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포옹과 차분한 소책자가 부모-자녀 정서적 연결에 미치는 영향 양육 기반 아동 도서

2023년 2월 13일 업데이트: Martha G Welch, Columbia University

Cuddle-Calm Booklets - 양육 기반 동화책을 통한 엄마와 아이의 정서적 유대감 증가

아동의 사회적, 정서적 발달은 부모와의 관계에 영향을 받습니다. 이 연구의 목표는 부모와 자녀가 관계 건강을 강화하고 어려운 상황을 헤쳐 나가도록 안내하는 개입을 테스트하는 것입니다. 이 연구는 MetroHealth Medical Center의 소아과에서 건강한 어린이 방문에서 시작됩니다. 소아과 의사는 가족을 연구에 등록하도록 초대하고 연구 담당자는 부모-자녀 관계를 강화하는 방법에 대한 팁이 포함된 시집인 "Cuddle and Calm"이라는 두 권의 시집을 제공합니다. 부상을 피하는 방법에 대한 정보가 포함된 책. 이 개입은 Amie Hane PhD와 함께 Welch Emotional Connection Screen(WECS)을 개발한 Martha G Welch MD가 연구한 감정적 연결 구조를 기반으로 합니다. WECS-Parent Report(WECS-PR)는 WECS에 포함된 도메인 관련 항목이 포함된 유사 규모의 부모 보고서 화면입니다.

연구 개요

상세 설명

부모-자녀 관계는 아이의 사회정서 발달과 부모의 스트레스에 영향을 미칩니다. 이 연구의 목적은 관계 건강을 강화하고 어려운 상호 작용을 탐색하는 방법에 대해 부모와 자녀를 안내하도록 설계된 행동 개입을 테스트하는 것입니다. 이 개입은 소아과 의사가 연구에 참여하도록 가족을 초대하는 Metrohealth Medical Center의 소아과(가상 또는 대면)의 건강한 어린이 방문에서의 독특한 경험을 포함할 것입니다. 그런 다음 연구 담당자는 부모와 자녀 간의 관계를 증진하는 방법에 대한 팁을 제공하는 그림 시집인 "Cuddle and Calm" 또는 탐색 방법에 대한 팁을 제공하는 그림 시집인 "Health and Safety"를 관리합니다. 위험한 부상. 이 접근 방식은 Columbia University Irving Medical Center의 Dr. Martha Welch의 육성 과학 프로그램에서 연구한 감정적 연결 구조를 기반으로 합니다. 그들은 Welch Emotional Connection Screen(WECS)을 개발했습니다. 이 평가는 부모를 대면하는 전문가가 단 몇 분의 관찰된 상호 작용으로 모자 관계의 감정적 연결을 평가할 수 있도록 하고 첫 해에 수행할 때 예비 예측 속성을 보여줍니다. 인생의. WECS-부모 보고서(WECSPR)는 WECS에 포함된 도메인에 관한 항목이 포함된 Likert 규모의 부모 보고서 화면입니다. 동의하는 모든 피험자는 읽기 자료의 영향을 결정하기 위해 소책자의 관리 전후에 울화통 설문 조사인 WECS-PR을 완료합니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 생후 18개월에서 6세 사이의 어린이와 그들의 어머니 또는 할머니(일차 보호자인 경우)는 건강검진이 예정되어 있습니다.

제외 기준:

  • 동의 거부
  • 인터넷 접속 불가; 이메일 주소가 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: "껴안고 진정시키기" 소책자를 배정받은 가족
화가 났을 때의 감정 표현에 관한 시
시집은 아이의 속상함, 자신의 속상함을 해결하고 더 돈독한 관계를 발전시킬 수 있는 방법에 대한 부모를 위한 삽화, 시, 조언으로 구성될 것입니다. 연구 의사는 방문 시 가족에게 책을 읽어줄 수 있습니다. 그런 다음 가족은 부모가 원하는 만큼 책을 적어도 한 번은 읽도록 지시받습니다.
다른 이름들:
  • "껴안고 진정시키기" 소책자
실험적: "건강과 안전" 소책자를 배정받은 가족
응급 처치 및 부상 예방과 같은 주제에 대한 팁이 포함된 건강 및 안전에 관한 시
시집은 삽화, 시, 자녀의 신체적 건강과 안전을 유지하고 우발적인 부상을 방지하는 방법에 대한 부모를 위한 팁으로 구성됩니다. 연구 의사는 방문 시 가족에게 책을 읽어줄 수 있습니다. 그런 다음 가족들은 적어도 한 번은 부모가 원하는 만큼 책을 읽도록 지시받습니다.
다른 이름들:
  • "건강과 안전" 소책자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Tantrum 설문지 점수의 변화
기간: 책을 읽은 후 기준선에서 4주로 변경
"껴안고 진정시키기"를 받은 어머니-자녀 쌍이 컨트롤 북 시집 "건강과 안전"을 받은 쌍에 비해 울화 설문지에서 더 나은 점수를 받았는지 확인합니다.
책을 읽은 후 기준선에서 4주로 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Welch 정서적 연결 화면 - 부모 보고서
기간: 책을 읽은 후 기준선에서 4주로 변경
Welch 정서적 연결 화면으로 운영되는 정서적 연결에 대한 "Cuddles and Calm"의 효과 테스트 - 학부모 보고서
책을 읽은 후 기준선에서 4주로 변경

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
도서 승인 설문지 점수
기간: 지정 도서 수령 후 4주
책을 좋아하는지에 대한 리커트 척도 질문을 통해 시 소책자의 수용 가능성을 평가합니다. 이것은 11~55점 범위의 11개 항목 설문지입니다. 11 = 낮은 수용도 및 55 = 높은 수용도.
지정 도서 수령 후 4주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Martha G Welch, MD, Professor of Psychiatry (in Pediatrics and Pathology and Cell Biology)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 1월 21일

연구 완료 (예상)

2022년 1월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 13일

처음 게시됨 (추정)

2023년 2월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 2월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 13일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • AAAT2041

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

관계 건강에 관한 시집에 대한 임상 시험

  • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
    National Cancer Institute (NCI)
    모병
    암 교육 | 스페인어 암 교육
    미국, 푸에르토 리코
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