Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av häften om kram och lugn på känslomässig koppling mellan föräldrar och barn en uppfostringsbaserad barnbok

13 februari 2023 uppdaterad av: Martha G Welch, Columbia University

Mys-lugn-häften - Öka mor-barn känslomässiga kopplingar genom att använda en uppfostran-baserad barnbok

Barns sociala och känslomässiga utveckling påverkas av deras relation till sina föräldrar. Målet med studien är att testa en intervention som vägleder föräldrar och barn att stärka sin relationella hälsa och navigera i svåra situationer. Denna studie kommer att inledas i ett välbesökt barn på pediatriska avdelningen vid MetroHealth Medical Center. Barnläkare kommer att bjuda in familjer att anmäla sig till studien, sedan kommer studiepersonal att administrera två illustrerade diktböcker som heter "Kul och lugn", en poesibok med tips om hur man stärker relationen mellan föräldrar och barn, eller "Hälsa och säkerhet", en poesi bok med tips om hur du undviker skador. Denna intervention är baserad på konstruktionen av emotionell anknytning som studerats av Martha G Welch MD, som utvecklade Welch Emotional Connection Screen (WECS) tillsammans med Amie Hane PhD. WECS-Parent Report (WECS-PR) är en likert-skala föräldrarapportskärm med artiklar om de domäner som visas i WECS.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Förälder-barn-relationen påverkar barnets socioemotionella utveckling och förälderns stress. Syftet med denna studie är att testa en beteendeintervention utformad för att vägleda föräldrar och barn om hur de kan stärka sin relationella hälsa och navigera i utmanande interaktioner. Denna intervention kommer att innebära en unik upplevelse i ett välbesökt barn på pediatriska avdelningen (antingen virtuellt eller personligen) på Metrohealth Medical Center, där barnläkare kommer att bjuda in familjer att delta i studien. Sedan kommer studiepersonalen att administrera antingen "Cuddle and Calm", en illustrerad poesibok som innehåller tips om hur man främjar relationen mellan föräldrar och deras barn, eller "Hälsa och säkerhet", en illustrerad poesibok som innehåller tips om hur man navigerar riskfyllda skador. Tillvägagångssättet är baserat på konstruktionen av emotionell anknytning som studerats av Dr. Martha Welchs Nurture Science Program vid Columbia University Irving Medical Center. De utvecklade Welch Emotional Connection Screen (WECS), en bedömning som gör det möjligt för yrkesverksamma som möter föräldrar att bedöma den känslomässiga kopplingen i en mor-barn-relation på bara några minuter av observerad interaktion, och visar preliminära prediktiva egenskaper när de utförs under det första året av livet. WECS-förälderrapporten (WECSPR) är en föräldrarapportskärm i Likert-skala med artiklar om domänerna som visas i WECS. Alla som samtycker kommer att fylla i WECS-PR, en raserianundersökning före och efter administrering av häften för att fastställa effekten av läsmaterialet.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 80 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn mellan 18 månader och 6 år och deras mödrar eller mormödrar, om primärvårdare, planerade för ett brunnsbesök.

Exklusions kriterier:

  • Vägran att samtycka
  • Oförmåga att få tillgång till internet; inte ha någon e-postadress.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Familjer tilldelade häftet "Kul och lugn".
En dikt om känslomässiga uttryck i tider av upprördhet
Diktboken kommer att bestå av illustrationer, poesi och tips till föräldrar om hur man kan lösa sitt barns upprördhet, sin egen upprördhet och för att utveckla en starkare relation. Studieläkaren kan läsa boken för familjerna vid besöket. Sedan uppmanas familjerna att läsa boken minst en gång, så många gånger som föräldern väljer att göra det.
Andra namn:
  • "Kul och lugn"-häfte
Experimentell: Familjer tilldelade häftet "Hälsa och säkerhet".
En dikt om hälsa och säkerhet med tips om ämnen som första hjälpen och skadeförebyggande
Diktboken kommer att bestå av illustrationer, poesi och tips till föräldrar om hur de kan hålla sitt barn fysiskt friskt och säkert och för att undvika oavsiktliga skador. Studieläkaren kan läsa boken för familjerna vid besöket. Sedan uppmanas familjerna att läsa boken minst en gång, så många gånger som föräldern väljer.
Andra namn:
  • Häftet "Hälsa och säkerhet".

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Tantrum Questionnaire Score
Tidsram: Ändra från baslinjen till 4 veckor efter bokläsning
Ta reda på om mamma-barn-dyader som fick "Kul och lugn" hade bättre poäng på tantrum-enkäten jämfört med dyaderna som fick kontrollbokens diktböcker, "Hälsa och säkerhet".
Ändra från baslinjen till 4 veckor efter bokläsning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Welch Emotional Connection Screen - Föräldrarapport
Tidsram: ändra från baslinjen till 4 veckor efter bokläsning
Testa effekten av "Cuddles and Calm" på känslomässig anslutning operativt som Welch Emotional Connection Screen - Parent Report
ändra från baslinjen till 4 veckor efter bokläsning

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Boka Acceptability Questionnaire Resultat
Tidsram: 4 veckor efter att ha mottagit utsedda böcker
Bedöm dikthäftens acceptans genom Likert-skala frågor om att gilla böckerna. Detta är ett frågeformulär med 11 punkter med ett poängintervall på 11 till 55. 11 = låg acceptans och 55 = hög acceptans.
4 veckor efter att ha mottagit utsedda böcker

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Martha G Welch, MD, Professor of Psychiatry (in Pediatrics and Pathology and Cell Biology)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 maj 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

21 januari 2022

Avslutad studie (Förväntat)

21 januari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2023

Första postat (Uppskatta)

22 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • AAAT2041

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Känslomässiga problem

Kliniska prövningar på Diktbok om relationell hälsa

3
Prenumerera