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Impacto dos livrinhos de carinho e calma na conexão emocional entre pais e filhos um livro infantil baseado em educação

13 de fevereiro de 2023 atualizado por: Martha G Welch, Columbia University

Livretos Cuddle-Calm - Aumentando a conexão emocional mãe-filho através do uso de um livro infantil baseado em criação

O desenvolvimento social e emocional das crianças é afetado por seu relacionamento com os pais. O objetivo do estudo é testar uma intervenção que oriente pais e filhos a fortalecer sua saúde relacional e a navegar em situações difíceis. Este estudo terá início na consulta de puericultura no departamento de pediatria do MetroHealth Medical Center. Os pediatras convidarão as famílias a se inscreverem no estudo e, em seguida, a equipe do estudo administrará dois livros de poemas ilustrados chamados "Cuddle and Calm", um livro de poesia com dicas sobre como fortalecer o relacionamento entre pais e filhos, ou "Saúde e segurança", um livro de poesia livro com dicas de como evitar lesões. Esta intervenção é baseada na construção da conexão emocional estudada por Martha G Welch MD, que desenvolveu o Welch Emotional Connection Screen (WECS) junto com Amie Hane PhD. O WECS-Parent Report (WECS-PR) é uma tela de relatório-pai em escala likert com itens referentes aos domínios apresentados no WECS.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A relação pais-filhos afeta o desenvolvimento socioemocional da criança e o estresse dos pais. O objetivo deste estudo é testar uma intervenção comportamental projetada para orientar pais e filhos sobre como fortalecer sua saúde relacional e navegar em interações desafiadoras. Esta intervenção envolverá uma experiência única na consulta de puericultura no departamento de pediatria (virtual ou presencial) do Metrohealth Medical Center, em que os pediatras convidarão as famílias a participar no estudo. Em seguida, o pessoal do estudo administrará "Cuddle and Calm", um livro de poesia ilustrado que apresenta dicas sobre como promover o relacionamento entre pais e filhos, ou "Health and Safety", um livro de poesia ilustrado que apresenta dicas sobre como navegar lesões de risco. A abordagem é baseada na construção da conexão emocional, conforme estudado pelo Programa de Nutrição da Dra. Martha Welch, do Centro Médico Irving da Universidade de Columbia. Eles desenvolveram o Welch Emotional Connection Screen (WECS), uma avaliação que permite aos profissionais que lidam com pais avaliar a conexão emocional de um relacionamento mãe-filho em apenas alguns minutos de interação observada, e mostra propriedades preditivas preliminares quando realizada no primeiro ano da vida. O WECS-Parent Report (WECSPR) é uma tela de relatório pai em escala Likert com itens relacionados aos domínios apresentados no WECS. Todos os indivíduos que consentirem preencherão o WECS-PR, uma pesquisa de birra antes e depois da administração dos livretos para determinar o impacto do material de leitura.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 80 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças entre 18 meses e 6 anos de idade e suas mães ou avós, se cuidadores principais, agendadas para uma consulta de saúde.

Critério de exclusão:

  • Recusa de consentimento
  • Incapacidade de acesso à internet; não ter um endereço de e-mail.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Famílias receberam o livreto "Cuddle and Calm"
Um poema sobre expressão emocional em tempos de aborrecimento
O livro de poemas consistirá em ilustrações, poesia e dicas para os pais sobre como resolver o aborrecimento de seus filhos, seu próprio aborrecimento e desenvolver um relacionamento mais forte. O médico do estudo pode ler o livro para as famílias na visita. Em seguida, as famílias são instruídas a ler o livro pelo menos uma vez, quantas vezes os pais desejarem.
Outros nomes:
  • Livreto "Cuddle and Calm"
Experimental: Famílias que receberam a cartilha "Saúde e Segurança"
Um poema sobre saúde e segurança com dicas sobre temas como primeiros socorros e prevenção de lesões
O livro de poemas consistirá em ilustrações, poesias e dicas para os pais sobre como manter seus filhos fisicamente saudáveis ​​e seguros e evitar ferimentos acidentais. O médico do estudo pode ler o livro para as famílias na visita. Em seguida, as famílias são instruídas a ler o livro pelo menos uma vez, quantas vezes o pai decidir.
Outros nomes:
  • Cartilha "Saúde e Segurança"

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Pontuação do Questionário de Birra
Prazo: Mudança da linha de base para 4 semanas após a leitura do livro
Determine se as díades mãe-filho que receberam "Cuddle and Calm" tiveram melhores pontuações no questionário de birra em comparação com as díades que receberam os livros de poemas do livro de controle, "Saúde e Segurança".
Mudança da linha de base para 4 semanas após a leitura do livro

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tela de Conexão Emocional Welch - Relatório dos Pais
Prazo: mudança da linha de base para 4 semanas após a leitura do livro
Teste o efeito de "Cuddles and Calm" na conexão emocional operacionalizada como a Tela de Conexão Emocional de Welch - Relatório dos Pais
mudança da linha de base para 4 semanas após a leitura do livro

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação do questionário de aceitabilidade do livro
Prazo: 4 semanas após o recebimento dos livros designados
Avalie a aceitabilidade dos livretos de poemas por meio de perguntas da escala Likert sobre gostar dos livros. Este é um questionário de 11 itens com pontuação de 11 a 55. 11 = baixa aceitabilidade e 55 = alta aceitabilidade.
4 semanas após o recebimento dos livros designados

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Martha G Welch, MD, Professor of Psychiatry (in Pediatrics and Pathology and Cell Biology)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

21 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

21 de janeiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Estimativa)

22 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AAAT2041

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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