Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ książeczek przytulania i spokoju na więź emocjonalną między rodzicem a dzieckiem Książka dla dzieci oparta na wychowaniu

13 lutego 2023 zaktualizowane przez: Martha G Welch, Columbia University

Książeczki „Cuddle-Calm” – Zwiększanie więzi emocjonalnej między matką a dzieckiem poprzez korzystanie z książki dla dzieci opartej na wychowaniu

Na rozwój społeczny i emocjonalny dzieci mają wpływ ich relacje z rodzicami. Celem badania jest przetestowanie interwencji, która pomaga rodzicom i dzieciom wzmacniać ich zdrowie w relacjach i radzić sobie w trudnych sytuacjach. Badanie to rozpocznie się podczas wizyty zdrowego dziecka na oddziale pediatrycznym Centrum Medycznego MetroHealth. Pediatrzy zaproszą rodziny do zapisania się do badania, a następnie personel naukowy będzie zarządzał dwoma ilustrowanymi tomikami wierszy zatytułowanymi „Cuddle and Calm”, tomikiem poezji zawierającym wskazówki, jak wzmocnić relacje rodzic-dziecko, lub „Zdrowie i bezpieczeństwo”, poezją książka z poradami, jak uniknąć kontuzji. Ta interwencja opiera się na konstrukcji więzi emocjonalnej, badanej przez Martę G. Welch MD, która wraz z dr Amie Hane opracowała Welch Emotional Connection Screen (WECS). WECS-Parent Report (WECS-PR) to ekran raportu rodzica w skali Likerta z elementami dotyczącymi domen prezentowanych w WECS.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Relacja rodzic-dziecko wpływa na rozwój społeczno-emocjonalny dziecka i stres rodzica. Celem tego badania jest przetestowanie interwencji behawioralnej zaprojektowanej, aby pomóc rodzicom i dzieciom w wzmacnianiu ich zdrowia w relacjach i radzeniu sobie z trudnymi interakcjami. Ta interwencja będzie polegać na wyjątkowym doświadczeniu w postaci wizyty zdrowego dziecka na oddziale pediatrycznym (wirtualnie lub osobiście) w Centrum Medycznym Metrohealth, podczas której pediatrzy zaproszą rodziny do udziału w badaniu. Następnie personel naukowy będzie zarządzał albo „Cuddle and Calm”, ilustrowanym tomikiem poezji, który zawiera wskazówki, jak promować relacje między rodzicami a ich dziećmi, albo „Zdrowie i bezpieczeństwo”, ilustrowanym tomikiem poezji, który zawiera wskazówki, jak poruszać się po ryzykowne kontuzje. Podejście to opiera się na konstrukcji więzi emocjonalnej, badanej przez dr Martha Welch's Nurture Science Program z Columbia University Irving Medical Center. Opracowali Welch Emotional Connection Screen (WECS), ocenę, która pozwala profesjonalistom zajmującym się kontaktami z rodzicami ocenić więź emocjonalną relacji matka-dziecko w ciągu zaledwie kilku minut obserwowanej interakcji i wykazuje wstępne właściwości prognostyczne, gdy jest przeprowadzana w pierwszym roku życia. WECS-Parent Report (WECSPR) to ekran raportu rodzica w skali Likerta z elementami dotyczącymi domen prezentowanych w WECS. Wszyscy uczestnicy, którzy wyrażą na to zgodę, wypełnią WECS-PR, ankietę furii przed i po podaniu broszur, aby określić wpływ czytanych materiałów.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 80 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci w wieku od 18 miesięcy do 6 lat oraz ich matki lub babcie, jeśli są głównymi opiekunami, zaplanowane na wizytę w studni.

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa zgody
  • Brak dostępu do Internetu; nieposiadanie adresu e-mail.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Rodzinom przydzielono broszurę „Przytul i uspokój się”.
Wiersz o ekspresji emocjonalnej w chwilach zdenerwowania
Książka z wierszami będzie składać się z ilustracji, poezji i wskazówek dla rodziców, jak rozwiązać zdenerwowanie dziecka, własne zdenerwowanie i rozwinąć silniejszy związek. Podczas wizyty lekarz prowadzący badanie może przeczytać książkę rodzinom. Następnie rodziny otrzymują polecenie przeczytania książki przynajmniej raz, tyle razy, ile rodzic zdecyduje się na to.
Inne nazwy:
  • Książeczka „Przytul i uspokój się”.
Eksperymentalny: Rodzinom przydzielono książeczkę „Bezpieczeństwo i higiena pracy”.
Wiersz o zdrowiu i bezpieczeństwie z poradami na tematy takie jak pierwsza pomoc i zapobieganie urazom
Tomik wierszy będzie się składał z ilustracji, poezji i wskazówek dla rodziców, jak dbać o zdrowie fizyczne i bezpieczeństwo dziecka oraz unikać przypadkowych urazów. Podczas wizyty lekarz prowadzący badanie może przeczytać książkę rodzinom. Następnie rodziny otrzymują polecenie przeczytania książki przynajmniej raz, tyle razy, ile rodzic zdecyduje się na to.
Inne nazwy:
  • Broszura „Bezpieczeństwo i higiena pracy”.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku kwestionariusza napadu złości
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 4 tygodni po przeczytaniu książki
Ustal, czy diady matka-dziecko, które otrzymały „Przytulanie i spokój”, miały lepsze wyniki w kwestionariuszu napadu złości w porównaniu z diadami, które otrzymały książeczki kontrolne „Zdrowie i bezpieczeństwo”.
Zmiana od wartości początkowej do 4 tygodni po przeczytaniu książki

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ekran połączenia emocjonalnego Welch — raport rodzica
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej do 4 tygodni po przeczytaniu książki
Przetestuj wpływ „Przytulania i Uspokajania” na połączenie emocjonalne w postaci ekranu połączenia emocjonalnego Welch — raport rodzica
zmiana od wartości początkowej do 4 tygodni po przeczytaniu książki

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz akceptacji książki
Ramy czasowe: 4 tygodnie po otrzymaniu wyznaczonych książek
Oceń dopuszczalność książeczek z wierszami za pomocą pytań w skali Likerta dotyczących lubienia książek. Jest to kwestionariusz składający się z 11 pozycji z zakresem punktacji od 11 do 55. 11 = niska akceptowalność i 55 = wysoka akceptowalność.
4 tygodnie po otrzymaniu wyznaczonych książek

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Martha G Welch, MD, Professor of Psychiatry (in Pediatrics and Pathology and Cell Biology)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

21 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

21 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AAAT2041

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Problem emocjonalny

Subskrybuj