Az ölelkezés és a nyugalom füzetek hatása a szülő-gyerek érzelmi kapcsolatára nevelésen alapuló gyermekkönyv
2023. február 13. frissítette: Martha G Welch, Columbia University
Ölel-nyugodt füzetek – Anya-gyermek érzelmi kapcsolat erősítése nevelésen alapuló gyermekkönyv segítségével
A gyermekek szociális és érzelmi fejlődését befolyásolja a szüleikkel való kapcsolatuk.
A tanulmány célja egy olyan beavatkozás tesztelése, amely segíti a szülőket és a gyerekeket, hogy erősítsék kapcsolati egészségüket és eligazodjanak a nehéz helyzetekben.
Ez a tanulmány a MetroHealth Medical Center gyermekgyógyászati osztályán, a jól-gyermek látogatással kezdődik.
A gyermekorvosok felkérik a családokat, hogy jelentkezzenek be a tanulmányba, majd a kutatók két illusztrált verseskönyvet adnak be, az „Ölelés és nyugalom” címmel. könyv tippekkel a sérülések elkerülésére.
Ez a beavatkozás az érzelmi kapcsolat konstrukcióján alapul, ahogyan azt Martha G Welch MD tanulmányozta, aki Amie Hane PhD-vel együtt kifejlesztette a Welch Emotional Connection Screen-t (WECS).
A WECS-Parent Report (WECS-PR) egy likert léptékű szülő-jelentés képernyő, amely a WECS-ben szereplő tartományokra vonatkozó elemeket tartalmazza.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Részletes leírás
A szülő-gyerek kapcsolat befolyásolja a gyermek szocio-emocionális fejlődését és a szülő stresszét.
A tanulmány célja egy viselkedési beavatkozás tesztelése, amelynek célja a szülők és a gyermekek útmutatása a kapcsolati egészségük megerősítésében és a kihívást jelentő interakciókban való eligazodásban.
Ez a beavatkozás egyedülálló élményt jelent a Metrohealth Medical Center gyermekgyógyászati osztályán (akár virtuálisan, akár személyesen) végzett jól gyermeklátogatás során, amely során a gyermekorvosok családokat hívnak meg, hogy vegyenek részt a vizsgálatban.
Ezután a tanulmányozó személyzet adminisztrálja vagy az „Ölelés és nyugalom” című, illusztrált verseskönyvet, amely tippeket tartalmaz a szülők és gyermekeik közötti kapcsolat elősegítésére, vagy az „Egészség és biztonság” című illusztrált verses könyvet, amely tippeket tartalmaz a navigációhoz. kockázatos sérülések.
A megközelítés az érzelmi kapcsolat konstrukcióján alapul, ahogyan azt Dr. Martha Welch, a Columbia Egyetem Irving Orvosi Központjának Nurture Science Programja tanulmányozta.
Kifejlesztették a Welch Emotional Connection Screen (WECS) értékelést, amely lehetővé teszi a szülőkkel foglalkozó szakemberek számára, hogy a megfigyelt interakció néhány percében értékeljék az anya-gyermek kapcsolat érzelmi kapcsolatát, és az első évben elvégzett előzetes prediktív tulajdonságokat mutatja. az életé.
A WECS-Parent Report (WECSPR) egy Likert-méretű szülőjelentés képernyő, amely a WECS-ben szereplő tartományokra vonatkozó elemeket tartalmazza.
Minden beleegyező alany kitölti a WECS-PR-t, egy dühroham felmérést a füzetek beadása előtt és után, hogy meghatározza az olvasmány hatását.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A 18 hónapos és 6 év közötti gyermekek és anyjuk vagy nagymamáik, ha az elsődleges gondozók, kútlátogatásra kerülnek.
Kizárási kritériumok:
- A beleegyezés megtagadása
- Az internet elérésének képtelensége; nincs email címe.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A családok kiosztották az „Ölelés és nyugalom” füzetet
Vers az érzelmi kifejezésről ideges időkben
|
A verseskötet illusztrációkból, versekből és tippekből áll majd a szülőknek, hogyan oldják meg gyermekük idegességét, saját idegességüket, és hogyan alakíthatnak ki erősebb kapcsolatot.
A vizsgálati orvos a látogatás alkalmával felolvassa a könyvet a családoknak.
Ezután a családokat arra utasítják, hogy legalább egyszer olvassák el a könyvet, ahányszor a szülő úgy dönt.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: A családok hozzárendelték az „Egészség és biztonság” füzetet
Vers az egészségről és a biztonságról, tippekkel olyan témákban, mint az elsősegélynyújtás és a sérülésmegelőzés
|
A verseskötet illusztrációkból, versekből és a szülőknek szóló tippekből áll majd, hogyan őrizhetik meg gyermekük testi egészségét és biztonságát, valamint elkerülhetik a baleseti sérüléseket.
A vizsgálati orvos a látogatás alkalmával felolvassa a könyvet a családoknak.
Ezután a családokat arra utasítják, hogy legalább egyszer olvassák el a könyvet, ahányszor a szülő úgy dönt.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a Tantrum kérdőív pontszámában
Időkeret: Változás az alaphelyzetről a könyvolvasás utáni 4 hétre
|
Határozza meg, hogy azok az anya-gyerek diádok, akik megkapták az „Ölelés és nyugalom”, jobb pontszámot értek-e el a dühroham kérdőíven, mint azok a diádok, akik megkapták az „Egészség és biztonság” című verseskönyvet.
|
Változás az alaphelyzetről a könyvolvasás utáni 4 hétre
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Welch Emotional Connection képernyő – Szülői jelentés
Időkeret: az alapértékről a könyvolvasás utáni 4 hétre változott
|
Tesztelje az „ölelés és nyugalom” hatását az érzelmi kapcsolatokra, a Welch érzelmi kapcsolat képernyőjeként operacionalizálva – Szülői jelentés
|
az alapértékről a könyvolvasás utáni 4 hétre változott
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Könyvelfogadhatósági kérdőív pontszáma
Időkeret: 4 héttel a kijelölt könyvek kézhezvétele után
|
Mérje fel a verses füzetek elfogadhatóságát a könyvek kedvelésére vonatkozó Likert-skálájú kérdések segítségével.
Ez egy 11 elemből álló kérdőív 11 és 55 közötti pontszámmal. 11 = alacsony elfogadhatóság és 55 = magas elfogadhatóság.
|
4 héttel a kijelölt könyvek kézhezvétele után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Martha G Welch, MD, Professor of Psychiatry (in Pediatrics and Pathology and Cell Biology)
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2021. május 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. január 21.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. január 21.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. április 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 13.
Első közzététel (Becslés)
2023. február 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2023. február 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 13.
Utolsó ellenőrzés
2023. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AAAT2041
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .