寄り添って穏やかな小冊子が親子の感情的なつながりに与える影響 育成ベースの児童書
2023年2月13日 更新者：Martha G Welch、Columbia University
Cuddle-Calm Booklets - 育成ベースの児童書を使用して母子の感情的なつながりを増やす
子供の社会的および感情的な発達は、両親との関係によって影響を受けます。
この研究の目的は、親と子が関係の健康を強化し、困難な状況を乗り切るように導く介入をテストすることです。
この研究は、MetroHealth Medical Center の小児科での健常児の診察から始まります。
小児科医は家族に研究への参加を呼びかけ、研究担当者は、親子関係を強化するためのヒントが書かれた詩集「Cuddle and Calm」または詩集「Health and Safety」と呼ばれる 2 冊の絵入り詩集を管理します。けがをしないようにするためのヒントが書かれた本。
この介入は、Amie Hane PhD とともに Welch Emotional Connection Screen (WECS) を開発した Martha G Welch MD によって研究された、感情的なつながりの構造に基づいています。
WECS-Parent Report (WECS-PR) は、WECS で取り上げられているドメインに関する項目を含むリッカート尺度の親レポート画面です。
調査の概要
詳細な説明
親子関係は、子供の社会的感情的発達と親のストレスに影響を与えます。
この研究の目的は、親子関係の健康を強化し、困難な相互作用をナビゲートする方法について、親と子供を導くように設計された行動介入をテストすることです。
この介入には、Metrohealth Medical Center の小児科への健診 (バーチャルまたは対面) でのユニークな体験が含まれます。小児科医は、この研究に参加するように家族を招待します。
次に、研究担当者は、親と子供の関係を促進する方法に関するヒントを掲載した絵入り詩集「Cuddle and Calm」、またはナビゲート方法に関するヒントを掲載した絵入り詩集「Health and Safety」のいずれかを管理します。危険な怪我。
このアプローチは、コロンビア大学アーヴィング医療センターのマーサ・ウェルチ博士の育成科学プログラムによって研究された、感情的なつながりの構造に基づいています。
彼らはウェルチ感情的つながりスクリーン (WECS) を開発しました。これは、親と向き合っている専門家が、観察された相互作用のわずか数分で母子関係の感情的なつながりを評価できるようにする評価であり、最初の年に実行した場合、予備的な予測特性を示します。人生の。
WECS-Parent Report (WECSPR) は、WECS で取り上げられているドメインに関する項目を含む、リッカート スケールの親レポート画面です。
同意したすべての被験者は、WECS-PR、小冊子の投与前後の癇癪調査を完了して、読み物の影響を判断します。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～80年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 生後 18 か月から 6 歳までの子供とその母親または祖母 (主介護者の場合) は、健康診断を受ける予定です。
除外基準:
- 同意の拒否
- インターネットにアクセスできない;メールアドレスを持っていない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：「寄り添って穏やかに」小冊子を割り当てられた家族
動揺した時の感情表現についての詩.
|
詩の本は、イラスト、詩、そして親が子供の動揺、自分自身の動揺を解決し、より強い関係を築く方法についてのヒントで構成されます。
治験担当医は、訪問時に家族に本を読んでもよい。
次に、家族は、親が選択した回数だけ、本を少なくとも 1 回読むように指示されます。
他の名前：
|
|
実験的：「健康と安全」小冊子を割り当てられた家族
応急処置やけがの防止などのトピックに関するヒントを含む、健康と安全に関する詩
|
詩の本は、イラスト、詩、および保護者が子供を身体的に健康で安全に保ち、偶発的な怪我を避ける方法についてのヒントで構成されます。
治験担当医は、訪問時に家族に本を読んでもよい。
次に、家族は、親が選択した回数だけ、本を少なくとも 1 回読むように指示されます。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
癇癪アンケートスコアの変化
時間枠：本を読んだ後、ベースラインから 4 週間後に変更
|
「抱擁と落ち着き」を受け取った母子ペアが、コントロール ブックの詩集「健康と安全」を受け取ったペアと比較して、癇癪質問票のスコアが高いかどうかを判断します。
|
本を読んだ後、ベースラインから 4 週間後に変更
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Welch Emotional Connection 画面 - 親レポート
時間枠：本を読んだ後、ベースラインから 4 週間後までの変化
|
Welch Emotional Connection Screen - Parent Report として運用されている感情的なつながりに対する「抱擁と落ち着き」の効果をテストします。
|
本を読んだ後、ベースラインから 4 週間後までの変化
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
書籍受容性アンケート スコア
時間枠：指定図書受領後4週間
|
本の好みに関するリッカート尺度の質問を通じて、詩の小冊子の受容性を評価します。
これは、スコア範囲が 11 ～ 55 の 11 項目のアンケートです。11 = 低い受容性と 55 = 高い受容性。
|
指定図書受領後4週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Martha G Welch, MD、Professor of Psychiatry (in Pediatrics and Pathology and Cell Biology)
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年5月1日
一次修了 (予想される)
2022年1月21日
研究の完了 (予想される)
2022年1月21日
試験登録日
最初に提出
2021年4月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月13日
最初の投稿 (見積もり)
2023年2月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年2月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月13日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- AAAT2041
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。