Impact des livrets de câlins et de calme sur la connexion émotionnelle parent-enfant un livre pour enfants basé sur l'éducation
13 février 2023 mis à jour par: Martha G Welch, Columbia University
Cuddle-Calm Booklets - Augmenter la connexion émotionnelle mère-enfant grâce à l'utilisation d'un livre pour enfants basé sur l'éducation
Le développement social et affectif des enfants est influencé par leur relation avec leurs parents.
L'objectif de l'étude est de tester une intervention qui guide les parents et les enfants à renforcer leur santé relationnelle et à naviguer dans des situations difficiles.
Cette étude débutera lors de la visite de santé de l'enfant dans le service pédiatrique du MetroHealth Medical Center.
Les pédiatres inviteront les familles à s'inscrire à l'étude, puis le personnel de l'étude administrera deux livres de poèmes illustrés intitulés "Cuddle and Calm", un livre de poésie avec des conseils sur la façon de renforcer la relation parent-enfant, ou "Health and Safety", un livre de poésie livre avec des conseils sur la façon d'éviter les blessures.
Cette intervention est basée sur la construction de la connexion émotionnelle telle qu'étudiée par Martha G Welch MD, qui a développé le Welch Emotional Connection Screen (WECS) avec Amie Hane PhD.
Le rapport WECS-Parent (WECS-PR) est un écran de rapport parent à l'échelle de Likert avec des éléments concernant les domaines présentés dans le WECS.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Description détaillée
La relation parent-enfant affecte le développement socio-émotionnel de l'enfant et le stress du parent.
Le but de cette étude est de tester une intervention comportementale conçue pour guider les parents et les enfants sur la façon de renforcer leur santé relationnelle et de naviguer dans les interactions difficiles.
Cette intervention impliquera une expérience unique lors de la visite de santé de l'enfant dans le service de pédiatrie (virtuellement ou en personne) du Metrohealth Medical Center, au cours de laquelle les pédiatres inviteront les familles à participer à l'étude.
Ensuite, le personnel de l'étude administrera soit "Cuddle and Calm", un livre de poésie illustré contenant des conseils sur la façon de promouvoir la relation entre les parents et leurs enfants, soit "Health and Safety", un livre de poésie illustré contenant des conseils sur la façon de naviguer blessures à risque.
L'approche est basée sur la construction de la connexion émotionnelle telle qu'étudiée par le Dr Martha Welch's Nurture Science Program du Columbia University Irving Medical Center.
Ils ont développé le Welch Emotional Connection Screen (WECS), une évaluation qui permet aux professionnels en contact avec les parents d'évaluer le lien émotionnel d'une relation mère-enfant en quelques minutes seulement d'interaction observée, et montre des propriétés prédictives préliminaires lorsqu'elle est effectuée au cours de la première année. de la vie.
Le rapport parent WECS (WECSPR) est un écran de rapport parent à l'échelle de Likert avec des éléments concernant les domaines présentés dans le WECS.
Tous les sujets consentants rempliront WECS-PR, une enquête de colère avant et après l'administration des livrets pour déterminer l'impact du matériel de lecture.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 80 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les enfants âgés de 18 mois à 6 ans et leurs mères ou grands-mères, si elles sont les principales dispensatrices de soins, prévues pour une visite de puits.
Critère d'exclusion:
- Refus de consentement
- Incapacité d'accéder à Internet ; ne pas avoir d'adresse e-mail.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Les familles se voient attribuer le livret "Câlin et Calme"
Un poème sur l'expression émotionnelle en période de bouleversement
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Le livre de poèmes comprendra des illustrations, de la poésie et des conseils pour les parents sur la façon de résoudre le bouleversement de leur enfant, leur propre bouleversement et de développer une relation plus forte.
Le médecin de l'étude peut lire le livre aux familles lors de la visite.
Ensuite, les familles sont invitées à lire le livre au moins une fois, autant de fois que le parent le souhaite.
Autres noms:
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Expérimental: Les familles se sont vu attribuer le livret "Santé et Sécurité"
Un poème sur la santé et la sécurité avec des conseils sur des sujets tels que les premiers soins et la prévention des blessures
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Le livre de poèmes comprendra des illustrations, de la poésie et des conseils pour les parents sur la façon de garder leur enfant en bonne santé physique et en sécurité, et d'éviter les blessures accidentelles.
Le médecin de l'étude peut lire le livre aux familles lors de la visite.
Ensuite, les familles sont invitées à lire le livre au moins une fois, autant de fois que le parent le souhaite.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du score du questionnaire Tantrum
Délai: Passage de la ligne de base à 4 semaines après la lecture du livre
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Déterminez si les dyades mère-enfant qui ont reçu « Câlin et calme » ont obtenu de meilleurs scores au questionnaire de colère par rapport aux dyades qui ont reçu les livres de poèmes du livre de contrôle, « Santé et sécurité ».
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Passage de la ligne de base à 4 semaines après la lecture du livre
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Écran de connexion émotionnelle Welch - Rapport parental
Délai: passer de la ligne de base à 4 semaines après la lecture du livre
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Testez l'effet de "Cuddles and Calm" sur la connexion émotionnelle opérationnalisée en tant qu'écran de connexion émotionnelle Welch - Parent Report
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passer de la ligne de base à 4 semaines après la lecture du livre
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Note du questionnaire d'acceptabilité du livre
Délai: 4 semaines après réception des livres désignés
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Évaluer l'acceptabilité des livrets de poèmes à l'aide de questions à l'échelle de Likert sur le fait d'aimer les livres.
Il s'agit d'un questionnaire en 11 items avec une plage de scores allant de 11 à 55. 11 = faible acceptabilité et 55 = élevée.
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4 semaines après réception des livres désignés
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Martha G Welch, MD, Professor of Psychiatry (in Pediatrics and Pathology and Cell Biology)
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 mai 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
21 janvier 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
21 janvier 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2023
Première publication (Estimation)
22 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- AAAT2041
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .