmente fatal associada a alta morbidade e mortalidade. A quebra de proteínas principalmente dos músculos esqueléticos leva à liberação de aminoácidos livres (FAAs). O pool sérico de FAA foi repetidamente avaliado e encontrado significativamente alterado em pacientes com sepse/choque séptico. A sepse é bem conhecida por ser o fator mais comum que contribui para o desenvolvimento de lesão renal aguda em pacientes gravemente enfermos.
Os investigadores querem estabelecer o perfil basal de FAAs e seus derivados em pacientes com sepse/choque séptico submetidos a terapia renal substitutiva contínua devido a lesão renal aguda associada à sepse. Em segundo lugar, os investigadores querem comparar os perfis FAA dos sobreviventes e não sobreviventes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
26
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pomorskie
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Gdańsk, Pomorskie, Polônia, 80-210
- Medical University of Gdansk - Departament of Anesthesiology and Intensive Care
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes internados na UTI que atenderam aos critérios de inclusão.
Descrição
Critério de inclusão:
- mais de 18 anos de idade
- presente AKI
- necessitando de terapia renal substitutiva
- internado na UTI.
Critério de exclusão:
- doença renal aguda requerendo terapia renal substitutiva antes da admissão na UTI
- doença renal crônica que requer terapia renal substitutiva antes da admissão na UTI
- história do CRRT passado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sobreviventes
Doentes internados no Serviço de Anestesiologia e Cuidados Intensivos com sepsis ou choque séptico, em terapêutica renal substitutiva contínua por lesão renal aguda, cujo desfecho do tratamento foi a sobrevivência.
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As concentrações de AAs e compostos relacionados foram determinadas por cromatografia líquida/espectrometria de massa (LC/MS)
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Não sobreviventes
Doentes internados no Serviço de Anestesiologia e Cuidados Intensivos com sepsis ou choque séptico, em terapêutica renal substitutiva contínua por lesão renal aguda, cujo desfecho do tratamento foi fatal.
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As concentrações de AAs e compostos relacionados foram determinadas por cromatografia líquida/espectrometria de massa (LC/MS)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação do perfil basal de FAAs e seus derivados no soro em um grupo de pacientes submetidos à terapia renal substitutiva contínua (CRRT) devido a lesão renal aguda associada à sepse (SA-AKI) na unidade de terapia intensiva (UTI)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Análise diária das concentrações de aminoácidos (AA) e compostos relacionados com o uso de cromatografia líquida/espectrometria de massa (LC/MS).
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação do perfil de aminoácidos livres (FAA) de sobreviventes e não sobreviventes
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Análise diária das concentrações de aminoácidos (AA) e compostos relacionados com o uso de cromatografia líquida/espectrometria de massa (LC/MS).
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Radosław Owczuk, Prof., Medical University of Gdańsk
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de junho de 2020
Conclusão Primária (Real)
10 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
15 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Estimativa)
22 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NKBBN/575/2019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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