Halailun ja rauhallisuuden vihkojen vaikutus vanhemman ja lapsen emotionaaliseen yhteyteen Kasvatuspohjainen lastenkirja
maanantai 13. helmikuuta 2023 päivittänyt: Martha G Welch, Columbia University
Cuddle-Calm -vihkot – Äidin ja lapsen emotionaalisen yhteyden lisääminen kasvattamiseen perustuvan lastenkirjan avulla
Lasten sosiaaliseen ja emotionaaliseen kehitykseen vaikuttaa heidän suhteensa vanhempiinsa.
Tutkimuksen tavoitteena on testata interventiota, joka ohjaa vanhempia ja lapsia vahvistamaan parisuhdeterveyttä ja navigoimaan vaikeissa tilanteissa.
Tämä tutkimus alkaa hyvin lapsivierailulla MetroHealth Medical Centerin lastenosastolla.
Lastenlääkärit kutsuvat perheitä ilmoittautumaan tutkimukseen, jonka jälkeen tutkimushenkilökunta jakaa kahta kuvitettua runokirjaa nimeltä "Cuddle and Calm", runokirja, jossa on vinkkejä vanhemman ja lapsen välisen suhteen vahvistamiseen, tai "Terveys ja turvallisuus", runo. kirja, jossa on vinkkejä vammojen välttämiseen.
Tämä interventio perustuu tunneyhteyden rakenteeseen, jota tutki Martha G Welch MD, joka kehitti Welch Emotional Connection Screen (WECS) -näytön yhdessä PhD Amie Hanen kanssa.
WECS-Parent Report (WECS-PR) on likert-mittakaavainen yläraportin näyttö, joka sisältää WECS:ssä olevia verkkotunnuksia koskevia kohteita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Vanhemman ja lapsen välinen suhde vaikuttaa lapsen sosiaalis-emotionaaliseen kehitykseen ja vanhemman stressiin.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata käyttäytymiseen liittyvää interventiota, joka on suunniteltu opastamaan vanhempia ja lapsia vahvistamaan ihmissuhdeterveyttä ja navigoimaan haastavassa vuorovaikutuksessa.
Tämä interventio sisältää ainutlaatuisen kokemuksen hyvin lapsivierailusta Metrohealth Medical Centerin lastenosastolla (joko virtuaalisesti tai henkilökohtaisesti), jossa lastenlääkärit kutsuvat perheitä osallistumaan tutkimukseen.
Tämän jälkeen tutkimushenkilöstö hallitsee joko "Cuddle and Calm", kuvitettua runokirjaa, joka sisältää vinkkejä vanhempien ja lasten välisen suhteen edistämiseen, tai "Terveys ja turvallisuus", kuvitettua runokirjaa, jossa on vinkkejä navigointiin. vaarallisia vammoja.
Lähestymistapa perustuu emotionaalisen yhteyden rakenteeseen, jota tutki tohtori Martha Welchin Columbia University Irving Medical Centerin Nurture Science -ohjelma.
He kehittivät Welch Emotional Connection Screen (WECS) -arvioinnin, jonka avulla vanhemmat näkevät ammattilaiset voivat arvioida äiti-lapsi-suhteen emotionaalisen yhteyden vain muutaman minuutin havaitun vuorovaikutuksen aikana ja näyttää alustavat ennustavat ominaisuudet, kun se suoritetaan ensimmäisen vuoden aikana. elämästä.
WECS-Parent Report (WECSPR) on Likert-mittakaavainen yläraporttinäyttö, joka sisältää kohteita, jotka koskevat WECS:ssä olevia verkkotunnuksia.
Kaikki suostuvat koehenkilöt suorittavat WECS-PR:n, kiukkututkimuksen ennen ja jälkeen vihkosten antamisen määrittääkseen lukumateriaalin vaikutuksen.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 80 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 kuukauden ja 6 vuoden ikäiset lapset ja heidän äitinsä tai isoäitinsä, jos he ovat ensisijaisia hoitajaa, varattiin kaivokäynnille.
Poissulkemiskriteerit:
- Suostumuksen kieltäminen
- Kyvyttömyys käyttää Internetiä; ei ole sähköpostiosoitetta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Perheet saivat halaa ja rauhassa -vihkon
Runo emotionaalisesta ilmaisusta ahdistuksen aikoina
|
Runokirja koostuu kuvituksista, runoista ja vanhemmille suunnatuista vinkeistä, kuinka ratkaista lapsen järkytys, oma järkytys ja luoda vahvempi suhde.
Tutkimuslääkäri voi lukea kirjan perheille vierailulla.
Sitten perheitä neuvotaan lukemaan kirja vähintään kerran, niin monta kertaa kuin vanhempi päättää.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Perheet saivat "Terveys ja turvallisuus" -vihkon
Runo terveydestä ja turvallisuudesta, jossa on vinkkejä esimerkiksi ensiapuun ja vammojen ehkäisyyn
|
Runokirja sisältää kuvituksia, runoutta ja vinkkejä vanhemmille, kuinka pitää lapsensa fyysisesti terveenä ja turvassa sekä välttää tapaturmia.
Tutkimuslääkäri voi lukea kirjan perheille vierailulla.
Sitten perheitä neuvotaan lukemaan kirja vähintään kerran, niin monta kertaa kuin vanhempi päättää.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Tantrum-kyselyn pisteissä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4 viikkoa kirjan lukemisen jälkeen
|
Selvitä, olivatko äiti-lapsi-dyadit, jotka saivat "Cuddle and Calm", paremmat pisteet raivokohtauskyselyssä verrattuna dyadeihin, jotka saivat kontrollikirjan "Terveys ja turvallisuus".
|
Muutos lähtötilanteesta 4 viikkoa kirjan lukemisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Welch Emotional Connection -näyttö - Vanhemman raportti
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 4 viikkoon kirjan lukemisen jälkeen
|
Testaa "Cuddles and Calm" -toiminnon vaikutusta emotionaaliseen yhteyteen Welch Emotional Connection -näytönä - vanhempiraportti
|
muutos lähtötilanteesta 4 viikkoon kirjan lukemisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kirjan hyväksyttävyyskyselyn pisteet
Aikaikkuna: 4 viikkoa määrättyjen kirjojen vastaanottamisesta
|
Arvioi runovihkosten hyväksyttävyyttä Likert-asteikon kysymyksillä kirjoista pitämisestä.
Tämä on 11 kohdan kyselylomake, jonka pisteet ovat 11-55. 11 = alhainen hyväksyttävyys ja 55 = hyvä hyväksyttävyys.
|
4 viikkoa määrättyjen kirjojen vastaanottamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Martha G Welch, MD, Professor of Psychiatry (in Pediatrics and Pathology and Cell Biology)
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 21. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 21. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 22. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 22. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- AAAT2041
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .