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Impatto degli opuscoli di coccole e calma sulla connessione emotiva genitore-figlio un libro per bambini basato sull'educazione

13 febbraio 2023 aggiornato da: Martha G Welch, Columbia University

Opuscoli coccole-calma - Aumentare la connessione emotiva madre-figlio attraverso l'uso di un libro per bambini basato sull'educazione

Lo sviluppo sociale ed emotivo dei bambini è influenzato dal loro rapporto con i genitori. L'obiettivo dello studio è testare un intervento che guidi genitori e figli a rafforzare la loro salute relazionale e a navigare in situazioni difficili. Questo studio inizierà nella visita del bambino sano nel reparto pediatrico del MetroHealth Medical Center. I pediatri inviteranno le famiglie a iscriversi allo studio, quindi il personale dello studio somministrerà due libri di poesie illustrate chiamati "Coccole e calma", un libro di poesie con suggerimenti su come rafforzare la relazione genitore-figlio, o "Salute e sicurezza", un libro di poesie libro con consigli su come evitare infortuni. Questo intervento si basa sul costrutto della connessione emotiva studiato da Martha G Welch MD, che ha sviluppato il Welch Emotional Connection Screen (WECS) insieme a Amie Hane PhD. Il WECS-Parent Report (WECS-PR) è una schermata di rapporto genitore su scala likert con elementi riguardanti i domini presenti nel WECS.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La relazione genitore-figlio influisce sullo sviluppo socio-emotivo del bambino e sullo stress del genitore. Lo scopo di questo studio è testare un intervento comportamentale progettato per guidare genitori e bambini su come rafforzare la loro salute relazionale e navigare in interazioni impegnative. Questo intervento comporterà un'esperienza unica nella visita del bambino sano nel reparto pediatrico (sia virtualmente che di persona) presso il Metrohealth Medical Center, in cui i pediatri inviteranno le famiglie a partecipare allo studio. Quindi, il personale dello studio somministrerà "Cuddle and Calm", un libro di poesie illustrato che contiene suggerimenti su come promuovere la relazione tra genitori e figli, o "Salute e sicurezza", un libro di poesie illustrato che contiene suggerimenti su come navigare lesioni rischiose. L'approccio si basa sul costrutto della connessione emotiva studiato dal Nurture Science Program della Dr. Martha Welch del Columbia University Irving Medical Center. Hanno sviluppato il Welch Emotional Connection Screen (WECS), una valutazione che consente ai professionisti rivolti ai genitori di valutare la connessione emotiva di una relazione madre-figlio in pochi minuti di interazione osservata e mostra proprietà predittive preliminari se eseguita nel primo anno della vita. Il WECS-Parent Report (WECSPR) è una schermata di rapporto genitore su scala Likert con elementi riguardanti i domini presenti nel WECS. Tutti i soggetti consenzienti completeranno WECS-PR, un sondaggio sui capricci prima e dopo la somministrazione degli opuscoli per determinare l'impatto del materiale di lettura.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 80 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini di età compresa tra 18 mesi e 6 anni e le loro madri o nonne, se tutori primari, programmati per una visita sana.

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto del consenso
  • Impossibilità di accedere a Internet; non avere un indirizzo email.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Alle famiglie è stato assegnato il libretto "Coccole e Calma".
Una poesia sull'espressione emotiva in tempi di turbamento
Comportamentale: Libro di poesie sulla salute relazionale
Il libro di poesie consisterà in illustrazioni, poesie e suggerimenti per i genitori su come risolvere il turbamento del proprio figlio, il proprio turbamento e sviluppare una relazione più forte. Il medico dello studio può leggere il libro alle famiglie durante la visita. Quindi, alle famiglie viene chiesto di leggere il libro almeno una volta, per tutte le volte che il genitore sceglie di farlo.
Altri nomi:
  • Libretto "Coccole e Calma".
Sperimentale: Famiglie assegnate al libretto "Salute e Sicurezza".
Una poesia sulla salute e la sicurezza con suggerimenti su argomenti come il primo soccorso e la prevenzione degli infortuni
Comportamentale: Libro di poesie sulla salute fisica e la sicurezza
Il libro di poesie consisterà in illustrazioni, poesie e suggerimenti per i genitori su come mantenere il loro bambino fisicamente sano e al sicuro e per evitare lesioni accidentali. Il medico dello studio può leggere il libro alle famiglie durante la visita. Quindi alle famiglie viene chiesto di leggere il libro almeno una volta, per tutte le volte che il genitore sceglie di farlo.
Altri nomi:
  • Opuscolo "Salute e sicurezza".

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del punteggio del questionario Tantrum
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 4 settimane dopo la lettura del libro
Determina se le diadi madre-bambino che hanno ricevuto "Coccole e calma" hanno ottenuto punteggi migliori nel questionario sui capricci rispetto alle diadi che hanno ricevuto i libri di poesie del libro di controllo "Salute e sicurezza".
Passaggio dal basale a 4 settimane dopo la lettura del libro

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Schermata di connessione emotiva Welch - Rapporto genitori
Lasso di tempo: passare dal basale a 4 settimane dopo la lettura del libro
Prova l'effetto di "Coccole e calma" sulla connessione emotiva resa operativa come Welch Emotional Connection Screen - Parent Report
passare dal basale a 4 settimane dopo la lettura del libro

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio del questionario sull'accettabilità del libro
Lasso di tempo: 4 settimane dopo aver ricevuto i libri designati
Valuta l'accettabilità degli opuscoli di poesie attraverso domande su scala Likert sul gradimento dei libri. Si tratta di un questionario di 11 item con un punteggio compreso tra 11 e 55. 11 = bassa accettabilità e 55 = alta accettabilità.
4 settimane dopo aver ricevuto i libri designati

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Columbia University

Investigatori

  • Investigatore principale: Martha G Welch, MD, Professor of Psychiatry (in Pediatrics and Pathology and Cell Biology)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 maggio 2021

Completamento primario (Anticipato)

21 gennaio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

21 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 febbraio 2023

Primo Inserito (Stima)

22 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AAAT2041

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Problema emotivo

Prove cliniche su Libro di poesie sulla salute relazionale

  • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
    National Cancer Institute (NCI)
    Reclutamento
    Attività principali di sensibilizzazione
    Educazione al cancro | Educazione al cancro in lingua spagnola
    Stati Uniti, Porto Rico

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