Invloed van knuffel- en kalme boekjes op de emotionele band tussen ouder en kind, een op opvoeding gebaseerd kinderboek
13 februari 2023 bijgewerkt door: Martha G Welch, Columbia University
Knuffel-rustige boekjes - De emotionele band tussen moeder en kind vergroten door het gebruik van een op opvoeding gebaseerd kinderboek
De sociale en emotionele ontwikkeling van kinderen wordt beïnvloed door hun relatie met hun ouders.
Het doel van de studie is om een interventie te testen die ouders en kinderen begeleidt om hun relationele gezondheid te versterken en moeilijke situaties te navigeren.
Deze studie zal beginnen tijdens het bezoek aan de kinderafdeling van het MetroHealth Medical Center.
Kinderartsen zullen gezinnen uitnodigen om zich in te schrijven voor het onderzoek, waarna het studiepersoneel twee geïllustreerde gedichtenbundels uitdeelt genaamd 'Cuddle and Calm', een poëzieboek met tips over het versterken van de ouder-kindrelatie, of 'Health and Safety', een poëziebundel boek met tips om blessures te voorkomen.
Deze interventie is gebaseerd op de constructie van emotionele verbondenheid zoals bestudeerd door Martha G. Welch MD, die samen met Amie Hane PhD het Welch Emotional Connection Screen (WECS) ontwikkelde.
Het WECS-Parent Report (WECS-PR) is een ouderrapportagescherm op likert-schaal met items met betrekking tot de domeinen die voorkomen in het WECS.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De ouder-kindrelatie beïnvloedt de sociaal-emotionele ontwikkeling van het kind en de stress van de ouder.
Het doel van deze studie is het testen van een gedragsinterventie die is ontworpen om ouders en kinderen te begeleiden bij het versterken van hun relationele gezondheid en het navigeren door uitdagende interacties.
Deze interventie zal een unieke ervaring met zich meebrengen tijdens het bezoek aan de pediatrische afdeling (virtueel of persoonlijk) van het Metrohealth Medical Center, waar kinderartsen families zullen uitnodigen om deel te nemen aan het onderzoek.
Vervolgens zal het studiepersoneel ofwel 'Cuddle and Calm', een geïllustreerd poëzieboek met tips over het bevorderen van de relatie tussen ouders en hun kinderen, of 'Health and Safety', een geïllustreerd poëzieboek met tips voor het navigeren riskante verwondingen.
De benadering is gebaseerd op de constructie van emotionele verbondenheid zoals bestudeerd door Dr. Martha Welch's Nurture Science Program van Columbia University Irving Medical Center.
Ze ontwikkelden het Welch Emotional Connection Screen (WECS), een assessment waarmee op ouders gerichte professionals de emotionele band van een moeder-kindrelatie kunnen beoordelen in slechts enkele minuten van geobserveerde interactie, en toont voorlopige voorspellende eigenschappen wanneer uitgevoerd in het eerste jaar van het leven.
Het WECS-Parent Report (WECSPR) is een ouderrapportagescherm op Likert-schaal met items met betrekking tot de domeinen die voorkomen in het WECS.
Alle instemmende proefpersonen zullen WECS-PR invullen, een driftbuienquête voor en na toediening van de boekjes om de impact van het leesmateriaal te bepalen.
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 jaar tot 80 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen tussen 18 maanden en 6 jaar oud en hun moeders of grootmoeders, indien primaire verzorger, gepland voor een bezoek aan de put.
Uitsluitingscriteria:
- Weigering toestemming te geven
- Geen toegang tot internet; geen e-mailadres hebben.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gezinnen kregen het boekje 'Knuffelen en kalmte' toegewezen
Een gedicht over emotionele expressie in tijden van overstuur
|
Het gedichtenboek zal bestaan uit illustraties, poëzie en tips voor ouders over hoe ze de overstuur van hun kind en hun eigen overstuur kunnen oplossen en hoe ze een sterkere relatie kunnen ontwikkelen.
De onderzoeksarts kan het boek tijdens het bezoek voorlezen aan de families.
Vervolgens worden gezinnen geïnstrueerd om het boek minstens één keer te lezen, zo vaak als de ouder ervoor kiest.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Gezinnen kregen het boekje 'Gezondheid en veiligheid' toegewezen
Een gedicht over veiligheid en gezondheid met tips over onderwerpen als EHBO en letselpreventie
|
Het gedichtenboek zal bestaan uit illustraties, poëzie en tips voor ouders over hoe ze hun kind fysiek gezond en veilig kunnen houden en letsel kunnen voorkomen.
De onderzoeksarts kan het boek tijdens het bezoek voorlezen aan de families.
Vervolgens krijgen gezinnen de opdracht om het boek minstens één keer te lezen, zo vaak als de ouder ervoor kiest.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de score van de Tantrum-vragenlijst
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 4 weken na het lezen van boeken
|
Bepaal of moeder-kind-dyades die 'Cuddle and Calm' ontvingen, betere scores hadden op de driftbuivragenlijst in vergelijking met de dyades die de controleboekgedichtenbundels 'Health and Safety' ontvingen.
|
Verander van baseline naar 4 weken na het lezen van boeken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Welch Emotional Connection-scherm - Ouderrapport
Tijdsspanne: verandering van baseline tot 4 weken na het lezen van boeken
|
Test het effect van "Knuffels en kalmte" op emotionele verbinding geoperationaliseerd als het Welch Emotional Connection Screen - Parent Report
|
verandering van baseline tot 4 weken na het lezen van boeken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Boek Acceptabiliteit Vragenlijst Score
Tijdsspanne: 4 weken na ontvangst van aangewezen boeken
|
Beoordeel de aanvaardbaarheid van de gedichtenboekjes door middel van vragen op Likert-schaal over het leuk vinden van de boeken.
Dit is een vragenlijst met 11 items met een scorebereik van 11 tot 55. 11 = lage aanvaardbaarheid en 55 = hoge aanvaardbaarheid.
|
4 weken na ontvangst van aangewezen boeken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Martha G Welch, MD, Professor of Psychiatry (in Pediatrics and Pathology and Cell Biology)
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 mei 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
21 januari 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
21 januari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 april 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 februari 2023
Eerst geplaatst (Schatting)
22 februari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- AAAT2041
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .