Impacto de los cuadernillos de abrazos y calma en la conexión emocional entre padres e hijos, un libro infantil basado en la crianza
13 de febrero de 2023 actualizado por: Martha G Welch, Columbia University
Folletos de Cuddle-Calm: aumento de la conexión emocional entre madre e hijo mediante el uso de un libro infantil basado en la crianza
El desarrollo social y emocional de los niños se ve afectado por la relación con sus padres.
El objetivo del estudio es probar una intervención que guíe a padres e hijos a fortalecer su salud relacional y navegar situaciones difíciles.
Este estudio comenzará en la visita de niño sano en el departamento de pediatría de MetroHealth Medical Center.
Los pediatras invitarán a las familias a inscribirse en el estudio, luego el personal del estudio administrará dos libros de poemas ilustrados llamados "Cuddle and Calm", un libro de poesía con consejos sobre cómo fortalecer la relación entre padres e hijos, o "Salud y seguridad", un libro de poesía libro con consejos sobre cómo evitar lesiones.
Esta intervención se basa en el constructo de conexión emocional estudiado por Martha G Welch MD, quien desarrolló Welch Emotional Connection Screen (WECS) junto con Amie Hane PhD.
El WECS-Parent Report (WECS-PR) es una pantalla de informe principal de escala likert con elementos relacionados con los dominios que aparecen en el WECS.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Descripción detallada
La relación padre-hijo afecta el desarrollo socioemocional del niño y el estrés de los padres.
El propósito de este estudio es probar una intervención conductual diseñada para guiar a padres e hijos sobre cómo fortalecer su salud relacional y navegar interacciones desafiantes.
Esta intervención implicará una experiencia única en la visita de niño sano en el departamento de pediatría (ya sea virtualmente o en persona) en Metrohealth Medical Center, en la que los pediatras invitarán a las familias a participar en el estudio.
Luego, el personal del estudio administrará "Cuddle and Calm", un libro de poesía ilustrado que presenta consejos sobre cómo promover la relación entre padres e hijos, o "Salud y seguridad", un libro de poesía ilustrado que presenta consejos sobre cómo navegar lesiones de riesgo.
El enfoque se basa en la construcción de la conexión emocional estudiada por el Programa de Ciencias de la Nutrición de la Dra. Martha Welch del Centro Médico Irving de la Universidad de Columbia.
Desarrollaron Welch Emotional Connection Screen (WECS), una evaluación que permite a los profesionales que trabajan con padres calificar la conexión emocional de una relación madre-hijo en solo unos minutos de interacción observada, y muestra propiedades predictivas preliminares cuando se realiza en el primer año. de vida.
El WECS-Parent Report (WECSPR) es una pantalla de informe principal de escala Likert con elementos relacionados con los dominios que aparecen en el WECS.
Todos los sujetos que den su consentimiento completarán WECS-PR, una encuesta de rabietas antes y después de la administración de los folletos para determinar el impacto del material de lectura.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 80 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños entre 18 meses y 6 años y sus madres o abuelas, si es el cuidador principal, programados para una visita de bienestar.
Criterio de exclusión:
- Negativa a consentir
- Incapacidad para acceder a internet; no tener una dirección de correo electrónico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Familias asignadas el cuadernillo "Abrazo y Calma"
Un poema sobre la expresión emocional en tiempos de malestar.
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El libro de poemas constará de ilustraciones, poesía y consejos para los padres sobre cómo resolver el malestar de sus hijos, su propio malestar y cómo desarrollar una relación más sólida.
El médico del estudio puede leer el libro a las familias en la visita.
Luego, se instruye a las familias para que lean el libro al menos una vez, tantas veces como los padres decidan.
Otros nombres:
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Experimental: Familias asignadas el cuadernillo "Salud y Seguridad"
Un poema sobre salud y seguridad con consejos sobre temas como primeros auxilios y prevención de lesiones.
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El libro de poemas consistirá en ilustraciones, poesía y consejos para los padres sobre cómo mantener a sus hijos físicamente sanos y seguros, y cómo evitar lesiones accidentales.
El médico del estudio puede leer el libro a las familias en la visita.
Luego, se instruye a las familias para que lean el libro al menos una vez, tantas veces como los padres decidan.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación del cuestionario de rabietas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 4 semanas después de la lectura del libro
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Determinar si las díadas madre-hijo que recibieron "Cuddle and Calm" obtuvieron mejores puntajes en el cuestionario de rabietas en comparación con las díadas que recibieron los libros de poemas del libro de control, "Salud y seguridad".
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Cambio desde el inicio hasta 4 semanas después de la lectura del libro
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pantalla de conexión emocional de Welch - Informe para padres
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta 4 semanas después de la lectura del libro
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Pruebe el efecto de "Abrazos y calma" en la conexión emocional operada como la Pantalla de conexión emocional de Welch - Informe para padres
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cambio desde el inicio hasta 4 semanas después de la lectura del libro
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación del cuestionario de aceptabilidad del libro
Periodo de tiempo: 4 semanas después de recibir los libros designados
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Evaluar la aceptabilidad de los cuadernillos de poemas a través de preguntas en escala de Likert sobre el gusto por los libros.
Este es un cuestionario de 11 ítems con un rango de puntuación de 11 a 55. 11 = aceptabilidad baja y 55 = aceptabilidad alta.
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4 semanas después de recibir los libros designados
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Martha G Welch, MD, Professor of Psychiatry (in Pediatrics and Pathology and Cell Biology)
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
21 de enero de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
21 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- AAAT2041
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .