Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af kram og ro-hæfter på forældre-barn følelsesmæssig forbindelse en opdragelsesbaseret børnebog

13. februar 2023 opdateret af: Martha G Welch, Columbia University

Knus-rolige hæfter - Forøgelse af mor-barn følelsesmæssig forbindelse gennem brug af en opdragelsesbaseret børnebog

Børns sociale og følelsesmæssige udvikling påvirkes af deres forhold til deres forældre. Målet med undersøgelsen er at teste en intervention, der guider forældre og børn til at styrke deres relationelle sundhed og navigere i svære situationer. Denne undersøgelse vil begynde i et godt-barn-besøg på pædiatrisk afdeling på MetroHealth Medical Center. Børnelæger vil invitere familier til at tilmelde sig undersøgelsen, hvorefter studiepersonalet vil administrere to illustrerede digtbøger kaldet "Cuddle and Calm", en poesibog med tips til, hvordan man kan styrke forholdet mellem forældre og barn, eller "Sundhed og sikkerhed", en poesi bog med tips til, hvordan du undgår skader. Denne intervention er baseret på konstruktionen af ​​følelsesmæssig forbindelse som studeret af Martha G Welch MD, som udviklede Welch Emotional Connection Screen (WECS) sammen med Amie Hane PhD. WECS-forældrerapporten (WECS-PR) er en forældrerapportskærm i likert-skala med elementer vedrørende domænerne i WECS.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forælder-barn relationen påvirker barnets socio-emotionelle udvikling og forælderens stress. Formålet med denne undersøgelse er at teste en adfærdsintervention designet til at vejlede forældre og børn om, hvordan de kan styrke deres relationelle sundhed og navigere i udfordrende interaktioner. Denne intervention vil involvere en unik oplevelse i et godt barns besøg på den pædiatriske afdeling (enten virtuelt eller personligt) på Metrohealth Medical Center, hvor børnelæger vil invitere familier til at deltage i undersøgelsen. Derefter vil studiepersonalet administrere enten "Kul og ro", en illustreret poesibog, der indeholder tips om, hvordan man fremmer forholdet mellem forældre og deres børn, eller "Sundhed og sikkerhed", en illustreret poesibog, der indeholder tips til, hvordan man navigerer risikable skader. Tilgangen er baseret på konstruktionen af ​​følelsesmæssig forbindelse som studeret af Dr. Martha Welchs Nurture Science Program ved Columbia University Irving Medical Center. De udviklede Welch Emotional Connection Screen (WECS), en vurdering, der gør det muligt for forældrevendte fagfolk at vurdere den følelsesmæssige forbindelse i et mor-barn-forhold på blot et par minutters observeret interaktion, og viser foreløbige forudsigende egenskaber, når de udføres i det første år af livet. WECS-forældrerapporten (WECSPR) er en forældrerapportskærm i Likert-skala med elementer vedrørende domænerne i WECS. Alle personer, der giver samtykke, vil gennemføre WECS-PR, en raserianfaldsundersøgelse før og efter administration af hæfterne for at bestemme virkningen af ​​læsematerialet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 80 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn mellem 18 måneder og 6 år og deres mødre eller bedstemødre, hvis primære omsorgspersoner, har planlagt et brøndbesøg.

Ekskluderingskriterier:

  • Afvisning af samtykke
  • Manglende evne til at få adgang til internettet; ikke har en e-mailadresse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Familier har fået tildelt hæftet "Kul og ro".
Et digt om følelsesmæssige udtryk i oprørte tider
Adfærdsmæssigt: Digtbog om relationel sundhed
Digtbogen vil bestå af illustrationer, poesi og tips til forældre om, hvordan de kan løse deres barns ked af det, deres egen ked af det og udvikle et stærkere forhold. Studielægen kan læse bogen for familierne ved besøget. Derefter bliver familier instrueret i at læse bogen mindst én gang, så mange gange som forælderen vælger.
Andre navne:
  • "Nam og ro" hæfte
Eksperimentel: Familier har fået tildelt hæftet "Sundhed og sikkerhed".
Et digt om sundhed og sikkerhed med tips om emner som førstehjælp og skadesforebyggelse
Adfærdsmæssigt: Digtbog om fysisk sundhed og sikkerhed
Digtbogen vil bestå af illustrationer, poesi og tips til forældre om, hvordan de kan holde deres barn fysisk sundt og sikkert, og for at undgå utilsigtede skader. Studielægen kan læse bogen for familierne ved besøget. Derefter bliver familierne instrueret i at læse bogen mindst én gang, så mange gange som forælderen vælger at gøre det.
Andre navne:
  • Hæftet "Sundhed og sikkerhed".

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Tantrum-spørgeskemascore
Tidsramme: Skift fra baseline til 4 uger efter boglæsning
Bestem, om mor-barn-dyader, der modtog "Cuddle and Calm", havde bedre score på raserianfaldsspørgeskemaet sammenlignet med de dyader, der modtog kontrolbogens digtbøger, "Sundhed og sikkerhed."
Skift fra baseline til 4 uger efter boglæsning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Welch Emotional Connection Screen - Forældrerapport
Tidsramme: skifte fra baseline til 4 uger efter boglæsning
Test effekten af ​​"Cuddles and Calm" på følelsesmæssig forbindelse operationaliseret som Welch Emotional Connection Screen - Forældrerapport
skifte fra baseline til 4 uger efter boglæsning

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bogacceptabilitetsspørgeskemaresultat
Tidsramme: 4 uger efter modtagelse af udpegede bøger
Vurder accept af digthæfterne gennem Likert-skala spørgsmål om at kunne lide bøgerne. Dette er et spørgeskema med 11 punkter med et scoreinterval på 11 til 55. 11 = lav acceptabel og 55 = høj acceptabel.
4 uger efter modtagelse af udpegede bøger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Columbia University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Martha G Welch, MD, Professor of Psychiatry (in Pediatrics and Pathology and Cell Biology)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. maj 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

21. januar 2022

Studieafslutning (Forventet)

21. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2023

Først opslået (Skøn)

22. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • AAAT2041

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Følelsesmæssigt problem

Kliniske forsøg med Digtbog om relationel sundhed

  • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
    National Cancer Institute (NCI)
    Rekruttering
    Opsøgende kerneaktiviteter
    Kræftuddannelse | Spansk sproglig kræftuddannelse
    Forenede Stater, Puerto Rico

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner