- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05739760
Wpływ książeczek przytulania i spokoju na więź emocjonalną między rodzicem a dzieckiem Książka dla dzieci oparta na wychowaniu
13 lutego 2023 zaktualizowane przez: Martha G Welch, Columbia University
Książeczki „Cuddle-Calm” – Zwiększanie więzi emocjonalnej między matką a dzieckiem poprzez korzystanie z książki dla dzieci opartej na wychowaniu
Na rozwój społeczny i emocjonalny dzieci mają wpływ ich relacje z rodzicami.
Celem badania jest przetestowanie interwencji, która pomaga rodzicom i dzieciom wzmacniać ich zdrowie w relacjach i radzić sobie w trudnych sytuacjach.
Badanie to rozpocznie się podczas wizyty zdrowego dziecka na oddziale pediatrycznym Centrum Medycznego MetroHealth.
Pediatrzy zaproszą rodziny do zapisania się do badania, a następnie personel naukowy będzie zarządzał dwoma ilustrowanymi tomikami wierszy zatytułowanymi „Cuddle and Calm”, tomikiem poezji zawierającym wskazówki, jak wzmocnić relacje rodzic-dziecko, lub „Zdrowie i bezpieczeństwo”, poezją książka z poradami, jak uniknąć kontuzji.
Ta interwencja opiera się na konstrukcji więzi emocjonalnej, badanej przez Martę G. Welch MD, która wraz z dr Amie Hane opracowała Welch Emotional Connection Screen (WECS).
WECS-Parent Report (WECS-PR) to ekran raportu rodzica w skali Likerta z elementami dotyczącymi domen prezentowanych w WECS.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Szczegółowy opis
Relacja rodzic-dziecko wpływa na rozwój społeczno-emocjonalny dziecka i stres rodzica.
Celem tego badania jest przetestowanie interwencji behawioralnej zaprojektowanej, aby pomóc rodzicom i dzieciom w wzmacnianiu ich zdrowia w relacjach i radzeniu sobie z trudnymi interakcjami.
Ta interwencja będzie polegać na wyjątkowym doświadczeniu w postaci wizyty zdrowego dziecka na oddziale pediatrycznym (wirtualnie lub osobiście) w Centrum Medycznym Metrohealth, podczas której pediatrzy zaproszą rodziny do udziału w badaniu.
Następnie personel naukowy będzie zarządzał albo „Cuddle and Calm”, ilustrowanym tomikiem poezji, który zawiera wskazówki, jak promować relacje między rodzicami a ich dziećmi, albo „Zdrowie i bezpieczeństwo”, ilustrowanym tomikiem poezji, który zawiera wskazówki, jak poruszać się po ryzykowne kontuzje.
Podejście to opiera się na konstrukcji więzi emocjonalnej, badanej przez dr Martha Welch's Nurture Science Program z Columbia University Irving Medical Center.
Opracowali Welch Emotional Connection Screen (WECS), ocenę, która pozwala profesjonalistom zajmującym się kontaktami z rodzicami ocenić więź emocjonalną relacji matka-dziecko w ciągu zaledwie kilku minut obserwowanej interakcji i wykazuje wstępne właściwości prognostyczne, gdy jest przeprowadzana w pierwszym roku życia.
WECS-Parent Report (WECSPR) to ekran raportu rodzica w skali Likerta z elementami dotyczącymi domen prezentowanych w WECS.
Wszyscy uczestnicy, którzy wyrażą na to zgodę, wypełnią WECS-PR, ankietę furii przed i po podaniu broszur, aby określić wpływ czytanych materiałów.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 rok do 80 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku od 18 miesięcy do 6 lat oraz ich matki lub babcie, jeśli są głównymi opiekunami, zaplanowane na wizytę w studni.
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa zgody
- Brak dostępu do Internetu; nieposiadanie adresu e-mail.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Rodzinom przydzielono broszurę „Przytul i uspokój się”.
Wiersz o ekspresji emocjonalnej w chwilach zdenerwowania
|
Książka z wierszami będzie składać się z ilustracji, poezji i wskazówek dla rodziców, jak rozwiązać zdenerwowanie dziecka, własne zdenerwowanie i rozwinąć silniejszy związek.
Podczas wizyty lekarz prowadzący badanie może przeczytać książkę rodzinom.
Następnie rodziny otrzymują polecenie przeczytania książki przynajmniej raz, tyle razy, ile rodzic zdecyduje się na to.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Rodzinom przydzielono książeczkę „Bezpieczeństwo i higiena pracy”.
Wiersz o zdrowiu i bezpieczeństwie z poradami na tematy takie jak pierwsza pomoc i zapobieganie urazom
|
Tomik wierszy będzie się składał z ilustracji, poezji i wskazówek dla rodziców, jak dbać o zdrowie fizyczne i bezpieczeństwo dziecka oraz unikać przypadkowych urazów.
Podczas wizyty lekarz prowadzący badanie może przeczytać książkę rodzinom.
Następnie rodziny otrzymują polecenie przeczytania książki przynajmniej raz, tyle razy, ile rodzic zdecyduje się na to.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku kwestionariusza napadu złości
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 4 tygodni po przeczytaniu książki
|
Ustal, czy diady matka-dziecko, które otrzymały „Przytulanie i spokój”, miały lepsze wyniki w kwestionariuszu napadu złości w porównaniu z diadami, które otrzymały książeczki kontrolne „Zdrowie i bezpieczeństwo”.
|
Zmiana od wartości początkowej do 4 tygodni po przeczytaniu książki
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ekran połączenia emocjonalnego Welch — raport rodzica
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej do 4 tygodni po przeczytaniu książki
|
Przetestuj wpływ „Przytulania i Uspokajania” na połączenie emocjonalne w postaci ekranu połączenia emocjonalnego Welch — raport rodzica
|
zmiana od wartości początkowej do 4 tygodni po przeczytaniu książki
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz akceptacji książki
Ramy czasowe: 4 tygodnie po otrzymaniu wyznaczonych książek
|
Oceń dopuszczalność książeczek z wierszami za pomocą pytań w skali Likerta dotyczących lubienia książek.
Jest to kwestionariusz składający się z 11 pozycji z zakresem punktacji od 11 do 55. 11 = niska akceptowalność i 55 = wysoka akceptowalność.
|
4 tygodnie po otrzymaniu wyznaczonych książek
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Martha G Welch, MD, Professor of Psychiatry (in Pediatrics and Pathology and Cell Biology)
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
21 stycznia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
21 stycznia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 kwietnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- AAAT2041
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Problem emocjonalny
-
Pennington Biomedical Research CenterZakończonyProblem reprodukcji kobiet | Problem reprodukcji męskiejStany Zjednoczone
-
The University of Hong KongTung Wah Group of HospitalsZakończonyProblem mięśniowo-szkieletowy | Problem z oddychaniem | Problem żołądkowo-jelitowy | Wszystkie Problemy Podstawowej Opieki ZdrowotnejChiny
-
Methodist Health SystemRekrutacyjnyProblem psychospołecznyStany Zjednoczone
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheRekrutacyjnyProblem emocjonalnyHiszpania
-
Cairo UniversityRekrutacyjny
-
Hospital Israelita Albert EinsteinRekrutacyjny
-
Ohio State UniversityNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktywny, nie rekrutującyProblem psychiatrycznyStany Zjednoczone
-
University of California, San FranciscoAktywny, nie rekrutujący
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and Innovation...Zakończony
-
Northwestern MedicineNieznanyProblem laboratoryjnyStany Zjednoczone